Ce este și pentru ce se utilizează
Preparatul Clorură de calciu-Darniţa înlătură deficitul ionilor de calciu. Ionii de calciu participă la conducerea impulsurilor nervoase, contracţia muşchilor netezi şi striaţi, în activitatea funcţională a miocardului, coagularea sângelui; sunt necesari pentru formarea ţesutului osos, funcţionarea altor sisteme şi organe. Concentraţia plasmatică a calciului scade ca urmare multor procese patologice, hipocalcemia pronunţată se manifestă prin tetanie (contracția mușchilor și înțepenirea membrelor). Clorura de calciu, pe lângă înlăturarea hipocalcemiei, micşorează permeabilitatea vaselor, produce acţiune procoagulantă. Clorură de calciu-Darniţa este indicat în: - Hipocalcemie, care necesită majorarea rapidă a concentraţiei ionilor de calciu în plasma sanguină (tetanie în insuficienţa funcţională a glandelor paratiroidiene, tetanie în insuficienţa vitaminei D, hipocalcemie în exsanguinotransfuzii şi transfuzii de sânge cu citrat, alcaloză). - În componenţa terapiei complexe a intoxicaţiei acute cu plumb. - Intoxicaţie cu magneziu în caz de supradozaj a preparatelor de magneziu. - Hiperpotasemie, ce se manifestă prin tulburări ale funcţiei cardiace, înregistrate pe ECG.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizați Clorură de calciu-Darniţa Nu luați Clorură de calciu-Darniţa dacă: – dacă aveţi hipersensibilitate la clorură de calciu sau la oricare alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6; – dacă suferiți de hipercalcemie, hipercalciurie marcată (prezența în exces a calciului în urină); – dacă suferiți de nefrourolitează (calcică); – dacă suferiți de insuficienţă renală gravă; – dacă aveți sarcoidoză (creșterea numărului de celule inflamatorii în diferite părți ale corpului); – dacă suferiți de hipercoagulare; – dacă aveți predispoziţie la tromboze; – – – – – dacă suferiți de ateroscleroză cu fenomene de ocluzie arterială; dacă aveți fibrilaţie ventriculară; dacă aveți asistolie (slăbire a contracțiilor inimii) şi disociaţie electromecanică; dacă administrați preparate digitalice; dacă administrați concomitentă ceftriaxon. Atenţionări şi precauţii La administrarea îndelungată în doze mari este posibilă hipercalcemia cu depozitarea sărurilor de calciu în organe. Injectarea preparatului se va efectua cu ajutorul unei seringi cu ac subţire într-o venă de calibru mare pentru a minimaliza acţiunea lezantă a clorurii de calciu asupra peretelui vascular. Soluţia trebuie încălzită până la temperatura corpului înainte de administrare. La administrarea soluţiei intravenos, se dezvoltă reacţie obişnuită la el – senzaţie de căldură în cavitatea bucală apoi în tot corpul. Clorura de calciu-Darniţa nu se administrează subcutanat sau intramuscular, din cauza acţiunii sale iritante şi necrotizante. În caz de extravazare a soluţiei injectabile (administrare intramusculară sau subcutanată) se recomandă de a aspira în măsura posibilităţilor cu seringa soluţia introdusă, apoi, în locul injecţiei, de a administra soluţie sulfat de sodiu 25%, 10 ml sau soluţie injectabilă sulfat de magneziu 25%, 5-10 ml. Pentru înlăturarea acţiunii rezorbtive se administrează dimedrol, în hipercalciemie – EDTA. Se administrează cu precauţie pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară sau gravitate medie, deshidratare, dereglarea echilibrului acido-bazic (creşte riscul hipercalcemiei), maladii cardiace (creşte riscul aritmiilor), maladii renale, nefrolitează sau maladii case se asociază cu hipercalcemia (în special cu neoplasme şi sarcoidoză), cord pulmonar, acidoză respiratorie, insuficienţă respiratorie (creşte riscul reacţiilor toxice produse de oxidarea clorurii de calciu). La administrarea preparatului trebuie de monitorizat nivelul plasmatic al calciului. La administrarea rapidă este posibilă micşorarea moderată a tensiunii arteriale produsă prin vasodilataţie. Clorura de calciu nu trebuie administrată copiilor intern din cauza iritaţii grave a tractului gastrointestinal. Nu trebuie administrat copiilor în vene la nivelul capului. Copii Administrarea la copii e posibilă de la vârsta de 1 an. Clorură de calciu-Darniţa împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În mod particular spuneți medicului dumneavoastră dacă folosiți unul dintre următoarele medicamente: - - ceftriaxon şi preparate care conţin calciu. Nu se recomandă diluarea cu solvenţi care conţin calciu, administrarea concomitentă a ceftriaxonului şi preparatelor care conţin calciu la toate categoriile de pacienţi. nu se recomandă administrarea preparatelor care conţin calciu timp de 48 ore după ultima administrare a ceftriaxonului blocantele canalelor de calciu calcitonina fenitoina bifosfonaţii, floraţii, unele florchinolone şi tetracicline dobutamina - chinidina preparate digitalice carbonaţi, fosfaţi, sulfaţi, tartraţi diureticele tiazidice vitamina D sau derivaţii ei preparate care conţin calciu sau magneziu mioreaxante nedepolarizante clorura de tubocurarină. Este farmaceutic incompatibil cu tetraciclinele, sulfatul de magneziu, ceftriaxon, medicamentele care conţin fosfaţi, carbonaţi sau tartraţi. Clorura de calciu nu trebuie amestecată în aceeași seringă cu ceftriaxon, deoarece poate să se formeze precipitat. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Studii adecvate şi strict controlate a inofensivităţii şi eficacităţii preparatului la femeile gravide nu s-au efectuat. Administrarea în timpul sarcinii se va efectua numai în cazul, când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt. Preparatul poate fi administrat în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului este contraindicat de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Clorură de calciu-Darniţa Acest medicament se administrează de către personalul medical. Frecvenţa şi doza, precum şi calea de administrare (injecţie intravenoasă intramusculară sau subcutanată) se stabilesc individual, în funcţie de indicaţii şi efectul terapeutic scontat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Clorură de calciu-Darniţa decât trebuie Deoarece Clorură de calciu-Darniţa vă este administrat, în general, de către medic sau asistentă, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare de medicament decât cea recomandată. Cu toate acestea, dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Simptome ale creșterii anormale a cantității de calciu în sânge sunt slăbiciune generală, anorexie, dureri abdominale, vomă, greaţă, constipaţii, sete excesivă, eliminare crescută de urină, oboseală intensă și prelungită marcată, excitabilitate, stare generală gravă, depresie, deshidratare, posibil dereglări de ritm cardiac, accelerare anormală a bătăilor inimii, posibil scăderea bruscă a tensiunii arteriale și hipertensiune arterială, durere musculară, durere a articulațiilor, comă. Dacă uitaţi să utilizaţi Clorură de calciu-Darniţa Dacă credeţi că nu vi s-a administrat o doză de Clorură de calciu-Darniţa, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi Clorură de calciu-Darniţa Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi traamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) - reacţii alergice, urticarie. - hipercalcemie. - depresie. - bradicardie, aritmie, - hipotensiune arterială moderată şi de scurtă durată, hipertensiune arterială, tromboză venoasă. La administrare rapidă – fibrilaţie ventriculară. - gust de cretă în cavitatea bucală. - hiperemia feţei. - durere şi hiperemie pe parcursul venei, bufeuri de căldură, iniţial în cavitatea bucală, apoi în tot corpul. La extravazare este posibilă arsură, necroza tegumentelor şi apariţia cicatricei, celulită şi calcificarea ţesuturilor moi. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Clorură de calciu-Darniţa Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. Nu utilizaţi Clorură de calciu-Darniţa după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Clorură de calciu-Darniţa: - Substanţa activă este clorura de calciu (clorură de calciu hexahidrat) 100 mg (în recalcul la 100% substanță). 1 ml soluţie conţine clorură de calciu (clorură de calciu hexahidrat) 100 mg (în recalcul la 100% substanță). - Celelalte componente sunt: acid clorhidric diluat (0,1 M soluție), apă pentru injecţii. Cum arată Clorură de calciu-Darniţa şi conţinutul ambalajului Lichid transparent incolor. Câte 5 ml sau 10 ml soluție injectabilă în fiole. Câte 5 fiole în ambalaj cu contur de fag, câte 2 ambalaje cu contur de fag împreună cu prospectul pentru pacient în cutie. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SAP Firma farmaceutică „Darniţa”, Ucraina 02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13. Fabricantul SAP Firma farmaceutică „Darniţa”, Ucraina 02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13. Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2020 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/. Puteţi raporta reacţiile adverse şi către compania locală responsabilă pe sistemul de farmacovigilență al acestui produs, www.tpi-pharm.md, [email protected], 022-404236.