Dedal 400 mg/325 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Dedal conține 2 substanțe active: ibuprofen și paracetamol. Ibuprofen aparține unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, care ameliorează durerea și reduc inflamația (umflarea, roșeața sau durerea). Paracetamol este un medicament analgezic (acționează prin oprirea semnalelor de durere de a ajunge la nivelul creierului) și antipiretic (scade febra). Astfel acțiunea acestor 2 substanțe se completează reciproc, și preparatul manifestă efect terapeutic rapid şi acţiune analgezică semnificativă. Dedal este indicat pentru: • Afecţiunile degenerative şi inflamatorii ale articulaţiilor şi coloanei vertebrale (inclusiv artrita reumatică şi reumatoidă, spondilita anchilozantă, osteoartroza), sindromul articular în acutizarea gutei, artrita psoriazică, tendinite, bursite, radiculite, inflamaţia traumatică a ţesuturilor moi şi sistemului locomotor. • Nevralgii, dureri musculare, durere în infecţiile organelor ORL (ureche, gât, nas), anexită (boala inflamatorie pelviană), dureri menstruale, durere de cap, durerea de dinţi. • Febră în diverse infecţii. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Dedal Nu luaţi Dedal – dacă sunteţi alergic la paracetamol, ibuprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal; – dacă aveți o sângerare activă; – dacă aveţi funcţia renală sau hepatică sever afectată; – dacă aveţi insuficiență cardiacă severă; – dacă aveți tulburări ale formării sângelui; – dacă aveți astm bronșic sau reacții alergice după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene; dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină; la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Atenţionări şi precauţii În timpul tratamentului cu Dedal, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă: – aveți reacții la nivelul pielii. Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Dedal. Trebuie să încetați să mai luați Dedal și să solicitați imediat asistența medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. – aveţi insuficiență cardiacă cronică sau hipertensiune arterială; – sunteți consumator cronic de alcool etilic; – aveţi o afecțiune hepatică, hepatită, boli de rinichi sau dificultate la urinare; – aveţi arsuri la stomac, indigestie, ulcer gastric sau orice alte probleme de stomac; – aveți probleme intestinale, cum sunt enterită, colită; – aveți astm bronșic; – aveţi o infecţie. Dedal poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Dedal să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. – dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. La administrarea preparatului mai mult de 5-7 zile medicul vă poate indica să efectuați un control a indicilor sângelui periferic şi funcţiei hepatice. Paracetamolul poate modifica rezultatele indicilor de laborator pentru determinarea concentraţiei plasmatice a glucozei şi acidului uric. Dacă prezentați tulburări de vedere în timpul tratamentului cu medicamente care conțin ibuprofen trebuie să urmați un examen oftalmologic. Nu depășiți dozele recomandate. Utilizarea îndelungată, în doze mari, poate produce efecte toxice asupra rinichilor și ficatului. Nu utilizați Dedal în asociere cu alte medicamente care conţin paracetamol, ibuprofen sau alte antiinflamatoare nesteroidiene. Nu utilizați băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu acest medicament. Asocierea alcoolului etilic cu Dedal poate duce la afectări ale ficatului. Dedal împreună cu alte medicamente Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Dedal poate să interacționeze cu anumite medicamente. Acestea includ: • • • • • • • • • • • • • • • • • warfarină, un medicament utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge; metoclopramid – medicament ce crește evacuarea stomacului; propantelina – medicament ce scade evacuarea stomacului; cloramfenicol, un antibiotic folosit pentru tratarea infecțiilor urechii și a ochiului; medicamente pentru tratamentul epilepsiei sau a convulsiilor; probenecid, un medicament utilizat pentru tratamentul gutei; colestiramina, utilizată pentru a scădea nivelul colesterolului; zidovudină, un medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV (virusul care provoacă boala imunodeficienței dobândite); medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei, cum este izoniazida; medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau alte boli de inimă; diuretice, numite și medicamente pentru eliminarea apei; litiu, un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie; metotrexat, un medicament utilizat pentru tratarea artritei și a unor tipuri de cancer; glicozide cardiace, medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă; corticosteroizi, cum sunt prednison, cortizon; medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (sulfoniluree). flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2). Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Dedal necesită supraveghere medicală atentă sau, în anumite cazuri, modificarea dozei. Dedal împreună cu alimente, băuturi și alcool În timpul tratamentului cu Dedal nu se recomandă consumul băuturilor alcoolice. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea preparatului în trimestrul I și II de sarcină se va efectua la indicaţia medicului, doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt. Nu utilizați acest medicament în timpul ultimilor trei luni de sarcină. Acest medicament poate fi utilizat în timpul alăptării doar pe termen scurt și în intervalul dozelor recomandate. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dedal conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

Cum se utilizează

Dedal Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct.2). Doze Adulţi: Câte 1 capsulă de 3 ori pe zi după mese. Doza maximă la o priză unică – 2 capsule, doza zilnică maximă – 6 capsule. Mod de administrare Capsulele se administrează pe cale orală, după mese, cu o cantitate suficientă de apă. Durata tratamentului Nu se administrează mai mult de 3 zile pentru scăderea febrei şi nu mai mult de 5 zile – în calitate de analgezic. Prelungirea tratamentului este posibilă numai după consultarea medicului. Dacă luaţi mai mult Dedal decât trebuie Dacă luaţi accidental mai multe capsule, puteţi avea următoarele simptome: greață, vărsături, dureri de stomac sau mai rar, diaree. De asemenea, puteți prezenta dureri de cap, amețeli și sângerare gastrointestinală, rareori – convulsii. În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de primire urgenţe al celui mai apropiat spital. Utilizarea de mai multe capsule Dedal decât este necesar poate duce la afectarea întârziată și serioasă a ficatului și a rinichilor. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală de urgență. Dacă uitaţi să luaţi Dedal Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă se apropie momentul la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată. Dacă încetați să luați Dedal Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse severe întrerupeți imediat tratamentul cu acest medicament și informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital: – vărsături cu sânge sau un material care arată ca zațul de cafea (pot fi semnele unei perforații sau sângerări gastro-intestinale); – umflarea feței, buzelor sau limbii, care pot determina dificultate la înghițire sau respirație; – astm bronșic, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație; – debut brusc sau sever de mâncărimi, erupții pe piele, urticarie; – vezicule severe și hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului și organelor genitale (sindrom Steven Johnson). Alte reacții adverse includ: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): amețeli, dureri de cap, nervozitate; zgomot în urechi; arsură la stomac, greață, vărsături, dureri de stomac, diaree; valori crescute ale alaninaminotransferazei, ale creatininei sanguine și ureea sanguină. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): depresie, insomnie, confuzie, instabilitate emoțională, somnolență; tulburări de vedere, vedere neclară sau dublă, uscăciune şi iritaţie oculară; gastrită (inflamația stomacului); retenție urinară; valori crescute ale unor indici de laborator (aspartat aminotransferaza, fosfataza alcalină din sânge și creatina fosfokinazică). Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): tulburări în procesul de formare a sângelui; reacții alergice cu erupții pe piele; amețeli; bătăi neregulate și rapide ale inimii, insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială; pancreatită; inflamația țesutului renal, afectarea funcției renale (insuficiență renală acută și cronică). Cu frecvență “necunoscută” Cu frecvență „necunoscută” (care nu poate fi estimată din datele disponibile): o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2) O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea Dedalului și solicitați asistență medicală. Vezi și pct.2. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Dedal Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 0C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „Exp:”. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului