Fișă tehnică · Corvaltab 8,2 mg/7,5 mg/0,58 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N05CB02
Forma farmaceutică: comprimate
Concentrație: 8,2 mg/7,5 mg/0,58 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Corvaltab şi pentru ce se utilizează Corvaltab conține 3 substanțe active numite eter etilic al acidului -bromizovalerianic, fenobarbital și ulei de mentă. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect somnifer și calmant. Contribuie la reducerea excitării sistemului nervos central, manifestă acțiune calmantă și facilitează inducerea somnului natural. De asemenea manifestă acțiune vasodilatatoare și spasmolitică. Corvaltab se utilizează în următoarele cazuri: nevroze cu iritabilitate crescută; insomnie; tratamentul complex al bolii hipertensive și distoniei vegeto-vasculare (o boală complexă, unde este perturbată activitatea sistemului nervos, gastrointestinal, cardiovascular şi respirator); spasme (contracţii) moderate ale vaselor inimii, tahicardie (accelerare a bătăilor inimii); spasme intestinale cauzate de tulburări neuro-vegetative (dereglarea funcțiilor organelor interne, precondiţionate de tulburarea reglării lor nervoase).

Doze și mod de administrare

Doza și durata tratamentului este stabilită de către medic în mod individual pentru fiecare pacient.
Adulți
De regulă se administrează 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi, înainte de mese. În caz de tahicardie și
spasme coronariene, doza unică poate fi mărită până la 3 comprimate.
Copii
Lipsește experiența utilizării pentru tratamentul la copii, de aceea nu se recomandă administrarea
medicamentului în practica pediatrică.
4.3
-

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Tulburări severe ale funcției hepatice și/sau renale.
Porfirie hepatică acută.
Insuficienţă cardiacă severă.
Copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani.

Medicamentele care conțin fenobarbital sunt contraindicate în: hipotensiune arterială marcată, infarct
miocardic acut, diabet zaharat, depresie și tulburări depresive cu tendința pacientului la comportament
suicidar, miastenie, alcoolism, dependenţă de droguri şi medicamentoasă, afecţiuni respiratorii cu
1

dispnee, sindrom obstructiv, în perioada de sarcină și alăptare.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Fenobarbitalul induce enzimele hepatice, şi astfel poate accelera metabolismul unor medicamente,
care sunt metabolizate de enzimele hepatice [inclusiv paracetamol, salicilați, anticoagulante indirecte,
glicozide cardiace (digitoxină), medicamente antimicrobiene (cloramfenicol, doxiciclină,
metronidazol, rifampicină, sulfanilamidă), antivirale, antimicotice (griseofulvină, itraconazol),
antiepileptice, anticonvulsivante, psihotrope (antidepresive triciclice), hipoglicemiante orale,
medicamente hormonale (estrogeni, progestative, corticosteroizi, hormoni tiroidieni),
imunosupresive (glucocorticosteroizi, ciclosporină), citostatice, antiaritmice, antihipertensive (betablocante, blocante ale canalelor de calciu) și altele].
Fenobarbitalul potenţează acţiunea analgezicelor și anestezicelor locale, neurolepticelor,
tranchilizantelor. Fenobarbitalul poate accelera metabolismul contraceptivelor orale, ceea ce duce la
pierderea efectului lor.
La administrarea concomitentă cu alte medicamente cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos
central, este posibilă potențarea reciprocă a acțiunii, care poate fi însoţită de depresie respiratorie.
Acidul valproic, alcoolul potenţează acţiunea medicamentului. Alcoolul potențează efectul
medicamentului și poate crește toxicitatea acestuia.
Este posibilă influență asupra concentrației plasmatice de fenitoină, precum și a carbamazepinei și
clonazepamului.
2

Medicamentul crește toxicitatea metotrexatului. Medicamentele cu proprietăți acide (acid ascorbic,
clorură de amoniu) și medicamentele care conțin acid valproic sporesc efectul barbituricelor. Pacienții
care se tratează concomitent cu valproat și fenobarbital trebuie monitorizați pentru prezența semnelor
de hiperamonemie. În jumătate din cazurile raportate, hiperamonemia a fost asimptomatică și nu a
determinat neapărat encefalopatie.
Inhibitorii MAO prelungesc acţiunea fenobarbitalului. Rifampicina poate reduce efectul
fenobarbitalului.
La administrarea concomitentă a fenobarbitalului cu medicamentele care conțin săruri de aur creşte
riscul afectării renale. La administrarea concomitentă îndelungată a fenobarbitalului cu
antiinflamatoarele nesteroidiene există riscul dezvoltării ulcerului gastric şi hemoragiei.
La administrarea concomitentă a fenobarbitalului cu zidovudină crește toxicitatea ambelor
medicamente.

Sarcină și alăptare

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii. Barbituricele cresc incidența dezvoltării
patologiei fetale. În cazul utilizării în al treilea trimestru de sarcină, este posibilă dezvoltarea dependenței
față de medicament și a sindromului de sevraj la nou-născuți, care se manifestă prin convulsii, agitație și
tulburări de coagulare a sângelui. Utilizarea medicamentului în timpul nașterii poate duce la depresie
respiratorie la nou-născut.
Utilizarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată.
Fenobarbitalul se excretă în laptele matern în cantități semnificative și poate deprima sistemul nervos
central al copilului.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →