Dalasbin 60 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Dalasbin conţine substanţa activă daclatasvir. Acest medicament este utilizat pentru a trata adulţi cu hepatită C, o boală infecţioasă care afectează ficatul, provocată de virusul hepatitei C. Acest medicament acţionează prin oprirea multiplicării virusului hepatitei C şi a infectării a noi celule. Acest lucru scade cantitatea acestui virus din organismul dumneavoastră şi-l elimină din sângele dumneavoastră într-un anumit interval de timp. Dalasbin trebuie întotdeauna utilizat împreună cu alte medicamente împotriva infecţiei cu virusul hepatitei C şi niciodată nu trebuie utilizat singur. Este foarte important să citiţi şi prospectele pentru celelalte medicamente pe care le luaţi împreună cu Dalasbin. Dacă aveţi orice întrebări referitoare la medicamentele pe care le primiţi, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dalasbin Nu luaţi Dalasbin: • Dacă sunteţi alergic la daclatasvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect). • Dacă luaţi (prin înghiţire sau orice altă cale care afectează întregul organism) oricare dintre următoarele medicamente: – fenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină sau fenobarbital, utilizate pentru a trata convulsiile epileptice; rifampicină, rifabutină sau rifapentină, antibiotice utilizate pentru a trata tuberculoza; dexametazonă, un corticosteroid utilizat pentru a trata afecţiunile alergice şi inflamatorii; – medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un preparat pe bază de plante). Aceste medicamente scad efectul Dalasbin şi este posibil ca tratamentul dumneavoastră să nu dea rezultate. Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. – Deoarece Dalasbin trebuie întotdeauna utilizat în asociere cu alte medicamente împotriva infecţiei cu virusul hepatitei C, vă rugăm să vă asiguraţi că citiţi punctul "Nu luaţi" din prospectele acestor medicamente. Dacă nu sunteţi sigur de oricare dintre informaţiile din prospecte, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Dalasbin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele sunt valabile: • dacă luaţi în prezent sau aţi luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă pentru tratamentul tulburărilor ritmului bătăilor inimii (este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere tratamente alternative, dacă aţi luat acest medicament); • aveţi o infecţie anterioară sau curentă cu virusul hepatitei B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai amănunțit; • ficatul dumneavoastră este afectat şi nu funcţionează corespunzător (boală hepatică decompensată); • dacă aveți diabet – este posibil să aveți nevoie de o monitorizare mai atentă a valorilor glucozei din sânge și/sau de ajustarea medicamentelor pentru diabet după ce începeți să luați Dalasbin. Unii pacienți cu diabet au prezentat valori reduse ale nivelului glucosei din sânge (hipoglicemie) după începerea tratamentului cu medicamente ca Dalasbin. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă luaţi orice tip de medicamente pentru tratarea bolilor inimii şi dacă în timpul tratamentului manifestaţi: • dificultăţi la respiraţie, • stare de confuzie, • palpitaţii, • leşin. Copii şi adolescenţi Dalasbin nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Dalasbin nu a fost încă studiat la copii şi adolescenţi. Dalasbin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Spuneţi acest lucru, deoarece Dalasbin poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. În plus, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Dalasbin. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza de Dalasbin sau este posibil ca dumneavoastră să nu puteţi lua Dalasbin împreună cu anumite medicamente. Nu luaţi Dalasbin dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: • fenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină sau fenobarbital, utilizate pentru a trata convulsiile epileptice; • rifampicină, rifabutină sau rifapentină, antibiotice utilizate pentru a trata tuberculoza; • dexametazonă, un corticosteroid utilizat pentru a trata afecţiunile alergice şi inflamatorii; – medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un preparat pe bază de plante). Aceste medicamente scad efectul Dalasbin, astfel că tratamentul dumneavoastră nu va da rezultate. Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: • amiodaronă sau digoxin, utilizată în tratamentul bătăilor neregulate ale inimii; • atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat, combinaţie de comprimate de elvitegravir / cobicistat/ emtricitabină / fumarat de tenofovir disoproxil, etravirină, nevirapină sau efavirenz, utilizate pentru a trata infecţia cu HIV; • boceprevir sau telaprevir, utilizate pentru tratamentul infecţiei cu virus hepatitei C; • claritromicină, telitromicină sau eritromicină, utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene; • warfarină și alte medicamente similare, denumite antagoniști ai vitaminei K utilizate pentru subțierea (reducerea vâscozității) sângelui. Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să mărească frecvența efectuării analizelor de sânge, pentru a verifica cât de bine se coagulează sângele dumneavoastră; • dabigatran etexilat, utilizat pentru a preveni formarea de cheaguri în sânge; • ketoconazol, itraconazol, posaconazol sau voriconazol, utilizate pentru a trata infecţii fungice; • verapamil, diltiazem, nifedipină sau amlodipină, utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale; • rosuvastatină, atorvastatină, fluvastatină, simvastatină, pitavastatină sau pravastatină, utilizate pentru a scădea concentraţia colesterolului din sânge; • contraceptive administrate oral. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza de Dalasbin pentru administrare în asociere cu unele dintre aceste medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Opriţi tratamentul cu Dalasbin şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă. Nu trebuie să luaţi Dalasbin dacă sunteţi gravidă. Dacă puteţi rămâne gravidă, utilizaţi metode eficace de contracepţie în timpul tratamentului cu Dalasbin şi timp de 5 săptămâni după oprirea acestuia. Uneori, Dalasbin este utilizat împreună cu ribavirină. Ribavirina îi poate face rău copilului nenăscut. De aceea, este foarte important ca dumneavoastră (sau partenera dumneavoastră) să nu rămâneţi (rămână) gravidă pe durata acestui tratament. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă Dalasbin trece în laptele uman. Nu trebuie să alăptaţi pe durata tratamentului cu Dalasbin. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii pacienţi au raportat ameţeli, dificultate de concentrare şi tulburări de vedere în timpul administrării Dalasbin împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infecţiei cu virusul hepatitei C. Dacă aveţi oricare dintre aceste

