Corvaltab 8,2 mg/7,5 mg/0,58 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Corvaltab şi pentru ce se utilizează Corvaltab conține 3 substanțe active numite eter etilic al acidului -bromizovalerianic, fenobarbital și ulei de mentă. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect somnifer și calmant. Contribuie la reducerea excitării sistemului nervos central, manifestă acțiune calmantă și facilitează inducerea somnului natural. De asemenea manifestă acțiune vasodilatatoare și spasmolitică. Corvaltab se utilizează în următoarele cazuri: nevroze cu iritabilitate crescută; insomnie; tratamentul complex al bolii hipertensive și distoniei vegeto-vasculare (o boală complexă, unde este perturbată activitatea sistemului nervos, gastrointestinal, cardiovascular şi respirator); spasme (contracţii) moderate ale vaselor inimii, tahicardie (accelerare a bătăilor inimii); spasme intestinale cauzate de tulburări neuro-vegetative (dereglarea funcțiilor organelor interne, precondiţionate de tulburarea reglării lor nervoase).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Corvaltab Nu luaţi Corvaltab dacă: sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); aveți tulburări severe ale funcției ficatului sau rinichilor; aveți porfirie hepatică acută (afecțiune a ficatului cauzată de excesul de porfirină); aveți insuficiență cardiacă severă (afectare gravă a funcției inimii); aveți vârsta până la 18 ani (este contraindicat copiilor). 1

Corvaltab conține fenobarbital, respectiv nu trebuie utilizat dacă: suferiți de hipotensiune arterială severă (tensiune arterială mică); ați avut infarct miocardic acut (atac de cord); suferiți de diabet zaharat; suferiți de depresie și tulburări depresive cu tendință de comportament suicidar (autovătămare intenționată); suferiți de miastenie (boală caracterizată prin scăderea anormală și rapidă a forței musculare, până la epuizare la cele mai mici eforturi); suferiți de alcoolism, dependență de droguri şi medicamentoasă; suferiți de afecţiuni respiratorii cu dispnee (boli ale căilor respiratorii cu greutate în respirație); suferiți de sindrom obstructiv (o afecţiune în care se limitează fluxul de oxigen inhalat); sunteți în perioada de sarcină sau alăptare. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Corvaltab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În perioada tratamentului nu se recomandă efectuarea activităților, care necesită concentrație sporită a atenției, viteza reacțiilor psihomotorii. În perioada tratamentului se va evita consumul băuturilor alcoolice. Fenobarbitalul este contraindicat în tulburările depresive cu tendința pacientului la autovătămare intenționată. La administrarea fenobarbitalului, au fost raportate reacții cutanate care pun viața în pericol, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică (sindromul Lyell), în special în primele săptămâni de tratament. Prin urmare, dacă apar simptomele lor caracteristice (de exemplu, o erupție pe piele progresivă, frecvent cu vezicule și leziuni ale mucoasei, cu febră), utilizarea medicamentului trebuie întreruptă și, în viitor, nu trebuie utilizate medicamente care conțin fenobarbital. Diagnosticul precoce și întreruperea imediată a utilizării medicamentelor care ar fi putut cauza simptome menționate mai sus vă permit să obțineți cele mai bune rezultate în tratament. Nu se recomandă administrarea îndelungată a preparatului, deoarece se poate dezvolta dependența față de medicament, precum şi intoxicația cronică ca rezultat al acumulării bromului în organism, deoarece eterul etilic al acidului -bromizovalerianic conține un atom de brom. Pentru barbiturice este caracteristic sindromul de sevraj. În cazul în care durerea din regiunea inimii nu dispare după administrarea medicamentului, se recomandă adresarea la medic pentru evitarea sindromului coronarian acut. Medicamentul se va administra cu precauţie în insuficiență cardiacă decompensată, tensiune arterială mică, hiperkinezii (mișcări involuntare bruște ale unuia sau unui grup de mușchi), creștere a funcției glandei tiroide, scădere a funcţiei glandelor suprarenale, durere acută și persistentă, intoxicaţie acută cu medicamente. Corvaltab împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, deoarece Corvaltab poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă luaţi unul din următoarele medicamente: acid valproic (utilizat în convulsii); medicamente, care sunt metabolizate de enzimele hepatice (inclusiv paracetamol, salicilați, anticoagulante indirecte, glicozide cardiace (digitoxină), medicamente antimicrobiene (cloramfenicol, doxiciclină, metronidazol, rifampicină, sulfanilamidă), antivirale, antimicotice (griseofulvină, itraconazol), antiepileptice, anticonvulsivante, psihotrope (antidepresive triciclice), medicamente administrate pe cale orală care scad cantitatea de zahăr din sânge, medicamente 2

–

hormonale (estrogeni, progestative, corticosteroizi, hormoni tiroidieni), imunosupresive (glucocorticosteroizi, ciclosporină, citostatice), antiaritmice, antihipertensive (beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu) și altele; analgezice și anestezice locale; neuroleptice, tranchilizante; contraceptive orale; medicamente cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos central; fenitoină, precum și carbamazepină și clonazepam; inhibitori MAO (utilizate în depresie); medicamente cu proprietăți acide (acid ascorbic, clorură de amoniu); rifampicină (medicament cu acțiune antituberculoasă); medicamente care conțin săruri de aur; antiinflamatoare nesteroidiene; zidovudină (medicament cu acțiune antivirală); metotrexat (medicament cu acțiune imunosupresivă).

