Ce este și pentru ce se utilizează
Corvalol prezintă un preparat sedativ şi spasmolitic, acţiunea căruia este determinată de substanţele active din componenţa sa. Eterul etilic manifestă acțiune direct spasmolitică locală asupra musculaturii netede a vaselor. Fenobarbitalul produce efect sedativ, tranchilizant sau hipnotic, în dependență de doză, micșorând tensiunea arterială. Uleiul de mentă posedă efect antiseptic, spasmolitic, poate înlătura simptomele flatulenței și accelera peristaltismul intestinal. Corvalol se utilizează pentru: – nevroze cu irascibilitate crescută; – insomnie; – tratamentul complex al hipertensiunii arteriale şi distoniei vegetative vasculare; – spasme moderate ale vaselor coronariene, tahicardie; – spasmele intestinale (ca preparat spasmolitic). 2. Ce trebuie să știți înainte să administrați Corvalol Nu trebuie să administrați Corvalol, picături orale dacă: – sunteți alergic la oricare component al preparatului sau la brom; Nu administrați Corvalol, picături orale dacă suferiți de: – dereglări severe ale funcţiei hepatice şi/sau renale, – porfirie hepatică acută, – hipotensiune arterială severă, – infarct miocardic acut, – diabet zaharat, – depresie, – tulburări depresive cu tendință suicidară – miastenie, – alcoolism, – dependenţă opioidă şi medicamentoasă (inclusiv antecedente), – afecţiuni respiratorii cu dispnee, – sindrom obstructiv. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Corvalol, picături orale adresaţi-vă medicului dumneavoastră. – – În timpul tratamentului nu se recomandă efectuarea activităţilor, ce necesită concentraţia atenţiei, viteza reacţiilor psihomotorii. Evitați administrarea concomitentă a alcoolului. Există posibilitatea de a dezvolta erupții cutanate care pot pune viața în pericol (sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică în special în primele săptămâni de tratament. Ar trebui să consultați imediat un medic. Nu se recomandă administrarea îndelungată a preparatului. În caz dacă, durerea din regiunea inimii nu dispare după administrarea preparatului, se recomandă adresarea la medic. Se va administra cu precauţie în hipotensiune arterială, hiperkinezii, hipertiroidie, hipofuncţie suprarenală, sindrom algic acut şi cronic, boli hepatice sau epilepsie. Copii şi adolescenţi Nu sunt date despre administrarea medicamentului la copii, de aceea preparatul nu se va administra în pediatrie. Corvalol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă luaţi unul din următoarele medicamente: – medicamentele cu acțiune asupra sistemului nervos central potenţează acţiunea Corvalol, este posibilă creșterea reciprocă a efectului sedativ-hipnotic, care poate fi însoțit de depresie respiratorie; – Acţiunea preparatului este potenţată pe fondalul administrării preparatelor de acid valproic – Alcoolul potențează efectul medicamentului și poate crește toxicitatea acestuia. – Fenobarbitalul reduce eficacitatea anticoagulante indirecte, glicozide cardiace, antimicrobiene, antivirale, antifungice, antiepileptice, anticonvulsivante, psihotrope, hipoglicemiante orale, hormonale, imunosupresoare, citostatice, antiaritmice, antihipertensive. – Fenobarbitalul potențează acțiunea analgezicelor, anestezicelor locale. – Inhibitorii monoaminooxidazei (MAO) prelungesc efectul fenobarbitalului. – Rifampicina poate reduce efectul fenobarbitalului. – La administrarea cu preparatele de aur creşte riscul afectării renale. La administrarea îndelungată concomitentă cu antiinflamatoare nesteroidiene există riscul dezvoltării ulcerului gastric şi hemoragiei. – La administrarea concomitentă a preparatelor, care conţin fenobarbital cu zidovudină potenţează toxicitatea ambelor preparate. – Preparatul creşte acţiunea toxică a metotrexatului la administrarea concomitentă. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicamentul este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Corvalol conţine fenobarbital şi etanol, de aceea poate cauza tulburări de coordonare, viteza reacţiilor psihomotorii, somnolenţă şi ameţeli în perioada de tratament. De aceea nu se recomandă efectuarea activităţilor, care necesită concentraţia atenţiei, inclusiv conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Corvalol Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Preparatul se administrează oral, independent de mese, de 2-3 ori pe zi câte 15-30 picături cu apă sau pe o bucăţică de zahăr. Doza la o priză, la necesitate (în caz de tahicardie şi spasm al vaselor coronariene), poate fi mărită până la 40-50 picături. Durata administrării şi doza este determinată de către medic în dependență de efectul clinic şi tolerabilitatea preparatului. Dacă utilizaţi mai mult Corvalol decât trebuie Dacă ați luat mai mult Corvalol decât este recomandat în acest prospect sau decât v-a prescris medicul dumneavoastră (și vă simțiți rău), comunicați medicului dumneavoastră sau farmacistului, sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Simptome. Intoxicație acută (ușoară până la moderată) cu barbiturice: amețeli, oboseală, chiar și somn profund, din care pacientul nu poate fi trezit. Pot apărea reacții de hipersensibilitate: angioedem, urticarie, mâncărime, erupții cutanate. Intoxicație severă acută: comă profundă, însoțită de hipoxie tisulară, respirație superficială, mai întâi respirație rapidă, apoi lentă, ritm cardiac rapid, aritmie cardiacă, hipotensiune arterială, bradicardie, colaps vascular, slăbirea sau pierderea reflexelor, nistagmus, cefalee, greață, slăbiciune, dereglarea activității cardiace, scăderea temperaturii corpului, încetinirea pulsului, reducerea diurezei. Tratament Cazurile de intoxicația acută ar trebui tratate în același mod ca intoxicația cu alte hipnotice și barbiturice, în funcție de gravitatea simptomelor itoxicației. Pacientul trebuie transferat la secția de terapie intensivă. Respirația și circulația trebuie stabilizate și normalizate. Insuficiența respiratorie este înlăturată prin intermediul respirației artificiale, șocul este oprit prin infuzia de plasmă și înlocuitori de plasmă. Dacă a trecut mult timp de la administrare, este necesar lavaj gastric (se administrează 10 g de pulbere de cărbune activat și sulfat de sodiu). Pentru a elimina rapid barbituricul din corp, se poate efectua diureza forțată cu alcalii, precum și hemodializa și / sau hemoperfuzia. Tratamentul intoxicației cu brom: eliminarea ionilor de brom din organism poate fi accelerată prin administrarea unei cantități semnificative de soluție de sare de masă cu administrarea simultană de agenți saluretici. La apariția reacțiilor de hipersensibilitate se administrează medicamente desensibilizante. Dacă uitaţi să utilizaţi Corvalol Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Corvalol Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
Reacții adverse posibile
posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei preparatul este bine tolerat. În unele cazuri pot să se înregistreze următoarele reacţii adverse: Cu frecvenţă necunoscută – anemie, anemie megaloblastică, trombocitopenie, agranulocitoză. – reacţii de hipersensibilitate, inclusiv edem angioneurotic, dificultăți în respirație, edem facial. – astenie, slăbiciune, ataxie, tulburări de coordonare a mişcărilor, nistagmus, halucinaţii, excitaţie paradoxală, oboseală, încetinirea reacţiilor, cefalee, tulburări cognitive, confuzie mintală, somnolenţă, insomnie (la pacienții vârstnici), vertij uşor, scăderea concentraţiei atenţiei. – bradicardie. – hipotensiune arterială. – respiraţie dificilă. – greaţă, vomă, constipaţie, disconfort epigastric, la administrare îndelungată – tulburarea funcţiei hepatice. – reacţii alergice inclusiv erupţii cutanate, prurit, reacții adverse cutanate grave raportate la administrarea fenobarbitalului: sindromul Stevens-Johnson și necroliză epidermală toxică (Sindromul Lyell), urticarie, rinită, conjunctivită, acnee, purpură, lacrimare. La administrarea îndelungată a preparatelor, care conţin fenobarbital, există riscul tulburării osteogenezei. Au fost raportate cazuri de scăderea densității minerale osoase, osteopenie, osteoporoză și fracturi la pacienții care au primit tratament pe termen lung cu fenobarbital. Nu se cunoaște mecanismul prin care fenobarbitalul afectează metabolismul osos Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Corvalol Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informații Ce conține Corvalol 1 ml soluţie (26 picături) conţine: substanţe active: eter etilic al acidului -bromizovalerianic 20 mg în recalcul la substanţa 100%, fenobarbital 18,26 mg, ulei de mentă 1,42 mg; excipienţi: alcool etilic 96%, stabilizator, apă purificată. Cum arată Corvalol și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de soluţie transparentă, incoloră, cu miros specific. Picături orale, soluţie, câte 25 ml în flacoane de sticlă. Câte 1 flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton. Deţinătorul Certificatului de Inregistrare şi Fabricantul Deţinătorul Certificatului de Inregistrare „Farmak” S, Ucraina 04080, or. Kiev, str. Kirillovskaya, 63 Fabricantul „Farmak” S, Ucraina 04080, or. Kiev, str. Kirillovskaya, 74. Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2023 Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/.