Dermovate 0,5 mg/g unguent 0,5 mg/g, unguent

Ce este și pentru ce se utilizează

Dermovate conţine un medicament, numit propionat de clobetazol, care face parte din grupul de medicamente denumite corticosteroizi. Acesta ajută la reducerea umflăturilor și iritațiilor. Dermovate este utilizat pentru a reduce roșeața și mâncărimea anumitor afecţiuni ale pielii. Aceste afecțiuni ale pielii includ: – eczemă frecvent recidivantă. – psoriazis (plăci groase de piele roşie şi inflamată, de obicei acoperite de solzi argintii), cu excepția psoriazisului în plăci întinse. – lichen plan (o afecţiune a pielii care cauzează mâncărime şi umflături roşiatice-violacee, cu vârful neted, la nivelul încheieturii mâinii, al antebraţelor sau al gambelor). – lupus eritematos discoid (o boală a pielii care de obicei afectează faţa, urechile şi pielea capului, cauzând cicatrici şi o sensibilitate crescută la lumină a pielii afectate). – dermatite și alte afecțiuni ale pielii care nu răspund la tratamentul cu creme sau unguente cu steroizi mai puţin potenţi. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dermovate Nu utilizaţi Dermovate • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la propionat de clobetazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • la copii cu vârsta sub 1 an; • pentru a trata oricare dintre următoarele afecţiuni ale pielii, deoarece acestea se pot agrava: – acnee; – înroșirea severă a pielii sau în jurul nasului (rozacee); – erupţie roșie maculară în jurul gurii (dermatită periorală); – mâncărime în jurul zonei anale sau genitale (penis sau vagin); – infecţii ale pielii (în cazul în care infecţia nu este tratată cu medicamente antiinfecţioase în acelaşi timp); – mâncărime a pielii, fără inflamaţie; – psoriazis în plăci întinse, cu excepția leziunilor unice. Nu utilizați dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Dermovate. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Dermovate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă: • aveți dureri osoase recent dezvoltate sau simptomele osoase anterioare se înrăutățesc pe parcursul tratamentului cu Dermovate, în special dacă utilizați Dermovate pentru o perioadă îndelungată sau în mod repetat; • utilizați și alte medicamente orale/topice care conțin corticosteroizi sau medicamente pentru controlul sistemului imunitar (de exemplu, pentru boli autoimune sau după efectuarea unui transplant). Combinarea Dermovate cu aceste medicamente poate conduce la apariția unor infecții grave; • ați avut anterior o reacție alergică cu un alt corticosteroid; • aplicați unguentul sub un pansament etanș, inclusiv scutecul la copil. Aceste pansamente facilitează trecerea substanței active prin piele. Este posibil să folosiți accidental prea mult unguent; • asigurați-vă că pielea este curățată înainte de aplicarea unui pansament nou pentru a preveni infecțiile; • aplicați unguentul pe pielea lezată sau afectată sau în pliurile pielii; • aplicați pe o suprafață mare; • aveți psoriazis, medicul dumneavoastră va dori să vă vadă mai frecvent; • utilizați în jurul ulcerului cronic al piciorului, deoarece este posibil să aveți un risc crescut de reacții alergice locale sau infecție; • aplicați aproape de ochi sau pe pleoape, deoarece poate rezulta cataractă sau glaucom dacă unguentul intră în mod repetat în ochi; • aplicați pe pielea subțire, cum ar fi fața, deoarece Dermovate poate provoca subțierea pielii. Utilizarea pe față trebuie limitată la 5 zile. Pansamentele sau bandajele nu trebuie utilizate pe fața pe care se aplică unguentul. Dacă dezvoltați o infecție în timpul utilizării acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale. Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament. Dacă apare o agravare a stării dumneavoastră în timpul utilizării, consultați medicul dumneavoastră – este posibil să aveți o reacție alergică, să aveți o infecție sau starea dumneavoastră necesită un tratament diferit. Dacă survine o reapariție a stării dumneavoastră la scurt timp după oprirea tratamentului, în decurs de 2 săptămâni, nu reluați utilizarea unguentului fără a consulta medicul dumneavoastră, decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat anterior acest lucru. Dacă starea dumneavoastră s-a rezolvat și la reapariție roșeața se extinde dincolo de zona inițială de tratament și aveți o senzație de arsură, vă rugăm să solicitați sfatul medicului înainte de a relua tratamentul. Copii • Nu utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 1 an. • • • Evitați tratamentul continuu pentru o perioadă îndelungată la sugari și copii cu vârsta peste 1 an, deoarece pielea lor este mai subțire decât la adulți și, prin urmare, poate absorbi cantități mai mari. Utilizarea la copii trebuie limitată la 5 zile și revizuită săptămânal. Pansamentele sau bandajele nu trebuie utilizate pe locul, unde se aplică unguentul la copii. Dacă acest produs intră în contact cu pansamentele, îmbrăcămintea și lenjeria de pat, țesăturile pot lua foc cu ușurință de la o flacără deschisă. Trebui să vă țineți departe de flacăra deschisă atunci când utilizați acest produs. Dermovate împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, în special dacă utilizați ritonavir sau itraconazol. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă utilizaţi Dermovate pe perioada alăptării, nu utilizaţi Dermovate pe suprafaţa sânului pentru a vă asigura că sugarul nu înghite accidental medicamentul. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dermovate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dermovate unguent conţine 50 mg propilenglicol pe gram de produs. Propilenglicolul poate provoca iritaţie la nivelul pielii. În timpul utilizării Dermovate, nu fumați și nu vă apropiați de flăcări deschise din cauza riscului de arsuri grave. Țesăturile (îmbrăcămintea, lenjeria de pat, pansamentele etc.), care au intrat în contact cu acest produs, iau foc mai ușor și prezintă un pericol serios de incendiu. Spălarea îmbrăcămintei și a lenjeriei de pat poate reduce acumularea produsului, dar nu îl poate îndepărta complet

Cum se utilizează

Dermovate Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dumneavoastră daca nu sunteţi sigur. Utilizarea acestui medicament • De obicei, aplicați un strat subțire de Dermovate o dată sau de două ori pe zi. Frecvența aplicării poate fi redusă pe măsură ce afecţiunea se ameliorează sau poate fi oprită atunci când starea devine mai bună. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un steroid mai puțin puternic, pe care să îl utilizați în schimb. • Dacă utilizați și o cremă emolientă (hidratantă), lăsaţi un timp pentru absorbţia Dermovate înainte de a aplica emolientul. • Acest unguent este doar pentru utilizare cutanată. • Nu utilizați mai mult de 4 săptămâni fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să utilizați o cremă sau unguent mai puțin puternic. • Dacă problema dumneavoastră cutanată se agravează sau nu se ameliorează în decurs de 2 până la 4 săptămâni, discutați cu medicul dumneavoastră. • Infecţiile bacteriene sunt favorizate de condiţiile de căldură şi umezeală sub pansamentele ocluzive. Dacă este indicat să acoperiți zona tratată cu un pansament, curățați întotdeauna • pielea înainte de a aplica un pansament nou pentru a preveni infecția pielii sub pansament. Dacă aplicați unguentul unei alte persoane, asigurați-vă că vă spălați pe mâini după utilizare sau purtați mănuși de unică folosință. Cum se aplică unguentul 1. Spălaţi-vă pe mâini. 2. Aplicaţi un strat subțire pe zona (zonele) afectată(e) şi masaţi uşor, până la absorbţia completă a acestuia. Puteţi măsura cantitatea de Dermovate cu ajutorul vârfului degetului dumneavoastră. Pentru copii va trebui să utilizați mai puțin unguent, dar folosiți totuși un deget adult pentru a măsura unitatea de vârf de deget. Această imagine vă arată cât reprezintă o unitate de vârf de deget. 3. Spălaţi-vă pe mâini din nou după utilizarea unguentului, exceptând situaţia când aplicarea se realizează la nivelul mâinilor ca parte a tratamentului. Pentru adolescenți (cu vârsta ≥ 12 ani) și adulți Nu vă îngrijoraţi dacă aveţi nevoie de o cantitate puţin mai mare sau mai mică de unguent. Acesta este doar un ghid orientativ. Pentru un copil cu vârsta de 1-10 ani Numărul de unități de vârf de deget necesare Vârsta copilului Față și gât Brațul și mâna Piciorul și laba piciorului Partea din față Spatele, inclusiv fesele 1-2 ani 1½ 1½ 3-5 ani 1½ 3½ 6-10 ani 2½ 4½ 3½ Utilizarea la copii • Nu utilizaţi unguentul pentru copii mai mici de 1 an • Este deosebit de important la copii să nu depășească cantitatea prescrisă • O cură de tratament cu Dermovate la copii nu trebuie să dureze mai mult de 5 zile cu excepţia cazului în care medicul recomandă altfel. Medicul poate dori să consulte copilul săptămânal, pe durata utilizării unguentului. • Pansamentele sau bandajele nu trebuie utilizate pe locul, unde se aplică unguentul la copii. Dacă aveți psoriazis Dacă aveți plăci groase de psoriazis