Corvaltab împreună cu alimente, băuturi și alcool Evitați consumul concomitent cu alcoolul. Alcoolul potențează efectul medicamentului și poate crește toxicitatea acestuia. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii. Barbituricele cresc incidența dezvoltării patologiei fetale. În cazul utilizării în al treilea trimestru de sarcină, este posibilă dezvoltarea dependenței față de medicament și a sindromului de sevraj la nou-născuți, care se manifestă prin convulsii, agitație și tulburări de coagulare a sângelui. Utilizarea medicamentului în timpul nașterii poate duce la depresie respiratorie la nou-născut. Utilizarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată. Fenobarbitalul se excretă în laptele matern în cantități semnificative și poate deprima sistemul nervos central al copilului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Corvaltab poate cauza tulburări de coordonare a mișcărilor, poate provoca scăderea vitezei reacțiilor mintale și motorii, poate cauza somnolență și amețeli, de aceea în perioada tratamentului nu se recomandă de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje periculoase. Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Corvaltab Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza și durata tratamentului este stabilită de către medic în mod individual pentru fiecare pacient. 3

Doza recomandată este: Adulți De regulă se administrează 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi, înainte de mese. În caz de tahicardie și spasme coronariene, doza unică poate fi mărită până la 3 comprimate. Copii Lipsește experiența utilizării pentru tratamentul la copii, de aceea nu se recomandă administrarea medicamentului în practica pediatrică. Dacă luaţi mai mult Corvaltab decât trebuie Dacă ați luat mai mult Corvaltab decât este recomandat în acest prospect sau decât v-a prescris medicul dumneavoastră (și vă simțiți rău), comunicați medicului dumneavoastră sau farmacistului, sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Simptome ale intoxicației acute cu barbiturice de gravitate ușoară până la moderată: amețeli, oboseală, somn profund, din care pacientul nu poate fi trezit. Pot fi observate reacții alergice: angioedem, mâncărime, erupție pe piele (în special urticarie). Simptome ale intoxicației severe cu barbiturice: inhibiţia sistemului nervos central până la comă profundă, însoțită de hipoxie tisulară; respirație superficială, mai întâi rapidă, apoi lentă; inhibiţia respiraţiei, până la stop respirator; inhibiția activității sistemului cardiovascular, inclusiv tulburări de ritm, scăderea tensiunii arteriale până la stare de leșin; scăderea temperaturii corpului, reducerea cantității de urină, palpitații sau bradicardie, atenuarea sau absența reflexelor, mișcări involuntare ale ochilor, durere de cap, greață, slăbiciune. Dacă intoxicația nu este tratată, aceasta poate cauza sfârșit letal din cauza insuficienței vasculare, paraliziei respiratorii sau edemului pulmonar. Simptome de intoxicație cu brom: inhibare a sistemului nervos central, depresie, confuzie mintală, tulburare a coordonării mișcărilor, apatie, conjunctivită, rinită, lacrimare, acnee, purpură. Dacă uitaţi să luaţi Corvaltab Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luaţi Corvaltab Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar următoarele reacţii adverse, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital. umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, care creează dificultăţi la respiraţie şi înghiţire (edem angioneurotic). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): scăderea anormală a globulelor roșii și a hemoglobinei în sânge (anemie), scădere a nivelului de 4

–

–

–

trombocite în sânge, scăderea anormala a numărului de granulocite în sânge (agranulocitoză), anemie megaloblastică, creșterea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului de celule albe din sânge; erupție pe piele, mâncărime, urticarie, dificultăți la respirație și înghițire (reacții de hipersensibilitate, inclusiv edem angioneurotic), reacții alergice (inclusiv erupție pe piele, mâncărime, urticarie); stare de oboseală, slăbiciune, ataxie, tulburarea coordonării mișcărilor, mișcări involuntare ale ochilor, halucinații, depresie, amețeli, agitație paradoxală, insomnie (în principal la vârstnici), fatigabilitate sporită, reacții întârziate, dureri de cap, scăderea concentrației atenției, afectarea memoriei și a capacității mintale, confuzie, somnolență; scădere a tensiunii arterială, scădere a frecvenței bătăilor inimii; respiraţie dificilă; manifestări dispeptice, inclusiv: arsuri gastrice, greață, vărsături, constipaţie, senzație de greutate în epigastru, dureri de stomac, la administrare îndelungată – tulburarea funcţiei ficatului; sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (afecțiune severă a pielii care provoacă erupții pe piele, înroșirea pielii, formarea de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră), sensibilitate crescută a pielii la lumină solară (fotosensibilitate), eritem polimorf exudativ, dermatită exfoliativă; la administrarea îndelungată există riscul tulburării osteogenezei (formare a oaselor) și dezvoltării rahitismului. Au fost raportate tulburări la nivelul țesutului osos, inclusiv osteopenie și osteoporoză (subțierea oaselor) și fracturi la pacienții care au administrat fenobarbital pe termen lung; febră, ganglioni limfatici măriți.

Administrarea îndelungată a fenobarbitalului, poate duce la scăderea nivelului de folați în sânge, impotență, dependență medicamentoasă și sindrom de sevraj la întreruperea bruscă a medicamentului, însoțite de coșmaruri, nervozitate. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Corvaltab Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6.