Fen-Fen 750 mg/10 mg/60 mg, granule pentru soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

FEN-FEN este un medicament împotriva răcelii şi gripei care conţine trei substanţe active: − paracetamol care ameliorează durerea şi reduce temperatura atunci când aveţi febră; − clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant care desfundă nasul şi sinusurile şi vă ajută să respiraţi mai uşor; − vitamina C (acidul ascorbic) ajută la înlocuirea pierderilor de vitamina C în primele stadii de răceală şi gripă. FEN-FEN este un remediu folosit pentru ameliorarea simptomatică, pe termen scurt a gripei, stărilor febrile, frisoanelor şi răcelilor comune, inclusiv a durerii de cap, durerilor în gât, disconfortului şi durerilor musculare, congestiei nazale, sinuzitei precum şi durerii şi catarului nazal acut, asociate acesteia. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FEN-FEN FEN-FEN conţine paracetamol. Dacă luaţi o cantitate prea mare de paracetamol vă puteţi afecta grav ficatul. Nu utilizați FEN-FEN: − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină, vitamina C sau la oricare dintre celelalte componente ale FEN-FEN (vezi pct. 6); − dacă aveţi tensiune arterială mare; − dacă aveţi o tiroidă hiperactivă (hipertiroidism); − dacă suferiţi de o boală a inimii ; − dacă aveţi diabet zaharat; − dacă aveţi feocromocitom (o tumoră în apropierea rinichilor); − dacă aveţi glaucom cu unghi închis (tensiune crescută la nivelul ochilor); − dacă sunteţi în tratament cu alte medicamente (de exemplu antidepresive de tipul inhibitori de monoaminoxidază–IMAO, inclusiv o perioadă de 2 săptămâni de la întreruperea tratamentului cu aceştia, beta-blocante) (vezi pct. Folosirea altor medicamente); − dacă sunteţi în tratament cu alte decongestionante simpatomimetice; − dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (conţine zahăr); − dacă luați orice alte medicamente pe bază de prescripţie medicală sau disponibile fără prescripţie medicală care conțin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală şi gripă, sau medicamente pentru a vă ajuta să dormiţi. Citiţi întotdeauna şi urmaţi instrucţiunile de pe ambalaj şi din acest prospect. Nu administraţi copiilor cu vârsta sub 12 ani. Aveţi grijă deosebită când luaţi FEN-FEN Nu depăşiţi dozele recomandate. Cereţi sfatul medicului, înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, dacă suferiţi de vreuna din următoarele afecţiuni: − dacă suferiţi de boli de ficat sau de rinichi; − dacă aveţi greutatea sub cea normală sau sunteţi subnutrit; − dacă consumaţi regulat alcool etilic. Este posibil să fie necesar să evitaţi complet utilizarea acestui produs sau să limitaţi cantitatea de paracetamol pe care o luaţi. Cereţi sfatul medicului, înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, dacă suferiţi de vreuna din următoarele afecţiuni: − probleme ale prostatei sau dificultăţi de urinare; − afecţiuni ale vaselor de sânge (de exemplu sindromul Raynaud, care se poate manifesta sub formă de dureri la nivelul degetelor ca răspuns la frig sau stres), diabet zaharat, hipertiroidism; − boală renală sau hepatică severă. Antecedentele de boală hepatică cresc riscul afectării hepatice datorate paracetamolului; − infecţie gravă, aceasta mărind riscul apariţiei acidozei metabolice. Simptomele acidozei metabolice includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă; greaţă, vărsături; pierderea poftei de mâncare. Contactaţi medicul imediat dacă aveţi o combinaţie a acestor simptome. − glaucom (tensiune crescută la nivelul ochilor); − feocromocitom (o tumoră în apropierea rinichilor); − sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau alăptaţi. Este necesară prudenţă la vârstnici şi la pacienţii hipertensivi deoarece fenilefrina poate creşte tensiunea arterială. Riscul hepatotoxicităţii paracetamolului este mai mare în caz de afectare hepatică pre-existentă, incluzând hepatita virală sau când sunt asociate alte medicamente cu potenţial hepatotoxic sau alcool. Dacă simptomele de răceală persistă mai mult de 3 zile, adresaţi-vă medicului. Cereţi sfatul medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur dacă puteţi lua acest medicament. FEN-FEN împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu luaţi FEN-FEN: − împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol; − cu alte medicamente decongestionante (medicamente pentru ameliorarea congestiei, a nasului înfundat), pentru ameliorarea tusei sau pentru răceală; − dacă sunteţi în tratament cu antidepresive triciclice (amitriptilina) sau de tipul inhibitori de monoaminoxidază sau beta-blocante folosite în tratamentul afecţiunilor cardiace şi a tensiunii arteriale crescute (hipertensiunii arteriale). De asemenea, înainte de a lua acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului: − dacă luaţi warfarină, alte cumarinice sau alte medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante); − dacă luaţi metoclopramidă sau domperidonă (stimulează motilitatea stomacului şi a intestinului subţire şi au efecte împotriva vărsăturilor); − dacă luaţi colestiramină (răşină fixatoare de acizi biliari pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sânge); − dacă luaţi medicamente pentru controlul presiunii sângelui, cum ar fi beta-blocante; − dacă luaţi medicamente pentru tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele triciclice (amitriptilina); − dacă luaţi digoxină sau medicamente similare pentru boli ale inimii; − dacă luaţi medicamente care blochează sau stimulează senzaţia de foame. Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator Dacă urmează să vi se facă analize spuneţi medicului că urmaţi tratament cu FEN-FEN, deoarece paracetamolul poate influenţa rezultatele analizelor. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, solicitaţi sfatul medicului sau farmacistului înainte de a lua orice medicament, inclusiv FEN-FEN. FEN-FEN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepţia cazurilor în care medicul consideră acest lucru strict necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Substanţele active conţinute în FEN-FEN nu au proprietăţi sedative. Acest produs poate cauza ameţeală. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă sunteţi afectaţi de ameţeală în timpul tratamentului cu acest medicament. Informaţii importante privind unele componente ale FEN-FEN Zaharoză 3.1095 g pe plic. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care au diabet zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveţi intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament

Cum se utilizează

FEN-FEN Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste Doza recomandată este de un plic la fiecare 4 sau 6 ore, la nevoie. Nu luaţi mai mult de 5 plicuri în 24 de ore. Intervalul minim între administrări trebuie să fie de 4 ore. Luaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă pentru a vă ameliora simptomele. Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile, fără recomandarea medicului. Nu administraţi FEN-FEN copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani, decât la recomandarea medicului. A nu se depăşi doza zilnică recomandată. Copii și adolescenți Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii cu vârsta mai mică de 12 ani. Cum să luaţi FEN-FEN Conţinutul unui plic se dizolvă în aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar nu clocotită. Băutura obținută se bea caldă. Dacă luați mai mult FEN-FEN decât trebuie Solicitaţi imediat consult medical chiar dacă nu aveţi niciun simptom şi explicaţi-i exact cât de mult aţi luat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce trebuie să faceţi. Este important să-i spuneţi medicului, chiar dacă vă simţiţi bine. Dacă o persoană a luat prea mult paracetamol, există un risc serios de leziuni hepatice datorită întârzierii instituirii tratamentului. În caz de supradozaj se impune tratament medical imediat. Simptomele supradozajului constau în tulburări hepatice, gastro-intestinale, reacţii alergice, dureri de cap, agitaţie, palpitaţii şi creşterea tensiunii arteriale. Dacă uitaţi să luați FEN-FEN Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse care pot apărea sunt prezentate mai jos pe grupe, în funcţie de frecvenţă: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): − erupţii trecătoare pe piele şi alte alergii; − creşterea tensiunii la nivelul ochilor; − dificultăţi de urinare (retenţie urinară); − perceperea supărătoare a bătăilor inimii (palpitaţii). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): − scăderea numărului unor celule sanguine numite plachete (trombocitopenie); − erupţii trecătoare pe piele şi alte alergii, inclusiv o reacţie alergică bruscă de mare amploare care implică întregul organism numită anafilaxie; − îngustarea căilor respiratorii datorită spasmului musculaturii (bronhospasm); − afecţiuni ale ficatului. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): − creşterea tensiunii arteriale; − dureri de cap (cefalee); − senzaţie de ameţeală; − incapacitatea de a dormi (insomnie); − nervozitate − vărsături, greaţă; − diaree. Încetaţi să mai luaţi FEN-FEN şi consultaţi medicul dacă observaţi următoarele reacţii adverse care sunt rare: − iritaţie a pielii, descuamare sau ulcere bucale; − pierderea vederii, care se poate datora unei tensiuni crescute anormal la nivelul ochilor. Această reacţie este posibil să apară la persoanele care au glaucom; − vânătaie inexplicabilă sau sângerare neaşteptată; − dificultate la urinare. Această reacţie poate apare la bărbaţii care au prostata mărită; − dacă anterior aţi avut dificultăţi de respiraţie când aţi luat aspirină sau alte antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveţi aceeaşi reacţie la acest medicament; − reacţii alergice cum ar fi iritaţii ale pielii sau mâncărimi, însoţite uneori de probleme respiratorii sau umflarea buzelor, limbii, gâtului sau a feţei; − puls al inimii neobişnuit de rapid sau o senzaţie neobişnuită de bătăi rapide ale inimii. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md/ sau email: [email protected]. Raportând reacţiile adverse puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

FEN-FEN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi FEN-FEN după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi asistenta medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului