Ce este și pentru ce se utilizează
Numele acestui medicament este DOCETAXEL. Denumirea Comună Internaţională a substanţei active este DOCETAXEL. DOCETAXELul este o substanţă derivată din frunzele arborelui tisa. DOCETAXELul aparţine clasei de medicamente anticanceroase numite taxoide. Medicamentul DOCETAXEL este un medicament antitumoral. Substanța activă al medicamentului este DOCETAXELul, obținut din ace ale plantei de tisă europeană. DOCETAXELul aparține unui grup de medicamente anticanceroase numite taxoide. Medicamentul DOCETAXEL v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru tratamentul cancerului de sân, al anumitor forme ale cancerului bronhopulmonar (altul decât cel cu celule mici), al cancerului de prostată, al cancerului gastric sau al cancerului capului şi gâtului: Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu avansat, DOCETAXEL poate fi administrat fie singur, fie în asociere cu doxorubicină, trastuzumab sau capecitabină. Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu precoce cu sau fără afectare a ganglionilor limfatici, DOCETAXEL poate fi administrat în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă; Pentru tratamentul cancerului bronhopulmonar, medicamentul DOCETAXEL se poate administra fie singur, fie în asociere cu cisplatină. Pentru tratamentul cancerului de prostată, medicamentul DOCETAXEL este administrat în asociere cu prednison sau prednisolon. Pentru tratamentul cancerului gastric metastazat, medicamentul DOCETAXEL este administrat în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil. Pentru tratamentul cancerului capului şi gâtului, medicamentul DOCETAXEL se administrează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil. Pentru tratamentul unor tipuri de cancer, DOCETAXEL poate fi utilizat în combinație cu alte medicamente anticanceroase. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi DOCETAXEL Nu utilizaţi medicamentul DOCETAXEL dacă – sunteţi alergic la DOCETAXEL sau la oricare dintre celelalte componente ale DOCETAXEL, enumerate la pct. 6, – numărul de globule albe în sânge este prea mic, – aveţi afectare severă a ficatului. Atenționări și precauții Înaintea fiecărei administrări de DOCETAXEL, vi se vor efectua analize ale sângelui pentru a se verifica dacă numărul de celule din sânge şi funcţia ficatului sunt suficiente pentru a vi se administra DOCETAXEL. În caz de modificări ale numărului celulelor albe ale sângelui, puteţi avea asociate febră sau infecţii. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului din spital sau asistentei medicale dacă aveţi durere sau sensibilitate la nivelul abdomenului, diaree, sângerare din rect, sânge în scaun sau febră. Adresaţi- vă medicului dumneavoastră, farmacistului din spitalul dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveţi probleme cu vederea. În cazul în care aveţi probleme cu vederea, în special dacă aveţi vedere înceţoşată, trebuie să vi se examineze imediat ochii şi vederea. Reacții alergice de severitate diferită pot apărea la administrarea de DOCETAXEL, această situație va fi monitorizată de un medic și, în cazuri severe, utilizarea medicamentului poate fi întreruptă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut anterior o reacție alergică la paclitaxel. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu inima, deoarece DOCETAXELul poate provoca diferite grade de insuficiență cardiacă sau ritm cardiac anormal. Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului din spitalul dumneavoastră sau asistentei medicale dacă apar probleme la nivelul plămânilor sau dacă cele existente se agravează (febră, senzaţie de lipsă de aer sau tuse). Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă oprească imediat tratamentul. Vi se va spune să luaţi premedicaţie, constând dintr-un corticosteroid cu administrare orală, cum este dexametazona, începând cu o zi înainte de administrarea DOCETAXEL şi în continuare, timp de una sau două zile după aceasta, pentru a minimaliza anumite
Reacții adverse posibile
