Fenobarbital-ZN 100 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Fenobarbitalul este un medicament antiepileptic care face parte din grupul barbituricelor. În doze mici produce sedare (efect de calmare, de reducere a excitaţiei), la doze mari produce succesiv: hipnoză, anestezie, comă, moarte. Astfel, gradul de deprimare a activităţii sistemului nervos central depinde de doză. Fenobarbitalul este utilizat în: epilepsie, coree, paralizie spastică, spasmul arterelor periferice, eclampsie. Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Fenobarbital-ZN, sau pentru ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Fenobarbital-ZN Nu utilizaţi Fenobarbital-ZN dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenobarbital sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.6); dacă aveţi afecţiuni hepatice severe, tulburarea funcţiei renale, diabet zaharat, depresie; dacă sunteți în trimestrul I al sarcinii, perioada de alăptare; dacă aveţi miastenie, porfirie; dacă sunteţi dependent de consumul de băuturi alcoolice; dacă sunteţi dependenţi de medicamente şi de opioide (inclusiv în antecedente); dacă aveți hipotensiune arterială severă; dacă aveți infarct acut de miocard; dacă aveţi maladii respiratorii cu dispnee, sindrom obstructiv. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fenobarbital-ZN Înainte să utilizaţi Fenobarbital-ZN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă aveţi probleme cardio-vasculare (insuficienţă cardiacă decompensată, hipotensiune arterială severă), dacă aveţi probleme cu rinichii, dacă aveţi probleme cu ficatul, dacă aveţi probleme respiratorii (astm bronşic), dacă aveţi dureri persistente şi acute, dacă aveţi hiperchinezie, dacă aveţi funcţie sporită a glandei tiroide (hipertiroidism), dacă aveţi hipofuncţie suprarenală, dacă aveţi intoxicaţie acută medicamentoasă. Riscul de dezvoltare a sindroamelor Stevens-Johnson și Lyell (caracterizate prin eroziuni severe nazale, cutanate și ale mucoasei bucale) este cel mai mare în primele săptămâni de tratament. În cazurile în care durerea din regiunea cordului nu dispare după administrarea preparatului, este necesară consultația unui medic pentru a exclude sindromul coronarian acut. Vă rugăm, de asemenea, să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă una dintre aceste probleme apare în timpul tratamentului cu Fenobarbital-ZN sau a apărut în trecut. Tratamentul prelungit cu fenobarbital poate duce la dependenţă. Asemenea tuturor medicamentelor anticonvulsivante, întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la convulsii şi status epilepticus, în special la pacienţii alcoolici. Copii:Medicamentul nu se administreaza la copii. Alte atenţionări Comprimate Fenobarbital-ZN conţin lactoză. Aceasta se va lua în considerare la pacienţii cu intoleranţă la unele glucide (lactoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Fenobarbital-ZN împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sunt necesare precauţii suplimentare la administrarea medicamentului Fenobarbital-ZN împreună cu: analgezice, anestezice locale şi generale, neuroleptice, tranchilizante, alcoolul, anticoagulante, glicozide cardiotonice, antimicrobiene, antivirale, antifungice, antiepileptice, anticonvulsive, antidiabetice orale, hormonale, imunosupresoare, citostatice, antiaritmice, antihipertensive. Nu este recomandată administrarea medicamentului Fenobarbital-ZN împreună cu alte medicamente precum: medicamentele cu proprietati de acizi (acid ascorbic, clorura de amoniu), alte preparate cu acţiune sedativă, fenitoină, carbamazepină, clonazepam, inhibitorii MAO, rifampicina, preparate de aur, administrarea concomitentă îndelungată cu antiinflamatoarele nesteroidiene, zidovudina, contraceptive orale. Utilizarea Fenobarbital-ZN cu alimente, băuturi şi alcool Consumul de băuturi alcoolice este interzis în timpul tratamentului. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului. Este contraindicată administrarea preparatului în I trimestru al sarcinii. Administrarea de fenobarbital în perioada sarcinii se va face numai dacă nu există alternative terapeutice şi numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să continuaţi utilizarea acestui medicament şi vă va explica care sunt posibilele riscuri. Alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu fenobarbital. Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, deoarece fenobarbitalul vă poate provoca tulburări incompatibile cu abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Fenobarbital-ZN Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Comprimatele Fenobarbital-ZN se administrează pe cale orală, după mese. Dozele sunt stabilite de medic, în funcţie de starea bolnavului: doza la o priză pentru adulţi constituie de la 50 mg până la 200 mg, se administrează de 2 ori pe zi, cu creşterea treptată a dozei. Doza maximă nictemerală pentru adulţi constituie 500 mg. În cazul dezvoltării reacţiilor din partea tegumentelor, administrarea preparatului se va sista. Preparatul se va sista treptat, timp îndelungat. Durata tratamentului depinde de evoluţia afecţiunii. Dacă aveţi impresia că efectul Fenobarbital-ZN este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luaţi mai mult Fenobarbital-ZN decât trebuie (supradozaj) Dacă aţi utilizat mai mult Fenobarbital-ZN decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de primire urgenţe al celui mai apropiat spital. În caz de supradozaj este posibil să apară simptome precum: tulburarea coordonării mișcărilor, nistagmus, greaţă, tulburări de respirație, dureri de cap, batăi accelerate ale inimii, slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale și tulburări ale funcţiei inimii. Dozele mari de preparat pot cauza scăderea temperaturii corpului, încetinirea pulsului, reducerea diurezei şi pot determina dezvoltarea stării comatoase. Dacă uitaţi să utilizaţi Fenobarbital-ZN Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Fenobarbital-ZN Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu Fenobarbital-ZN. Oprirea bruscă a tratamentului poate duce la apariţia crizelor epileptice şi a status epilepticus, în special la pacienţii cu alcoolism. Din cauza riscului de dependenţă, se recomandă scăderea treptată a dozelor atunci când se intenţionează oprirea tratamentului sau înlocuirea cu un alt antiepileptic. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvență necunoscută: slăbiciune generală; ameţeli; tulburarea coordonării mişcărilor; mişcări involuntare şi sacadate ale ochilor (nistagmus); halucinaţii; depresie; excitaţie paradoxală; insomnie (la copii, vârstnici); scăderea concentraţiei atenţiei, oboseală, somnolenţă, confuzie mintală, reacţii încetinite, tulburări de memorie. dureri de cap la administrarea îndelungată – tulburarea osteogenezei şi dezvoltarea rahitismului. greaţă, vărsături, constipaţie, senzaţie de greutate în stomac, la administrarea îndelungată – tulburarea funcţiei ficatului; scăderea numărului celulelor sângelui (agranulocitoză, anemie megaloblastică, trombocitopenie, anemie); încetinirea bătăilor inimii; scăderea tensiunii arteriale; reacţii alergice (erupţii cutanate, urticarie, edem facial, sindromul Lyell); La administrarea îndelungată provoacă dependenţa medicamentoasă, deficit de folaţi, impotenţă, sindromul rebound, care poate să se dezvolte la întreruperea bruscă a preparatului şi este însoţit de dezvoltarea coşmarurilor, nervozităţii. Creşterea temperaturii corpului, limfadenopatie, leucocitoză, limfocitoză, leucopenie, fotosensibilitate, eritem exudativ polimorf, dermatită exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson, colaps. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Fenobarbital-ZN A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.