Fișă tehnică · Fen-Fen 750 mg/10 mg/60 mg, granule pentru soluţie orală

FEN-FEN este un medicament împotriva răcelii şi gripei care conţine trei substanţe active: − paracetamol care ameliorează durerea şi reduce temperatura atunci când aveţi febră; − clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant care desfundă nasul şi sinusurile şi vă ajută să respiraţi mai uşor; − vitamina C (acidul ascorbic) ajută la înlocuirea pierderilor de vitamina C în primele stadii de răceală şi gripă. FEN-FEN este un remediu folosit pentru ameliorarea simptomatică, pe termen scurt a gripei, stărilor febrile, frisoanelor şi răcelilor comune, inclusiv a durerii de cap, durerilor în gât, disconfortului şi durerilor musculare, congestiei nazale, sinuzitei precum şi durerii şi catarului nazal acut, asociate acesteia. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FEN-FEN FEN-FEN conţine paracetamol. Dacă luaţi o cantitate prea mare de paracetamol vă puteţi afecta grav ficatul. Nu utilizați FEN-FEN: − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină, vitamina C sau la oricare dintre celelalte componente ale FEN-FEN (vezi pct. 6); − dacă aveţi tensiune arterială mare; − dacă aveţi o tiroidă hiperactivă (hipertiroidism); − dacă suferiţi de o boală a inimii ; − dacă aveţi diabet zaharat; − dacă aveţi feocromocitom (o tumoră în apropierea rinichilor); − dacă aveţi glaucom cu unghi închis (tensiune crescută la nivelul ochilor); − dacă sunteţi în tratament cu alte medicamente (de exemplu antidepresive de tipul inhibitori de monoaminoxidază–IMAO, inclusiv o perioadă de 2 săptămâni de la întreruperea tratamentului cu aceştia, beta-blocante) (vezi pct. Folosirea altor medicamente); − dacă sunteţi în tratament cu alte decongestionante simpatomimetice; − dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (conţine zahăr); − dacă luați orice alte medicamente pe bază de prescripţie medicală sau disponibile fără prescripţie medicală care conțin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală şi gripă, sau medicamente pentru a vă ajuta să dormiţi. Citiţi întotdeauna şi urmaţi instrucţiunile de pe ambalaj şi din acest prospect. Nu administraţi copiilor cu vârsta sub 12 ani. Aveţi grijă deosebită când luaţi FEN-FEN Nu depăşiţi dozele recomandate. Cereţi sfatul medicului, înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, dacă suferiţi de vreuna din următoarele afecţiuni: − dacă suferiţi de boli de ficat sau de rinichi; − dacă aveţi greutatea sub cea normală sau sunteţi subnutrit; − dacă consumaţi regulat alcool etilic. Este posibil să fie necesar să evitaţi complet utilizarea acestui produs sau să limitaţi cantitatea de paracetamol pe care o luaţi. Cereţi sfatul medicului, înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, dacă suferiţi de vreuna din următoarele afecţiuni: − probleme ale prostatei sau dificultăţi de urinare; − afecţiuni ale vaselor de sânge (de exemplu sindromul Raynaud, care se poate manifesta sub formă de dureri la nivelul degetelor ca răspuns la frig sau stres), diabet zaharat, hipertiroidism; − boală renală sau hepatică severă. Antecedentele de boală hepatică cresc riscul afectării hepatice datorate paracetamolului; − infecţie gravă, aceasta mărind riscul apariţiei acidozei metabolice. Simptomele acidozei metabolice includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă; greaţă, vărsături; pierderea poftei de mâncare. Contactaţi medicul imediat dacă aveţi o combinaţie a acestor simptome. − glaucom (tensiune crescută la nivelul ochilor); − feocromocitom (o tumoră în apropierea rinichilor); − sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau alăptaţi. Este necesară prudenţă la vârstnici şi la pacienţii hipertensivi deoarece fenilefrina poate creşte tensiunea arterială. Riscul hepatotoxicităţii paracetamolului este mai mare în caz de afectare hepatică pre-existentă, incluzând hepatita virală sau când sunt asociate alte medicamente cu potenţial hepatotoxic sau alcool. Dacă simptomele de răceală persistă mai mult de 3 zile, adresaţi-vă medicului. Cereţi sfatul medicului sau

Insuficienţă renală Pacienţii diagnosticaţi cu insuficienţă renală necesită sfatul medicului, înainte de a lua acest medicament. Restricţiile legate de folosirea produselor care conţin paracetamol/fenilefrină la pacienţii cu insuficienţă renală se datorează în primul rând conţinutului în paracetamol al produsului (vezi pct. 4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare).