Derylife 0,5 mg/g, cremă

Ce este și pentru ce se utilizează

Derylife conţine propionat de clobetazol, care face parte din grupul de medicamente denumite corticosteroizi. Acesta ajută la reducerea umflăturilor și iritațiilor. DERYLIFE este utilizat pentru a reduce roșeața și mâncărimea anumitor afecţiuni ale pielii. Aceste afecțiuni ale pielii includ: − eczemă frecvent recidivantă; − psoriazis (plăci groase de piele roşie şi inflamată, de obicei acoperite de solzi argintii), cu excepția psoriazisului în plăci întinse; − lichen plan (o afecţiune a pielii care cauzează mâncărime şi umflături roşiatice-violacee, cu vârful ne-ted, la nivelul încheieturii mâinii, al antebraţelor sau al gambelor); − lupus eritematos discoid (o boală a pielii care de obicei afectează faţa, urechile şi pielea capului, cauzând cicatrici şi o sensibilitate crescută la lumină a pielii afectate); − dermatite și alte afecțiuni ale pielii care nu răspund la tratamentul cu creme sau unguente cu steroizi mai puţin potenţi. 2. Ce trebuie să ştiţi, înainte să luaţi DERYLIFE NU utilizaţi DERYLIFE:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la propionat de clobetazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

la copii cu vârsta sub 1 an;

pentru a trata oricare dintre următoarele afecţiuni ale pielii, deoarece acestea se pot agrava: acnee; înroșirea severă a pielii sau în jurul nasului (rozacee); erupţie roșie maculară în jurul gurii (dermatită periorală); mâncărime în jurul zonei anale sau genitale (penis sau vagin); mâncărime a pielii, fără inflamaţie; - psoriazis în plăci întinse, cu excepția leziunilor unice. Nu utilizați, dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul, înainte de a utiliza DERYLIFE. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați DERYLIFE, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă: − aveți dureri osoase recent dezvoltate sau simptomele osoase anterioare se înrăutățesc pe parcursul tratamentului cu DERYLIFE, în special dacă utilizați DERYLIFE pentru o perioadă îndelungată sau în mod repetat; − utilizați și alte medicamente orale/topice care conțin corticosteroizi sau medicamente pentru controlul sistemului imunitar (de exemplu, pentru boli autoimune sau după efectuarea unui transplant). Combinarea DERYLIFE cu aceste medicamente poate conduce la apariția unor infecții grave; − ați avut anterior o reacție alergică cu un alt corticosteroid; − aplicați crema sub un pansament etanș, inclusiv scutecul la copil. Aceste pansamente facilitează trecerea substanței active prin piele. Este posibil să folosiți accidental prea multă cremă; − asigurați-vă că pielea este curățată înainte de aplicarea unui pansament nou pentru a preveni infecțiile; − aplicați crema pe pielea lezată sau afectată sau în pliurile pielii; − aplicați pe o suprafață mare; − aveți psoriasis, medicul dumneavoastră va dori să vă vadă mai frecvent; − utilizați pentru ulcer cronic al piciorului, deoarece este posibil să aveți un risc crescut de reacții alergice locale sau infecție; − aplicați aproape de ochi sau pe pleoape, deoarece poate rezulta cataractă sau glaucoma, dacă unguentul intră în mod repetat în ochi; − aplicați pe pielea subțire, cum ar fi fața, deoarece DERYLIFE poate provoca subțierea pielii. Utilizarea pe față trebuie limitată la 5 zile. Pansamente sau bandaje nu trebuie utilizate pe fața pe care se aplică crema. Dacă dezvoltați o infecție în timpul utilizării acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale. Dacă nu sunteți sigur, dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament. Copii − Nu utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 1 an. − Evitați tratamentul continuu pentru o perioadă îndelungată la sugari și copii cu vârsta peste 1 an, deoarece pielea lor este mai subțire decât la adulți și, prin urmare, poate absorbi cantități mai mari. − Utilizarea la copii trebuie limitată la 5 zile și revizuită săptămânal. − Pansamentele sau bandajele nu trebuie utilizate pe locul, unde se aplică crema la copii. DERYLIFE împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, în special dacă utilizați ritonavir sau itraconazol. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă utilizaţi DERYLIFE pe perioada alăptării, nu utilizaţi DERYLIFE pe suprafaţa sânului pentru a vă asigura că sugarul nu înghite accidental medicamentul. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor DERYLIFE nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale DERYLIFE DERYLIFE cremă conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie la nivelul pielii. DERYLIFE conține clorocrezol. Poate provoca reacţii alergice. DERYLIFE conține alcool cetostearilic. Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact).