Reacții adverse posibile

, nu conduceţi vehicule sau nu utilizaţi niciun fel de unelte sau utilaje. Informaţii importante privind unele componente din Dalasbin Dalasbin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), discutaţi cu acesta înainte de a lua Dalasbin. Dalasbin conţine sunset yellow FCF și poate provoca reacții alergice

Cum se utilizează

Dalasbin Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată Doza recomandată de Dalasbin este de 60 mg o dată pe zi. Înghiţiţi comprimatul întreg. Nu spargeţi sau sfărâmaţi comprimatul, deoarece are un gust foarte neplăcut. Dalasbin poate fi administrat cu sau fără alimente. Unele medicamente pot interacţiona cu Dalasbin, modificând concentraţiile de Dalasbin din organismul dumneavoastră. Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice doza zilnică de Dalasbin pentru a se asigura că tratamentul este sigur şi eficace pentru dumneavoastră. Deoarece Dalasbin trebuie utilizat întotdeauna împreună cu alte medicamente administrate împotriva infecţiei cauzate de virusul hepatitei C, vă rugăm să citiţi prospectele pentru aceste medicamente. Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cât timp trebuie să luaţi Dalasbin Asiguraţi-vă că luaţi Dalasbin atât timp cât medicul dumneavoastră v-a recomandat. Durata tratamentului cu Dalasbin va fi de 12 sau de 24 săptămâni, care depinde de administrarea sau nu a unui tratament anterior pentru infecţia cu virusul hepatitei C (boală care afectează ficatul) şi ce alte medicamente veţi lua împreună cu Dalasbin. Este posibil să fie necesar să luaţi alte medicamente pentru diferite perioade de timp. Dacă luaţi mai mult Dalasbin decât trebuie Dacă luaţi în mod accidental mai multe comprimate de Dalasbin decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru recomandări. Păstraţi cu dumneavoastră blisterul în care sunt ambalate comprimatele pentru a putea descrie cu uşurinţă ce aţi luat. Dacă uitaţi să luaţi Dalasbin Este important să nu omiteţi nici o doză din acest medicament. Dacă omiteţi o doză: • şi vă daţi seama în decurs de 20 ore de la ora la care luaţi în mod obişnuit Dalasbin, trebuie să luaţi comprimatul cât mai curând posibil. Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită. • şi vă daţi seama că au trecut 20 ore sau mai mult de la ora la care luaţi în mod obişnuit Dalasbin, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă (două doze la distanţă prea mică una de alta). Dacă încetaţi să luaţi Dalasbin Este important să continuaţi să luaţi Dalasbin pe întreaga durată a tratamentului. Altfel, este posibil ca medicamentul să nu acţioneze împotriva virusului hepatitei C. Nu opriţi tratamentul cu Dalasbin decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să-l opriţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La administrarea concomitentă a Dalasbin cu sofosbuvir (fără ribavirină), au fost raportate următoarele reacţii adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): • dureri de cap, oboseală. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): • tulburări de somn; • ameţeli; • migrenă; • greaţă (senzaţie de rău), diaree, durere abdominală; • dureri articulare, durere sau sensibilitate musculară, care nu este provocată de exerciţii fizice. La administrarea concomitentă a Dalasbin cu sofosbuvir şi ribavirină, s-au raportat următoarele reacţii adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): • dureri de cap, greaţă (senzaţie de rău), oboseală; • scăderea numărului de eritrocite din sânge (anemie); Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): • scăderea poftei de mâncare; • tulburări de somn, iritabilitate; • ameţeli; • migrenă; • scurtarea respiraţiei, tuse, congestie nazală (nas înfundat); • bufeuri; • uscăciunea pielii, căderea neobişnuită sau subţierea părului, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime; • diaree, vărsături, durere abdominală, constipaţie, senzaţie de arsură în piept, gaze în exces în stomac sau intestin; • uscăciunea gurii; • dureri articulare, durere sau sensibilitate musculară, care nu este provocată de exerciţii fizice. La administrarea concomitentă a Dalasbin cu peginterferon- şi ribavirină, reacţiile adverse raportate sunt identice cu cele enumerate în prospectul acestor medicamente. Mai jos sunt enumerate cele mai frecvente dintre aceste reacţii adverse. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): • scăderea poftei de mâncare; • tulburări de somn; • dureri de cap; • scurtarea respiraţiei; • greaţă; • oboseală; • simptome asemănătoare cu cele din gripă, febră; • mâncărimi, uscăciunea pielii, căderea neobişnuită sau subţierea părului, erupţie trecătoare pe piele; • diaree; • tuse; • durere articulară, durere sau sensibilitate musculară, care nu este provocată de exerciţii fizice, slăbiciune neobişnuită; • iritabilitate; • scăderea numărului de eritrocite din sânge (anemie), scăderea numărului de leucocite din sânge. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Dalasbin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. . Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului