Clorură de calciu 500 mg/5 ml 500 mg/5 ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Clorură de calciu se utilizează în: - Hipocalcemie (în tetanie în insuficienţa funcţională a glandelor paratiroidiene, tetanie în insuficienţa vitaminei D). Se recomandă ca transferul la terapia orală să se efectueze cât mai curând posibil. Ca terapie adjuvantă în: - Intoxicaţie cu magneziu în caz de supradozaj a preparatelor de magneziu. - Hiperpotasemie, ce se manifestă prin tulburări ale funcţiei cardiace, înregistrate pe ECG. Medicul dumneavoastră vă va explica motivul pentru care trebuie să luaţi acest medicament.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizați Clorură de calciu Nu utilizaţi Clorură de calciu 500mg/5ml

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Clorură de calciu sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);

dacă aveți afecțiuni asociate cu hipercalcemie și calciurie marcată (de exemplu, unele forme de boală malignă);

dacă aveți afecțiuni asociate cu valori crescute ale vitaminei D (de ex.: sarcoidoză);

dacă aveți calculi renali sau antecedente de calculi renali;

în cazul resuscitării cardiace, utilizarea calciului este contraindicată în prezența fibrilației ventriculare;

dacă administrați ceftriaxon la nou-născuții pe termen lung (până la vârsta de 28 de zile);

în tratamentul asistoliei şi disociației electromecanice;

dacă luați medicamente pentru probleme cardiace (de exemplu, digitalis). Atenționări și precauții Aveți grijă deosebită când se administrează perfuzie intravenoasă cu clorură de calciu dacă: 1

• utilizați ceftriaxon;
• aveți probleme renale (insuficiență renală);
• aveți probleme respiratorii (acidoză respiratorie sau insuficiență respiratorie);

Este deosebit de important să se prevină o concentrație ridicată de calciu să ajungă la inimă din cauza pericolului de sincopă cardiacă. Clorură de calciu nu trebuie injectată în țesuturi, deoarece se poate produce necroză severă. Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dvs. sau copilului dumneavoastră, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Clorură de calciu împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Medicamentele care pot interacționa cu clorură de calciu includ:

• ceftriaxona;
• medicamente utilizate în tratamentul unor afecțiuni osoase (de exemplu, bifosfonați);
• medicamente utilizate pentru a reduce tensiunea arterială și retenția de lichide (diuretice tiazide);
• medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene (antibiotice), de ex. tetraciclină;
• medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace, de ex. digitalis;
• blocantele canalelor de calciu
• carbonați, fosfați, sulfați sau tartrat în amestecuri parenterale.

Incompatibilităţi Clorura de calciu este incompatibilă cu carbonați, fosfați, sulfați, tartrați și antibiotice tetraciclinice în amestecuri parenterale. Soluțiile care conțin ionii de calciu nu trebuie amestecate sau administrate cu ceftriaxonă deoarece se poate forma un precipitat. Sarcina şi alăptarea Dacă sânteți gravidă sau alaptați, credeți că ați putea fi gavidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există efecte cunoscute ale soluției injectabile de clorură de calciu asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Clorură de calciu Medicul sau asistenta medicală va administra medicamentul prin injectare foarte lentă printr-o venă sau lent în perfuzie intravenoasă. Adulți (inclusiv vârstnici)

• în caz de hipocalcemie se va administra o singură doză de 5-10 ml; sau administrare în perfuzie

intravenoasă, 5-10 ml se diluează în 100-200 ml soluţie clorură de sodiu 0,9% sau soluţie glucoză 5%, se administrează cu viteza 6-8 pic/min.

• în caz de tetanie: 10 ml timp de 10-30 min, la necesitate se repetă peste 6 ore.
• în caz de hiperpotasemie, ce se manifestă prin tulburări ale funcţiei cardiace, înregistrate pe ECG:

ajustați doza prin monitorizarea constantă a modificărilor ECG în timpul administrării.

• în caz de intoxicație cu magneziu se va administra o singură doză de 5 ml. Pacientul trebuie

monitorizat pentru semne de recuperare înainte de a se administra doze suplimentare. 2 Copii

• în caz de hipocalcemie: 0,2 ml/kg greutate corporală. Maxim 1-10 ml/zi.
• în caz de tetanie: 0,1ml/kg corp. Maxim 10 ml/zi.

Dacă utilizaţi mai mult Clorură de calciu decât trebuie Deoarece acest medicament este administrat de către personalul medical, este puţin probabil să vi se administreze mai mult Clorură de calciu decât trebuie. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Injecțarea intravenoasă rapidă poate provoca pacientului senzații de furnicături, un gust de calciu, bufeuri de căldură. Injecțiile de clorură de calciu sunt însoțite de vasodilatație periferică, precum și de o senzație locală de arsură și poate să apară o scădere moderată a tensiunii arteriale. Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome: mai puţin frecvente:

• durere şi hiperemie pe parcursul venei
• bufeuri de căldură mai întâi în cavitatea bucală apoi în tot corpul

La extravazare este posibilă arsură, necroza tegumentelor şi apariţia cicatricei, celulită şi calcificarea ţesuturilor moi. cu frecvență necunoscută:

• reacţii alergice
• urticarie
• hipercalcemie
• depresie
• bradicardie
• aritmie
• scăderea tensiunii arteriale
• creșterea tensiunii arteriale
• tromboză venoasă.
• la administrare rapidă – fibrilaţie ventriculară
• gust de calciu
• hiperemia feţei

Au fost raportate reacții adverse rare, severe, și în unele cazuri fatale, la nou-născuți, inclusiv prematuri (cu vârsta < 28 de zile) cărora li s-a administrat intravenos concomitent ceftriaxonă și calciu. Au fost observate precipitat de sare ceftriaxonă-calciu în plămâni și rinichi post-mortem. Riscul ridicat de precipitare la nou-născuți se datorează volumului scăzut al sângelui și duratei mai lungi de înjumătățire a ceftriaxonei comparativ cu adulții. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră cât mai repede posibil, deoarece acest lucru poate fi un semn al nivelului prea ridicat al calciului din sânge (hipercalcemie). 3 Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemeanea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

ă Clorură de calciu A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.