Cum se utilizează

DERYLIFE Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dumneavoastră, daca nu sunteţi sigur. Utilizarea acestui medicament

• De obicei, aplicați un strat subțire de DERYLIFE o dată sau de două ori pe zi. Frecvența aplicării

poate fi redusă pe măsură ce pielea începe să se îmbunătățească sau poate fi oprită atunci când starea devine mai bună. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un steroid mai puțin puternic, pe care să îl utilizați în schimb.

• Dacă utilizați și o cremă emolientă (hidratantă), lăsaţi un timp pentru absorbţia DERYLIFE,

înainte de a aplica emolientul.

• Această cremă este doar pentru utilizare pe pielea dumneavoastră.
• Nu utilizați mai mult de 4 săptămâni fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă aveți

nevoie de tratament pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să utilizați o cremă sau unguent mai puțin puternic.

• Dacă afecțiunea pielii dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează în decurs de 2 până la

4 săptămâni, discutați cu medicul dumneavoastră.

• Infecţiile bacteriene sunt favorizate de condiţiile de căldură şi umezeală sub pansamentele

ocluzive. Dacă este indicat să acopere zona tratată cu un pansament, curățați întotdeauna pielea, înainte de a aplica un pansament nou pentru a preveni infecția pielii sub pansament.

• Dacă aplicați crema unei alte persoane, asigurați-vă că vă spălați pe mâini după utilizare sau

purtați mănuși de unică folosință. Cum se aplică crema 1. Spălaţi-vă pe mâini. 2. Aplicaţi un strat subțire pe zona (zonele) afectată(e) şi masaţi uşor, până la absorbţia completă a acesteia. Puteţi măsura cantitatea de Derylife cu ajutorul vârfului degetului dumneavoastră. Pentru copii va trebui să utilizați mai puțin cremă, dar folosiți totuși un deget adult pentru a măsura unitatea de vârf de deget. Această imagine vă arată cât reprezintă o unitate de vârf de deget. 3. Spălaţi-vă pe mâini din nou după utilizarea cremei, exceptând situaţia când aplicarea se realizează la nivelul mâinilor ca parte a tratamentului. Nu vă îngrijoraţi, dacă aveţi nevoie de o cantitate puţin mai mare sau mai mică de cremă. Acesta este doar un ghid orientativ. Pentru un copil cu vârsta de 1-10 ani Vârsta copilului Față și gât 1-2 ani 3-5 ani 6-10 ani 1½ 1½ 2 Brațul și mâna 1½ 2 2½ Piciorul și laba piciorului 2 3 4½ Partea din față 2 3 3½ Spatele, inclusiv fesele 3 3½ 5 Copii – Nu utilizaţi crema pentru copii mai mici de 1 an. – Este deosebit de important la copii să nu se depășească cantitatea prescrisă. – Cantitatea de cremă de utilizat va scădea cu cât copilul este mai mic. – O cură de tratament cu DERYLIFE la copii nu trebuie să dureze mai mult de 5 zile decât cu excepţia cazului în care medicul recomandă altfel. Medicul poate dori să consulte copilul săptămânal, pe durata utilizării cremei. – Pansamentele sau bandajele nu trebuie utilizate pe locul, unde se aplică crema la copii. Dacă aveți psoriazis Dacă aveți plăci groase de psoriazis pe coate sau pe genunchi, medicul dumneavoastră vă poate sugera să aplicați crema sub un pansament etanș. Se va aplica doar pe noapte, pentru a ajuta crema să înceapă să acționeze. După o scurtă perioadă de timp, veți aplica crema în mod normal. Dacă aplicați DERYLIFE pe față Trebuie să aplicați crema pe față numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. E necesar de limitat la 5 zile, deoarece pielea de pe față se subțiază ușor. Pansamentele sau bandajele nu trebuie utilizate pe fața pe care este aplicată crema. Evitați nimerirea cremei în ochi. În caz contrar, spălați-l cu multă apă. Dacă utilizaţi mai mult DERYLIFE decât trebuie Dacă aplicaţi o cantitate prea mare de DERYLIFE sau dacă accidental înghiţiţi mult DERYLIFE, vă poate face rău. Discutați cu medicul dumneavoastră sau mergeți la spital cât mai curând posibil. Dacă uitaţi să utilizaţi DERYLIFE Dacă aţi uitat să utilizaţi DERYLIFE, aplicaţi cantitatea recomandată imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, aplicaţi-o doar pe aceasta. Nu aplicaţi mai mult DERYLIFE o dată pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi DERYLIFE Dacă utilizaţi în mod regulat DERYLIFE, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, înainte de a întrerupe administrarea, deoarece starea dumneavoastră se poate agrava, dacă o opriți brusc. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adv