care pot să apară după perfuzia cu DOCETAXEL, în special reacţii alergice şi retenţie de lichide (umflare a mâinilor, tălpilor, picioarelor sau creştere în greutate). În timpul tratamentului, este posibil să vi se administreze alte medicamente pentru menţinerea numărului de celule din sânge. La administrarea de DOCETAXEL a fost raportată apariția unor probleme severe la nivelul pielii, cum sunt sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (NET) și pustuloza exantematoasă acută generalizată (PEAG): – simptomele SSJ/NET pot include formarea de vezicule, exfolierea sau sângerarea la nivelul oricărei regiuni a pielii dumneavoastră (inclusiv la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului, organelor genitale, mâinilor sau picioarelor), însoțite sau nu de o erupție la nivelul pielii. În același timp, puteți avea și simptome asemănătoare gripei, cum sunt febră, frisoane sau dureri musculare. – simptomele PEAG pot include o erupție generalizată la nivelul pielii, de culoare roșie, solzoasă, cu umflături sub pielea inflamată (inclusiv la nivelul pliurilor pielii, trunchiului și extremităților superioare) și formare de vezicule, însoțite de febră. În cazul reacțiilor nedorite ale pielii sau mucoaselor (vezi secțiunea 4), consultați imediat un medic. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți semne de afectare a nervilor (neuropatie), cum ar fi durere, arsură, furnicături, amorțeală sau slăbiciune, în special la nivelul brațelor sau picioarelor. Înainte de a lua DOCETAXEL, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei dacă aveți probleme cu rinichii sau niveluri ridicate de acid uric în sânge. Când DOCETAXELul este utilizat în combinație cu alte medicamente, este posibilă dezvoltarea unor neoplasme maligne secundare, a căror apariție trebuie monitorizată de un medic. DOCETAXEL conține alcool. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă suferiți de dependență de alcool, epilepsie sau probleme hepatice. Vezi și „DOCETAXEL conține etanol (alcool)” de mai jos. DOCETAXEL împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru se aplică și oricăror medicamente pe care le-ați cumpărat fără prescripție medicală. Acest lucru este necesar, deoarece medicamentul DOCETAXEL sau celălalt medicament pot să nu acţioneze aşa cum se aşteaptă şi dumneavoastră puteţi să aveţi mai uşor reacţii adverse. Cantitatea de alcool din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicamentul DOCETAXEL NU trebuie administrat dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care este clar indicat de către medicul dumneavoastră. Nu trebuie să planificați să rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament și timp de cel puțin 2 luni după ce încetați să luați acest medicament. Trebuie să utilizați o metodă eficientă de contracepție în timpul tratamentului și timp de cel puțin 2 luni după întreruperea tratamentului, deoarece DOCETAXEL poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu medicamentul DOCETAXEL. Dacă sunteţi bărbat şi sunteţi tratat cu DOCETAXEL, sunteţi sfătuit să nu încercaţi să aveţi copii în timpul tratamentului şi până la 4 luni după tratament şi să cereţi sfatul privind oportunitatea conservării spermei înainte de tratament, deoarece medicamentul DOCETAXEL poate afecta fertilitatea la barbați. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au realizat studii referitoare la abilitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Prezența etanolului în compoziția medicamentului și dezvoltarea reacțiilor adverse pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. – Dacă prezentați orice reacții adverse care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi secțiunea „Reacții adverse posibile”), nu conduceți vehicule sau folosiți utilaje și nu vă implicați în alte activități potențial periculoase. Medicamentul DOCETAXEL conține etanol (alcool etilic) Medicamentul DOCETAXEL conține etanol: 1 ml de medicament conține 50 vol. % etanol anhidru, adică până la 395 mg etanol anhidru în flacon, echivalent cu 10 ml bere sau 4 ml vin. Acest lucru trebuie luat în considerare dacă vă aflați în grupuri cu risc ridicat, cum ar fi pacienții cu boli hepatice sau epilepsie. Acest medicament este dăunător pentru cei care suferă de alcoolism. Etanolul din acest medicament poate afecta eficacitatea altor medicamente. Etanolul din acest medicament poate afecta sistemul nervos central (partea sistemului nervos care include creierul și măduva spinării) și vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
