Captopril 50 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Captopril şi pentru ce se utilizează Captopril face parte din grupul medicamentelor numite inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (IECA). Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ajută la lărgirea vaselor de sânge, astfel inima poate pompa mai uşor sângele prin acestea. Captopril comprimate se utilizează: – în hipertensiune arterială (dacă hipertensiunea arterială nu este tratată corespunzător pot să apară probleme grave la nivelul inimii sau al creierului); – în insuficienţă cardiacă cronică, pentru a ajuta inima să pompeze mai uşor sângele; – la persoane care au suferit recent un infarct miocardic, pentru tratament de scurtă durată sau pe termen lung pentru a preveni scăderea funcţionalităţii inimii; – în tratamentul complicaţiilor renale la pacienţii cu diabet de tip 1 (insulinodependent).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Captopril Nu utilizați Captopril:

–

–

–

dacă sunteţi alergic la captopril, la alţi inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (IECA) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aveţi antecedente de edem angioneurotic asociat cu tratamente anterioare cu inhibitori de enzimă de conversie; dacă aveţi istoric de angioedem (anunţaţi medicul dacă observaţi umflarea buzelor, feţei, limbii, gâtului, mâinilor, picioarelor sau gleznelor, sau aveţi dificultăţi în a respira); în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină (este bine să evitaţi Captopril şi în perioada de început a sarcinii – vezi pct. “Sarcina”); dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.

Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţii vi se potriveşte dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: – suferiți de boli de rinichi; – suferiți de boli de ficat; – faceți dializă; – suferiți de boli de inimă, în special cele care afectează valvele inimii; – aveți diabet zaharat; – ați avut recent vărsături excesive sau diaree; – faceți tratament imuno-supresor; – sunteţi sub tratament cu litiu; – dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: • un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscut şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat; • aliskiren. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Captopril”. Dacă sunteți în tratament de desensibilizare pentru înțepături de viespe sau de albine trebuie să spuneți medicului care vă tratează că luați Captopril. Dacă urmează să faceți un tratament pentru eliminarea colesterolului din sânge cu ajutorul unui aparat (afereză LDL) trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că luați Captopril. Spuneți medicului dumneavoastră că luați Captopril înainte de a face orice test de sânge sau de urină deoarece Captopril poate influența rezultatele.

Înainte de operație și anestezie (chiar și la dentist) trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați Captopril deoarece poate exista o scădere bruscă a tensiunii arteriale. Unii pacienți de rasă neagră pot necesita doze mai mari de Captopril pentru a obține o reducere corespunzătoare a tensiunii arteriale. Trebuie să anunţaţi medicul dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Captopril nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. “Sarcina”). De asemenea anunțati medicul dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Captopril observați apariţia ameţelii sau a oboselii cauzate de scăderea tensiunii arteriale, apariția tusei, orice semn de infecție, umflarea feţei, extremităţilor, buzelor, limbii, glotei şi/sau laringelui. Captopril împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie. În special, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă aţi utilizat sau utilizaţi vreunul dintre următoarele medicamente: – blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Captopril” şi „Atenţionări şi precauţii”); – diuretice (medicamente care cresc volumul de urină); – suplimente cu potasiu, diuretice economisitoare de potasiu sau substituienţi care conţin săruri de potasiu; – alte medicamente antihipertensive (de exemplu: beta-blocante, cum ar fi propranolol, atenolol sau blocantele canalelor de calciu cum ar fi amlodipină, nifedipină); – medicamente vasodilatatoare (cum sunt minoxidil, clonidină), – medicamente pentru infract miocardic (acid acetilsalicilic în doze cardiologice, betablocante, trombolitice şi/sau nitraţi); – litiu; – antidepresive, antipsihotice; – imunosupresoare (de exemplu: azatioprină și ciclofosfamidă); – medicamente pentru gută (de exemplu: alopurinol); – antiinflamatorii nesteroidiene (de exemplu: ibuprofen, indometacin, etc); – simpatomimetice; – antidiabetice. Captopril împreună cu alimente, băuturi şi alcool Captopril poate fi luat cu sau fără alimente. Cantități moderate de alcool nu vor afecta tratamentul cu Captopril, cu toate acestea, ar trebui să verificați cu medicul dumneavoastră dacă este recomandabil să consumați alcool.

Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Captopril înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Captopril. Captopril nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină. Alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Alăptarea nou-născuților (în primele săptămâni după naștere) și mai ales a copiilor prematuri nu este recomandată în timpul tratamentului cu Captopril. În cazul copiilor mai mari, medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile și riscurile de a lua Captopril în timp ce alăptați, în comparație cu alte tratamente. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Captopril poate reduce capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, în special la începutul tratamentului, la modificarea dozelor sau la asociere cu alcool. Dacă prezentați stări de slăbiciune sau vă simțiți amețit în timpul tratamentului cu Captopril, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Captopril conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Captopril Utilizaţi întotdeauna Captopril exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele recomandate sunt: În hipertensiunea arterială Doza uzuală este de 12,5 – 25 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește treptat această doză până la 100-150 mg pe zi. Este posibil să aveți nevoie, de asemenea, și de alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale. Pacienților în vârstă și celor cu probleme renale li se poate administra o doză inițială mai mică. În insuficiență cardiacă Doza uzuală este de 6,25 mg – 12,5 mg de două sau de trei ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește treptat această doză la un maxim de 150 mg pe zi.

După infarct miocardic Doza inițială uzuală este de 6,25 mg, care va fi apoi crescută de către medicul dumneavoastră la maximum 150 mg pe zi. Pentru tratamentul pacientilor cu diabet zaharat cu boli de rinichi Doza zilnică recomandată de captopril este de 75- 100 mg în doze divizate. Utilizarea la copii şi adolescenţi Utilizarea captoprilului la copii şi adolescenţi trebuie inițiată sub strictă supraveghere medicală. Doza inițială este de 0,3 mg/kg greutate corporală, care poate fi crescută treptat de către medic. Pentru copii cu probleme renale, copii prematuri, nou-născuți și sugari doza inițială trebuie să fie de 0,15 mg/kg greutate corporală. Dacă sunteţi o persoană în vârstă, aveţi afecţiuni ale rinichiului sau luaţi medicamente diuretice, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică decât doza uzuală. Uneori, pacienții se pot simți amețiți după primele doze de Captopril. În cazul în care se întâmplă acest lucru, așezați-vă în poziție orizontală până când aceste simptome dispar. Mod de utilizare Comprimatele se administrează pe cale orală. Comprimatele pot fi administrate înainte, în timpul sau după masă. Trebuie să încercaţi să luaţi Captopril la aproximativ aceeaşi oră în fiecare dimineaţă. Dacă utilizați mai mult Captopril decît trebuie Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Supradozarea se manifestă prin scădere severă a valorilor tensiuni arteriale, tulburări ale stării de conştienţă, stare de şoc, bradicardie, dezechilibru electrolitic şi insuficienţă renală. În cazul în care apar simptome caracteristice, cum ar fi amețeli și dureri de cap, ar trebui să vă culcați cu fața în sus și picioarele ridicate. Dacă uitaţi să utilizați Captopril Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Captopril Nu întrerupeţi tratamentul cu Captopril decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă indică acest lucru.. Dacă întrerupeţi medicaţia brusc, starea dumneavoastră se poate înrăutăţi.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Captopril poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții, opriți administrarea de captopril și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: – umflarea mâinilor, a feței, a buzelor sau a limbii; – dificultate în respirație; – erupție cutanată neașteptată, instalată brusc sau arsuri, piele de culoare roșie sau care se descuamează; – durere de gât sau febră; – amețeală severă sau leșin; – dureri severe de stomac; – ritm al inimii neobișnuit de rapid sau neregulat; – îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter). Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – tulburări ale somnului; – amețeli; – modificări ale gustului; – tuse uscată, iritantă; – dispnee; – greață, vărsături; – probleme cu stomacul, durere abdominală; – diaree sau constipație; – gură uscată; – mâncărimi; – erupții pe piele; – căderea părului; Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) – bătăi rapide, puternice, neregulate ale inimii; – durere toracică; – tensiune arterială scăzută; – flux de sânge redus la nivelul mâinilor și picioarelor (de exemplu, sindromul Raynaud); – înroșirea feței; – paloare; – umflarea ochilor si a buzelor (angioedem). – oboseală; – stare generală de rău;

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – pierderea poftei de mâncare; – somnolență; – dureri de cap; – furnicături, amorțeală sau înțepături; – ulcere bucale; – angioedem intestinal (dureri abdominale cu sau fără greaţă sau vărsături); – tulburări renale sau insuficiență renală; – modificări ale frecvenței de urinare sau ale cantității de urină eliminată. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) – modificări în sânge sau în sistemul limfatic a numărului unor celule (de exemplu, celule roşii sau albe). – modificări ale concentrației electroliților din sânge sau limfă (de exemplu: potasiu, zaharuri). – confuzie, depresie; – accident vascular cerebral, leșin; – vedere încețoșată; – probleme cardiace, inclusiv atac de cord și șoc cardiogen; – respiraţie şuierătoare sau dificultăţi în respiraţie, rinită (inflamația mucosae nazale); – umflarea limbii, inflamația pancreasului, ulcer gastric; – leziuni ale ficatului, inflamația ficatului sau icter, valori crescute ale enzimelor hepatice; – erupții sau reacții cutanate, sensibilitate a pielii la lumină; – sindrom Stevens-Johnson (o boală gravă cu apariția de vezicule la nivelul pielii, al gurii, al ochilor și al organelor genitale); – durere musculară, dureri articulare; – sindrom nefrotic (tulburare a funcției rinichilor) – impotență, umflarea țesutului mamar la bărbați; – febră; Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Captopril A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25°C. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “Exp.:”

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.