Reacții adverse posibile

camentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți utilizarea DERYLIFE și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:

afecţiunea dumneavoastră se înrăutăţeşte, dezvoltați o erupție cutanată generalizată sau dacă vi se umflă pielea pe durata tratamentului. Este posibil să fiți alergic la cremă, să aveți o infecție sau să aveți nevoie de alt tratament.

aveți psoriazis și apar nişte umflături cu puroi sub piele. Acest lucru se poate întâmpla în timpul sau după tratament și este cunoscut sub numele de psoriazis pustular. Alte reacții adverse, pe care le puteți observa atunci când utilizați DERYLIFE, includ: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de persoane) − senzaţie de arsură, durere, iritație sau mâncărime în locul aplicării cremei. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) − subţierea pielii, care poate cauza apariţia vergeturilor; − vasele de sânge de sub suprafața pielii pot deveni mai vizibile. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) Utilizarea DERYLIFE pentru o perioadă lungă de timp, sau utilizarea sub un pansament, poate cauza următoarele simptome: − creştere în greutate; − faţă rotunjită (în formă de lună plină); − obezitate; − subţierea pielii; − ridarea pielii; − uscarea pielii; − schimbarea culorii pielii; − creşterea pilozităţii de pe corp; − căderea părului sau lipsa creşterii părului sau deteriorarea aspectului părului. Alte reacţii foarte rare ale pielii, care pot apărea sunt: − reacţie alergică la locul aplicării; − înrăutăţirea bolii; − iritaţie la locul aplicării; − roşeaţă; − erupţie trecătoare pe piele sau urticarie; − dacă aveţi psoriazis, vă pot apărea nişte umflături cu puroi sub piele. Acest lucru se poate întâmpla foarte rar în timpul sau după tratament şi se numeşte psoriazis pustular; − infecţie la nivelul pielii; − acnee. În cazul copiilor, aveţi grijă la următoarele manifestări: − creştere în greutate întârziată; − încetinirea creşterii. Reacţii adverse foarte rare care pot apărea în testele de sânge sau la un control medical: − scădere a nivelului de hormon cortizol din sânge; − creşterea nivelurilor de zahăr (glucoză) din sânge sau urină; − tensiune arterială crescută; − opacifierea cristalinului (cataractă); − creşterea presiunii intraoculare (glaucom); − tulburări de vedere, cauzate de detașarea retinei în ochi (corioretinopatie centrală seroasă); − subţierea oaselor prin pierderea gradată de minerale (osteoporoză); pot fi necesare teste suplimentare după controlul medical, pentru a confirma această afecţiune. Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) − vedere înceţoşată. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păst

Cum se păstrează

ăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul