Ce este și pentru ce se utilizează
Dermaflucin gel face parte din grupul de medicamente denumit corticosteroizi de uz dermatologic cu potenţă mare. Substanţa activă a acestui medicament este fluocinolon acetonid, care posedă efect puternic antiinflamator, antipruriginos și vasoconstrictor. Dermaflucin gel se utilizează în tratamentul local ale bolilor inflamatorii acute și severe, neinfectate ale pielii, sensibile la terapia cu corticosteroizi și care sunt însoțite de mâncărime persistentă și hiperkeratoză (îngrosare localizata a stratului cornos (stratul cel mai de suprafață al epidermului)), cum ar fi: dermatita seboreică, dermatita atopică, neurodermatita (lichen simplex cronic), dermatita alergică de contact, eritem multiform, lupus eritematos, psoriazis, în special a părţilor piloase ale pielii, psoriazis pe termen lung, lichen plan.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Dermaflucin gel Nu utilizaţi Dermaflucin gel - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluocinolon acetonid, alți glucocorticoizi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți boli de piele bacteriene, virale sau fungice; - dacă aveți acnee vulgară sau rozacee; - dacă suferiţi de dermatită (inflamarea pielii) în jurul gurii; - în caz de reacţii cutanate după vaccinări; - dacă aveţi mâncărime în regiunea perianală sau genitală; - în caz de dermatita de scutec; - la copii cu vârsta sub 2 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Dermaflucin gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În cazul în care apare iritație sau reacţie de hipersensibilitate a pielii, vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră. Medicul va decide dacă tratamentul trebuie întrerupt. Nu utilizați medicamentul în mod continuu mai mult de 2 săptămâni. Tratamentul prelungit pe zone extinse ale pielii impune prudenţă din cauza creșterii frecvenței efectelor secundare generale ale corticosteroizilor, precum edemul, hipertensiunea arterială, hiperglicemia și imunosupresia. Dacă este necesar un tratament prelungit, acesta se va efectua sub supraveghere medicală. Datorită faptului că corticosteroizii sunt absorbiți prin piele, evitați aplicarea medicamentului pe o zonă mare a corpului sub pansamente închise, precum și tratamentul pe termen lung. În cazul apariţiei unei infecţii la locul de aplicare a medicamentului, anunţaţi medicul. Acesta vă va recomanda tratamentul adecvat. Evitați contactul cu ochii, membranele mucoase sau rănile. Nu aplicați gelul în jurul ochilor, din cauza riscului de glaucom sau cataractă. Utilizați cu precauție deosebită în psoriazis, deoarece aplicarea topică a corticosteroizilor în psoriazis poate fi periculoasă din mai multe motive, inclusiv recidivarea bolii din cauza dezvoltării toleranței, riscul de psoriazis pustulos generalizat și a toxicității sistemice, ca urmare a afectării funcției de barieră a pielii. Aplicați pe pielea feței, în zonele axilare sau inghinale numai dacă este absolut necesar, din cauza unui risc mai mare de efecte secundare precum vase de sânge dilatate aproape de suprafaţa pielii sau dermatite în jurul gurii, chiar și după o utilizare scurtă. Utilizați cu precauție în caz de atrofie deja existentă a țesutului subcutanat, în special la vârstnici. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale. Copii şi adolescenţi Evitați utilizarea medicamentului la copii. Copiii prezintă un risc mai mare de apariție a efectelor nedorite sistemice ale corticosteroizilor și a sindromului Cushing decât adulţii, din cauza unei suprafeţe cutanate mai mari raportată la greutatea corporală. Tratamentul pe termen lung cu corticosteroizi poate afecta creșterea și dezvoltarea copiilor. Dermaflucin gel împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni. Cu toate acestea, trebuie să țineţi cont de faptul că nu se poate efectua vaccinarea impotriva variolei si imunizarea de un alt tip, în special în cazul utilizării pe termen lung a medicamentului sau aplicării pe zone extinse ale pielii, din cauza riscului lipsei unui răspuns imun adecvat. Dermaflucin gel poate spori efectul medicamentelor imunosupresive și a scădea efectul medicamentelor imunostimulatoare. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Dermaflucin gel poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă, în opinia medicului, beneficiile pentru mamă depășesc riscurile pentru făt. Medicamentele din această clasă nu trebuie utilizate în cantitaţi mari sau pe perioade lungi de timp la femeile însărcinate. Deoarece nu se cunoaște dacă glucocorticoizii aplicați topic se excretă în laptele matern, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea, fie utilizarea medicamentului în timpul alăptării, în funcţie de beneficiile tratamentului pentru mamă și riscurile potențiale pentru sugar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dermaflucin gel nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Dermaflucin gel Dermaflucin gel conţine metilparahidroxibenzoat (E218) şi propilparahidroxibenzoat (E216) care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Propilenglicolul din componenţa gelului poate provoca iritaţie cutanată.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Dermaflucin gel Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul este destinat utilizării pe piele. Gelul se aplică în strat subţire pe zona afectată a pielii, de 2 până la 3 ori pe zi, masând uşor; apoi după ce inflamația acută a dispărut, nu mai mult de o dată sau 2 ori pe zi. Durata tratamentului se stabileşte de către medic, în funcţie de efectul terapeutic și nu trebuie să depăşească 2 săptămâni. Pe pielea feţei nu aplicați medicamentul mai mult de 1 săptămână. Nu utilizați mai mult de 1 tub (15 g) gel pe săptămână. Nu aplicați gelul sub pansament ocluziv. Dacă este necesar un pansament, utilizați un pansament permeabil la aer. Copii și adolescenți Dermaflucin gel nu se utilizează la copii cu vârsta sub 2 ani. La copiii cu vârsta de peste 2 ani, se utilizează cu prudență, numai în cazuri de necesitate absolută, o dată pe zi, aplicând pe o zonă mică a pielii. Nu utilizați pe pielea feței. Dacă utilizaţi mai mult Dermaflucin gel decât trebuie După utilizarea prelungită pe zone extinse ale pielii, pot apărea simptome de supradozaj cum ar fi edemul, creșterea tensiunii arteriale, creșterea nivelului de zahăr din sânge, scăderea imunității și, în cazurile severe, boala Cushing. Dacă apar astfel de simptome, contactați medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Dermaflucin gel Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aplicaţi doza următoare la momentul obişnuit. Dacă încetaţi să utilizaţi Dermaflucin gel Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse locale cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - leziuni asemănătoare acneei, purpură steroidiană, inhibarea creșterii celulelor epidermei, senzație de arsură, mâncărime, iritații, erupții cutanate, atrofie a țesutului subcutanat, piele uscată, creșterea în exces a părului sau căderea părului, modificări de culoare sau depigmentarea pielii, atrofia pielii și vergeturi, dilatarea vaselor de sânge aproape de suprafaţa pielii, inflamația pielii în jurul gurii, inflamaţii la nivelul rădăcinii firului de păr, infecții secundare. Uneori, pot apărea urticarie, erupții maculopapuloase sau exacerbarea leziunilor existente. - vedere încețoșată. Reacții adverse sistemice cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - datorită absorbției medicamentului prin piele, reacțiile adverse sistemice apar în special în cazul administrării pe termen lung, utilizării pe suprafețe mari ale pielii, sub pansament ocluziv și în cazul utilizării la copii. Posibilele reacții adverse sistemice includ supresia axei hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenale, sindromul Cushing, întârzierea creșterii și dezvoltării la copii, hiperglicemie, glucozurie, edem, hipertensiune arterială, scăderea imunității. Raportarea reacțiilor adverse: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Dermaflucin gel Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi Dermaflucin gel după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informaţii Ce conţine Dermaflucin gel - Substanţa activă este fluocinolon acetonid. Un gram gel conține fluocinolon acetonid 0,25 mg. - Celelalte componente sunt propilenglicol, etanol 96 %, edetat disodic, acid citric, metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E216), carbomer, trolamină, apă purificată. Cum arată Dermaflucin gel şi conţinutul ambalajului Gel transparent, incolor, cu miros slab caracteristic. Dermaflucin gel este disponibil în cutie de carton cu 1 tub din aluminiu a câte 15 g împreună cu prospectul. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare FARMAPRIM SRL str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, Republica Moldova, MD-4829 telefon (+373 22) 28-18-45 fax (+373 22) 28-18-46 e-mail: [email protected] Fabricantul FARMAPRIM SRL str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, Republica Moldova, MD-4829 Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2025. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md