DOCETAXEL Luați întotdeauna DOCETAXEL conform instrucțiunilor specialistului dumneavoastră din domeniul sănătății. Administrarea DOCETAXEL va fi efectuată de personal medical în cadru spitalicesc. Doza recomandată Doza recomandată va depinde de greutatea dumneavoastră şi de starea dumneavoastră generală. Medicul dumneavoastră vă va calcula aria suprafeţei corporale în metri pătraţi (m2) şi va determina doza care trebuie administrată. Modul şi calea de administrare Medicamentul DOCETAXEL vă va fi administrat prin perfuzare într-o venă (cale intravenoasă). Durata perfuziei este de aproximativ o oră, timp în care veţi sta în spital. Frecvenţa de administrare De obicei, vi se va administra câte o perfuzie, o dată la 3 săptămâni. Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi frecvenţa administrărilor, în funcţie de analizele de sânge, de starea dumneavoastră generală şi de răspunsul dumneavoastră la DOCETAXEL. Dacă utilizați mai mult DOCETAXEL decât trebuie Dacă vi se administrează accidental mai mult DOCETAXEL decât a fost prescris, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Vă rugăm să îl pe informaţi medicul dumneavoastră în special în caz de diaree, leziuni ale gurii, senzaţie de amorţeală sau înţepături sau febră şi să-i daţi rezultatele analizelor de sânge. Această informaţie îi va permite să decidă dacă este necesară o reducere a dozei. Dacă încetați să utilizați DOCETAXEL Odată inițiată terapia cu DOCETAXEL, pacienții nu trebuie să schimbe sau să întrerupă tratamentul fără a consulta medicul. Dacă aveţi orice nelămurire referitoare la utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre acestea şi vă va explica potenţialul risc şi beneficiu pentru tratamentul dumneavoastră. Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent la DOCETAXEL, atunci când este administrat singur, sunt: scădere a numărului de celule roşii sau de celule albe din sânge, cădere a părului, greaţă, vărsături, leziuni la nivelul gurii, diaree şi oboseală. Severitatea reacţiilor adverse poate creşte dacă DOCETAXEL este administrat în asociere cu alte medicamente anticanceroase. În timpul perfuziei efectuate în spital, pot să apară următoarele reacţii alergice (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): înroşire a feţei, reacţii pe piele, mâncărimi senzaţie de apăsare în piept, respiraţie îngreunată febră sau frisoane dureri de spate tensiune arterială mică. Este posibil să apară reacţii mai severe. Dacă ați avut anterior o reacție alergică la paclitaxel, este posibil să aveți o reacție alergică la DOCETAXEL, care poate fi mai severă. Personalul medical din spital vă va supraveghea cu atenţie starea în timpul tratamentului. Spuneţi imediat dacă observaţi oricare dintre aceste efecte. Între două perfuzii cu DOCETAXEL pot să apară următoarele reacţii adverse, iar frecvenţa acestora poate varia în funcţie de asocierea de medicamente administrată: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): infecţii, scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie) sau scădere a numărului de celule albe (importante pentru combaterea infecţiilor) şi a trombocitelor febră: dacă apare, trebuie să spuneţi imediat medicului reacţii alergice, după cum sunt descrise mai sus lipsă a poftei de mâncare (anorexie) insomnie senzaţie de amorţeală sau înţepături sau durere la nivelul articulaţiilor sau muşchilor durere de cap modificări ale gustului inflamaţie a ochiului sau lăcrimare crescută umflare, din cauza drenajului limfatic insuficient scurtare a respiraţiei (respirație scurtă) secreţii nazale, inflamaţie la nivelul gâtului şi nasului; tuse sângerare nazală leziuni la nivelul gurii disconfort gastric, inclusiv greaţă, vărsături şi diaree, constipaţie durere abdominală indigestie cădere a părului pe termen scurt (în cele mai multe cazuri creşterea părului trebuie să revină la normal) În unele cazuri (cu frecvență necunoscută) a fost observată căderea permanentă a părului. înroşire şi umflare a palmelor sau tălpilor, care pot determina cojirea pielii (posibil să apară, de asemenea, pe braţe, pe faţă sau pe corp) schimbare a culorii unghiilor, care pot să cadă dureri musculare; durere de spate sau durere osoasă modificare sau absenţă a menstruaţiei umflare a mâinilor, picioarelor, membrelor inferioare oboseală sau simptome asemănătoare gripei creştere sau scădere în greutate. infecție a tractului respirator superior. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): candidoză orală deshidratare ameţeli afectare a auzului scădere a tensiunii arteriale; bătăi rapide sau neregulate ale inimii insuficienţă cardiacă esofagită uscăciune a gurii înghiţire dificilă sau dureroasă hemoragie valori crescute ale enzimelor hepatice (de unde rezultă necesitatea efectuării regulate a analizelor de sânge). creștere a valorilor zahărului din sânge (diabet zaharat) scădere a valorilor potasiului, calciului și/sau fosfatului din sânge Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100): leşin la locul injectării, reacţii pe piele, flebită (inflamaţie a venelor) sau umflare la pacienții care sunt tratați cu DOCETAXEL împreună cu anumite alte tratamente împotriva cancerului, pot apărea leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic (tipuri de cancer ale sângelui). cheaguri de sânge. Rare (pot apărea la 1 din 1000 persoane) • inflamație a colonului, intestinului subțire, care poate determina decesul (cu frecvență necunoscută); perforație intestinală Frecvenţă necunoscută: boală pulmonară interstiţială (inflamaţie la nivelul plămânilor, care provoacă tuse şi respiraţie îngreunată. Inflamaţia la nivelul plămânilor se poate, de asemenea, instala atunci când terapia cu DOCETAXEL este utilizată împreună cu radioterapie) pneumonie (infecţie la nivelul plămânilor) fibroză pulmonară (cicatrici şi îngroşări la nivelul plămânilor, cu senzaţie de lipsă de aer). vedere înceţoşată, din cauza umflării retinei în interiorul ochilor (edem macular cistoid) scădere a valorilor sodiului și/sau magneziului în sânge (tulburări de dezechilibru electrolitic). aritmie ventriculară sau tahicardie ventriculară (manifestate prin bătăi neregulate și/sau rapide ale inimii, scurtare severă a respirației, amețeli și/sau leșin). Unele dintre aceste simptome pot fi grave. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră • reacții la locul injectării • la pacienții care sunt tratați cu DOCETAXEL împreună cu anumite alte tratamente împotriva cancerului, pot apărea limfom non-Hodgkin (un tip de cancer care afectează sistemul imunitar) și alte tipuri de cancer • sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET) (formarea de vezicule, exfolierea sau sângerarea la nivelul oricărei regiuni a pielii dumneavoastră (inclusiv la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului, organelor genitale, mâinilor sau picioarelor), însoțite sau nu de o erupție la nivelul pielii. În același timp, puteți avea și simptome asemănătoare gripei, cum sunt febră, frisoane sau dureri musculare) • pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) (erupție generalizată la nivelul pielii, de culoare roșie, solzoasă, cu umflături sub pielea inflamată (inclusiv la nivelul pliurilor pielii, trunchiului și extremităților superioare) și formare de vezicule, însoțite de febră) • sindromul de liză tumorală este o afecțiune gravă, evidențiată prin modificări la analizele de sânge, cum sunt creșterea valorilor acidului uric, potasiului, fosforului și scăderea valorilor calciului; și duce la apariția unor simptome cum sunt convulsiile, insuficiența renală (scăderea cantității sau închiderea la culoare a urinei) și tulburări ale ritmului bătăilor inimii. Dacă apare, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră. • miozită (inflamație a mușchilor – căldură, roșeață și umflare – care provoacă durere și slăbiciune musculară). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
DOCETAXEL Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc protejat de lumină, la temperaturi de 2-8 °C. A se păstra în ambalaj original. Nu utilizaţi DOCETAXEL după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informaţii Ce conţine DOCETAXEL – Substanţa activă este DOCETAXEL. 1 mililitru de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine DOCETAXEL 20 mg. – Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, polisorbat 80, etanol anhidru. Fiecare flacon a 1 ml conţine DOCETAXEL 20 mg (20 mg/ml). Fiecare flacon a 2 ml conţine DOCETAXEL 40 mg (20 mg/ml). Fiecare flacon a 4 ml conţine DOCETAXEL 80 mg (20 mg/ml). Cum arată DOCETAXEL şi conţinutul ambalajului DOCETAXEL 20 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, de culoare galben-pal. DOCETAXEL este disponibil câte 1 ml, 2 ml sau 4 ml în flacon cu capacitatea de 2 ml, 5 ml și 10 ml, închis cu dop din cauciuc și sigilat cu capsă din aluminiu sau aluminiu/plastic sau combinată. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare RUP Belmedpreparatî, Republica Belarus, str. Fabritsius, 30, or. Minsk, 220007 tel./fax: + 375 17 220 37 16 e-mail: [email protected] Fabricantul: RUP Belmedpreparatî, Republica Belarus, str. Fabritsius, 30, or. Minsk, 220007 Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ ––––––––––––––––––––––––––––––––––––Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical: DOCETAXEL, 20 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă, este o soluție limpede, galben deschis. Flaconul este destinat pentru o singură utilizare. Informațiile privind recomandările de utilizare și condițiile de depozitare sunt prezentate în secțiunile 3 și, respectiv, 5 din acest prospect. Masuri de precautie DOCETAXELul este un agent antineoplazic și, ca și în cazul altor substanțe potențial toxice, trebuie avută prudență atunci când se utilizează DOCETAXEL și se prepară soluții. Se recomandă folosirea mănușilor. Dacă DOCETAXEL concentrat sau DOCETAXEL soluție perfuzabilă intră în contact cu pielea, pielea trebuie spălată imediat cu apă și săpun. Dacă concentratul sau soluția perfuzabilă a medicamentului DOCETAXEL ajunge pe membranele mucoase, acestea trebuie clătite imediat și bine cu apă. Prepararea soluției pentru perfuzie DOCETAXEL concentrat pentru soluție perfuzabilă 20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 80 mg/4 ml nu necesită diluare prealabilă cu ajutorul unui solvent, deoarece este gata pentru a fi adăugat la soluția perfuzabilă. Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider, înainte de utilizare numărul necesar de flacoane cu concentrat se lasă la temperatura camerei timp de 5 min. Pentru un pacient pot fi necesare câteva flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă. În asemenea caz, se extrage cantitatea necesară de concentrat, utilizând o seringă calibrată, cu respectarea regulilor asepticii. Concentrația de DOCETAXEL în flaconul 20 mg/1 ml constituie 20 mg/ml. Concentrația de DOCETAXEL în flaconul 40 mg/2 ml constituie 20 mg/ml. Concentrația de DOCETAXEL în flaconul 80 mg/4 ml constituie 20 mg/ml. Volumul necesar de concentrat, în conformitate cu doza necesară, se diluează în 250 ml soluție dextroză 50 mg/ml sau soluție clorură de sodiu 9 mg/ml (flacon sau container pentru perfuzie). Dacă este necesară o doză de DOCETAXEL mai mare de 200 mg, se utilizează un volum mai mare de soluție perfuzabilă, astfel încât să nu se depăşească concentraţia de DOCETAXEL de 0,74 mg/ml în soluţia perfuzabilă. Soluția obținută se va agita atent și se va utiliza timp de 4 ore, inclusiv 1 oră cât durează perfuzia, dacă este păstrată la temperatura camerei și în condiții de iluminare obișnuită. Similar tuturor medicamentelor pentru administrare parenterală, soluţia perfuzabilă de DOCETAXEL trebuie inspectată vizual înainte de utilizare; soluţiile care conţin precipitat trebuie aruncate. Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare Resturile de medicament și toate materialele care au fost utilizate pentru diluare şi administrare trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale. Perioada de valabilitate Flaconul nedeschis 2 ani. După deschiderea flaconului Fiecare flacon este destinat utilizării unice și trebuie utilizat imediat după deschidere. Dacă nu este utilizat imediat, responsabilitatea pentru durata și condițiile de păstrare este a utilizatorului. După adăugarea în recipientul pentru perfuzie Din punct de vedere microbiologic, reconstituirea (diluarea) trebuie efectuată în condiții controlate și aseptice. După adăugarea la recipientul pentru perfuzie conform recomandărilor, soluția perfuzabilă de DOCETAXEL este stabilă timp de 4 ore, dacă este păstrată la temperatura camerei. Soluția se va utiliza pe parcursul a 4 ore, inclusiv o oră necesară efectuării perfuziei.