pe coate sau pe genunchi, medicul dumneavoastră vă poate sugera să aplicați unguentul sub un pansament etanș. Se va aplica doar pe noapte, pentru a ajuta unguentul să înceapă să acționeze. După o scurtă perioadă de timp, veți aplica unguentul în mod normal. Dacă aplicați Dermovate pe față Trebuie să aplicați unguentul pe față numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. E necesar de limitat la 5 zile, deoarece pielea de pe față se subțiază ușor. Pansamentele sau bandajele nu trebuie utilizate pe fața pe care este aplicat unguentul. Evitați nimerirea unguentului în ochi. În caz contrar, spălați-l cu multă apă. Dacă utilizaţi mai mult Dermovate decât trebuie Dacă aplicaţi o cantitate prea mare de Dermovate sau dacă accidental înghiţiţi mult Dermovate, vă poate face rău. Discutați cu medicul dumneavoastră sau mergeți la spital cât mai curând posibil. Dacă uitaţi să utilizaţi Dermovate Dacă aţi uitat să utilizaţi Dermovate, aplicaţi cantitatea recomandată imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, aplicaţi-o doar pe aceasta. Nu aplicaţi mai mult Dermovate o dată pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Dermovate Dacă utilizaţi în mod regular Dermovate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea, deoarece starea dumneavoastră se poate agrava dacă o opriți brusc.. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți utilizarea Dermovate și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă: • afecţiunea dumneavoastră se înrăutăţeşte, dezvoltați o erupție cutanată generalizată sau dacă vi se umflă piele pe durata tratamentului. Este posibil să fiți alergic la unguent, să aveți o infecție sau să aveți nevoie de alt tratament. • aveți psoriazis și apar nişte umflături cu puroi sub piele. Acest lucru se poate întâmpla în timpul sau după tratament și este cunoscut sub numele de psoriazis pustular. Alte reacții adverse, pe care le puteți observa atunci când utilizați Dermovate, includ: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – senzaţie de arsură, durere, iritație sau mâncărime în locul aplicării unguentului. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) – subţierea pielii, care poate cauza apariţia vergeturilor; – vasele de sânge de sub suprafața pielii pot deveni mai vizibile. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) Utilizarea Dermovate pentru o perioadă lungă de timp, sau utilizarea sub un pansament, poate cauza următoarele simptome: – creştere în greutate; – faţă rotunjită (în formă de lună plină); – obezitate; – subţierea pielii; – ridarea pielii; – uscarea pielii; – schimbarea culorii pielii; – creşterea pilozităţii de pe corp; – căderea părului sau lipsa creşterii părului sau deteriorarea aspectului părului. Alte reacţii foarte rare ale pielii, care pot apărea sunt: – reacţie alergică la locul aplicării; – înrăutăţirea bolii; – iritaţie/durere la locul aplicării; – roşeaţă; – erupţie trecătoare pe piele sau urticarie; – dacă aveţi psoriazis, vă pot apărea nişte umflături cu puroi sub piele. Acest lucru se poate întâmpla foarte rar în timpul sau după tratament şi se numeşte psoriazis pustular; – infecţie la nivelul pielii; – acnee. În cazul copiilor, aveţi grijă la următoarele manifestări: – creştere în greutate întârziată; – încetinirea creşterii. Reacţii adverse foarte rare care pot apărea în testele de sânge sau la un control medical: – scădere a nivelului de hormon cortizol din sânge; – creşterea nivelurilor de zahăr (glucoză) din sânge sau urină; – tensiune arterială crescută; – opacifierea cristalinului (cataractă); – creşterea presiunii intraoculare (glaucom); – tulburări de vedere, cauzate de detașarea retinei în ochi (corioretinopatie centrală seroasă); – subţierea oaselor prin pierderea gradată de minerale (osteoporoză); pot fi necesare teste suplimentare după controlul medical, pentru a confirma această afecţiune. Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) – vedere înceţoşată; – reacție de sevraj de steroizi: dacă este utilizat continuu pentru perioade prelungite, la oprirea tratamentului poate apărea o reacție de sevraj cu unele sau toate dintre următoarele caracteristici: înroșirea pielii, care se poate extinde dincolo de zona tratată inițial, senzație de arsură sau usturime, mâncărime intensă, descuamarea pielii, leziuni zemuinde. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Dermovate Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30 °C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului