Kaptopril 12,5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Kaptopril şi pentru ce se utilizează Kaptopril este un medicament utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale (un antihipertensiv). Acesta aparține grupului inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). În timpul tratamentului cu Kaptopril vasele sanguine se dilata, ceea ce duce la scăderea tensiunii arteriale și creșterea fluxului de sânge și de oxigen către mușchiul inimii și a altor organe. Kaptopril este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială), insuficienței cardiace, probleme renale cauzate de diabet și pentru a îmbunătăți supraviețuirea după un atac de cord. Efectul unei doze durează până la 8 ore. Un efect terapeutic uniform este atins după 2-4 săptămâni de tratament.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kaptopril Nu luaţi Kaptopril: Dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului, enumerați la pct. 6. Dacă sunteți hipersensibil la alte medicamente similare (alți inhibitori ai ECA); Dacă ați avut deja o reacție de hipersensibilitate cu umflarea bruscă a buzelor și a feței, a gâtului, eventual și a mâinilor și picioarelor, însoțită de respirație dificilă și răgușeală (angioedem) după ce ați luat inhibitori ECA; Dacă aţi mai avut angioedem. Dacă avei stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoza arterei unicului rinichi.

–

Dacă suferiți de tulburări ale metabolismului a unui substrat important pentru sinteza hemului (porfirie). Dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitați Kaptopril în termenele timpurii de sarcină – a se vedea pct. Sarcina). Dacă aveți diabet zaharat sau funcție insuficientă a rinichilor și sunteți tratat cu un medicament care scade tensiunea arterială ce conține aliskiren. dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril / valsartan, un medicament utilizat pentru a trata pe termen lung, un tip de insuficiență cardiacă (cronică) la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă precum gâtul ) este crescut.

Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Kaptopril. După prima doză de medicament, chiar peste câteva ore, poate să apară o scădere excesivă a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), manifestată prin greață, bătăi prea rapide ale inimii și leșin. Acest lucru este mai frecvent la pacienții cu insuficiență cardiacă sau insuficiență renală severă și la pacienții tratați cu medicamente pentru creșterea excreției de urină (diuretice), cei care au diaree sau voma, transpirație excesivă sau care respectă o dieta fără sare. Hipotensiunea arterială poate fi evitată prin întreruperea tratamentului cu diuretic sau a dietei sărace în sare înainte de începerea tratamentului cu captopril, dacă este posibil. Consecințele severe sunt rare. Dacă apare hipotensiune arterială, culcați-vă cu capul la un nivel mai jos și solicitați ajutorul unui medic. Hipotensiunea arterială tranzitorie nu este un motiv pentru întreruperea tratamentului cu captopril. Dozele ulterioare vor fi bine tolerate. Dacă apare hipotensiune arterială repetată, însoțită de alte semne (de exemplu greață, bătăi accelerate ale inimii și leșin) trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră. Informați medicul dumneavoastră dacă sunteți tratat pentru boli de inima și ale vaselor de sânge (ateroscleroză), boli ale vaselor sanguine cerebrale sau valvelor cardiace, deoarece există un risc mai mare de scădere excesivă a tensiunii arteriale și reducere a perfuziei cu sânge a organelor vitale. Înainte și în timpul tratamentului cu captopril medicul vă va monitoriza funcția renală. Informați medicul dumneavoastră dacă aveți diabet zaharat, boli cronice de rinichi, dacă luați diuretice care economisesc potasiul (cum ar fi spironolactonă, amilorid, triamteren) sau dacă luați comprimate de potasiu. Nu este recomandată utilizarea acestor medicamente împreună cu captopril. Dacă simțiți slăbiciune musculară sau bătăi neregulate ale inimii în timpul tratamentului, informați imediat medicul dumneavoastră. Informați medicul dumneavoastră dacă aveți diabet zaharat. Poate fi necesară reducerea dozei de insulină sau a altor medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat. Dacă aveți peste 65 de ani sunteți expuși unui risc crescut de efecte secundare. În timpul tratamentului cu captopril numărul de celule albe din sânge se poate reduce (neutropenie). Neutropenia este mai frecventă la pacienții cu boli concomitente ale țesutului conjunctiv (lupus eritematos sistemic, scleroză sistemică progresivă), insuficienta renala și la pacienții tratați cu imunosupresive. Dacă apar semne de infecție cu debut brusc (de exemplu febră, durere în gât, tuse) se recomandă consultarea imediată a medicului. Dacă apare tuse uscată, persistentă, îndelungată. Dacă medicul dumneavoastră (sau stomatologul) planifică o intervenție chirurgicală și anestezie, spune-ții că luați captopril. La utilizarea anumitor tipuri de membrane de filtrare în timpul ședinței de hemodializă sau altor forme de curățare a sângelui (afereză) pot să apară reacții de

–

–

–

–

hipersensibilitate. Dacă medicul dumneavoastră planifică un astfel de tratament trebuie să-i comunicați că luați captopril. În timpul tratamentului alergiei (desensibilizare) la venin de viespe sau albină pot să apară reacții de hipersensibilitate nedorite. În caz dacă medicul dumneavoastră planifică un astfel de tratament, comunicați-i că luați captopril. Pe parcursul tratamentului cu captopril poate apărea icter și majorarea enzimelor hepatice. În acest caz, trebuie să întrerupeți tratamentul imediat și să consultați medicul. Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă. Kaptopril nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți în mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate determina leziuni grave la făt dacă este utilizat în această perioadă (vezi secțiunea privind sarcina). Dacă luați oricare dintre medicamentele următoare, riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele în zonă, cum ar fi gâtul) este crescut: racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareei. temsirolimus, sirolimus, everolimus și alte medicamente aparținând clasei de inhibitori mTOR (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate și pentru cancer). vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului. Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale: Blocante ale receptorilor angiotensinei II (de asemenea, cunoscute sub numele de sartani, de exemplu valsartan, telmisartan, irbesartan), în special dacă aveți probleme renale legate de diabet. Aliskiren. Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția renală, tensiunea arterială, precum și concentrația de electroliți (de exemplu, potasiu) în sânge la intervale regulate. Vezi, de asemenea, informațiile la pct. "Nu luați Kaptopril".

Kaptopril împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (antagoniști ai betareceptorilor, antagoniști ai alfa-1-receptorilor, agoniști ai alfa-2-receptorilor centrali, blocante ale canalelor de calciu), suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu sau diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, spironolactona, triamterenul sau amiloridul) orice alte medicamente care pot crește potasiu în corpul tău, cum ar fi heparina, un medicament folosit pentru a subția sângele pentru a preveni cheagurile; trimetoprim și co-trimoxazol, de asemenea, cunoscut sub numele de trimetoprim / sulfametoxazol, pentru infecțiile cauzate de bacterii, Medicamente pentru creșterea excreției de urină (diuretice), Medicamente pentru tratamentul insuficienței cardiace, Medicamente pentru tratamentul bolilor reumatice, Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (insulină sau antidiabetice orale), Medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale (antidepresive, antipsihotice, litiu), Medicamente pentru tratarea cancerului (aldesleukină), Anestezice, Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau acid acetilsalicilic pentru

–

ameliorarea durerii (analgezice), Un medicament pentru neutralizarea efectelor supradozajului cu opioide (naloxonă), Medicamente care dilata vasele de sânge (minoxidil, alprostadil, nitrați), Hormoni estrogeni (inclusiv contraceptive), Medicamente pentru suprimarea răspunsului imun (imunosupresive, inclusiv corticosteroizi și ciclosporină), Relaxante musculare, Medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson (dopaminergice), Medicamente pentru tratamentul anemiei (epoetină), Medicamente pentru tratamentul ulcerelor (carbenoxolonă), Un medicament pentru tratamentul gușei (probenecid), Un medicament pentru tratamentul gutei (alopurinol). medicamente utilizate cel mai adesea pentru a evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus și alte medicamente aparținând clasei de inhibitori mTOR). Vezi secțiunea „Avertismente și precauții”.

Utilizarea concomitentă a captoprilului cu unele dintre medicamentele pentru tratarea bolilor menționate mai sus poate inhiba acțiunea acestora, crește efectele secundare sau influența efectul captoprilului. Înainte de o intervenție chirurgicala comunicați medicului că luați captopril. Medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie de a schimba doza și/sau de a aplica alte măsuri de precauție: Dacă luați un blocant al receptorilor angiotensinei II sau aliskiren (vezi, de asemenea, informațiile la pct. "Nu luați Kaptopril" și "Atenționări și precauții"). Utilizarea Kaptopril cu alimente şi băuturi Luați comprimatele cu puțin lichid pe stomacul gol, sau cel puțin cu o oră înainte sau peste două ore după masă. Nu se recomandă să consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului, deoarece alcoolul crește efectului captoprilului de scădere a tensiunii arteriale. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să întrerupeți tratamentul cu Kaptopril înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați un alt medicament în loc de Kaptopril. Kaptopril nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat după 3 luni de sarcină, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină. Alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Kaptopril nu este recomandat pentru mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră vă poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, în special dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur. În cazul unui copil mai mare, medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile și riscurile de

a lua Kaptopril în timp ce alăptați, în comparație cu alte tratamente. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceți, deoarece la unele persoane Kaptopril poate determina o scădere excesivă a tensiunii arteriale și amețeli, mai ales la începutul tratamentului, și, prin urmare, poate reduce temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Kaptopril conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a comunicat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Kaptopril Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Comprimatele trebuie luate în mod regulat, în aceeași oră a zilei (vezi și pct.2 Kaptopril cu alimente, băuturi și alcool). Doze Tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) Doza inițială uzuală este de la 12,5 mg până la 25 mg de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă recomandată este de 150 mg captopril. Insuficiență cardiacă Doza inițială uzuală este de 6,25 mg până la 12,5 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă recomandată este de 150 mg captopril. După un atac de cord Doza inițială uzuală este de 6,25 mg, care va fi apoi crescută treptat de către medicul dumneavoastră până la maximum 150 mg pe zi. Insuficiență renală la pacienții cu diabet zaharat Doza uzuală este de 75-100 mg pe zi în doze divizate. Insuficiență renală Doza zilnică de captopril trebuie ajustată în funcție de clearance-ul creatininei. Doza inițială uzuală este de la 6,25 mg până la 50 mg captopril pe zi. Doza zilnică maximă recomandată este de 150 mg captopril. Medicul vă va ajusta doza după 1-4 săptămâni, în funcție de răspunsul și necesitățile dumneavoastră. O doză de 25 mg (1 comprimat 25 mg) până la 50 mg (1 comprimat 50 mg) de 2-3 ori pe zi este, de obicei, suficientă. Doza maximă recomandată este de 150 mg pe zi (3 comprimate 50 mg). Hemodializă: După o ședință de hemodializă cu durata de 4 ore, aproximativ 50% din doza captopril trebuie administrată repetat. Pacienți vârstnici (peste 65 de ani) Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă înceapă tratamentul cu o doză mai mică. Dacă aveți o afecțiune renală, medicul dumneavoastră va crește doza treptat până când tensiunea arterială va fi controlată în mod adecvat. Doza poate fi apoi ajustată de către medicul dumneavoastră pentru a se potrivi cerințelor individuale.

Utilizarea la copii și adolescenți Eficacitatea și siguranța captoprilului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost pe deplin stabilite. Captoprilul poate fi administrat la copii și adolescenți numai dacă tratamentul cu alte antihipertensive nu a fost suficient de eficace. Utilizarea captoprilului la copii și adolescenți trebuie inițiată sub o supraveghere medicală atentă. Doza inițială recomandată pentru copii este de 0,3 mg/kg greutate corporală. Doza inițială de captopril este de aproximativ 0,3 mg / kg greutate corporală. Pentru pacienții care necesită precauții speciale (copii cu disfuncție renală, nou-născuți prematur, nou-născuți și sugari, deoarece funcția renală nu este aceeași ca la copii mai mari și adulți), doza inițială trebuie să fie de numai 0,15 mg captopril / kg greutate corporală. În general, captopril este administrat copiilor de 3 ori pe zi, dar doza și intervalul de doză trebuie adaptate individual în funcție de răspunsul pacientului. Nu este posibilă ajustarea dozei pentru copiii cu greutatea mai mică de 40 kg cu comprimatele disponibile în prezent. Dacă aţi luat mai mult Kaptopril decât trebuie Cele mai frecvente semne ale supradozajului sunt: hipotensiune arterială, șoc, senzație de amorțeală, bătăi prea lente ale inimii. Dacă se întâmplă acest lucru, culcați-vă cu capul mai jos și apelați medicul. Dacă ați ingerat într-o singură priză un număr mare de comprimate trebuie să sunați medicul și să încercați să provocați vărsături, pentru a elimina medicamentul din stomac. Dacă aţi omis o doză de Kaptopril Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă aţi omis o doză, luaţi doza uitată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă au mai rămas doar câteva ore până la următoarea doză, luaţi-o ca de obicei, fără doza omisă. Nu luați niciodată o doză dublă. Dacă ați încetat să luați Kaptopril Dacă ați oprit tratamentul, tensiunea arterială poate crește din nou, crescând, de asemenea riscul de complicații legate de hipertensiune arteriala, in special din partea inimii, creierului și rinichilor. Starea pacienților cu insuficienta cardiaca se poate deteriora într-o asemenea măsură, încât să fie necesară spitalizarea. La pacienții care au suportat un atac de cord, după întreruperea tratamentului poate să apară insuficiență cardiacă. La pacienții cu boli renale există posibilitatea de înrăutățire a funcției hepatice. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca şi toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse care apar în timpul tratamentului cu Kaptopril sunt, de obicei, ușoare și tranzitorii și, de obicei, nu necesită întreruperea tratamentului. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) pierderea sau schimbarea gustului, amețeli, tuse neproductivă, care dispare, de obicei, timp de câteva săptămâni după întreruperea tratamentului; dificultăți de respirație, tulburări gastrointestinale (greață, vărsături, inflamație a mucoasei stomacului, dureri

–

abdominale, diaree, constipație, pierderea poftei de mâncare, uscăciunea gurii, ulcer peptic, indigestie), mâncărime cu sau fără erupții cutanate, căderea părului, tulburări de somn.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) senzație de bătăi accelerate și neregulate ale inimii (tahicardie, palpitații, tahiaritmii), durere toracică severă (angină pectorală), umflarea feței, buzelor, gâtului și/sau limbii (angioedem), tensiune arterială scăzută, ocazional paloare a degetelor (sindromul Raynaud),înroșire, dureri în piept, oboseală, slăbiciune. durere de cap. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) pierderea poftei de mâncare (anorexie), somnolență, furnicături sau amorțeală (parestezie), ulcere în cavitatea bucală și pe limbă, umflarea mucoasei intestinale, boli de rinichi sau disfuncții (insuficiență renală, creșterea sau scăderea excreției de urină). Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) proteine în urină (proteinurie), niveluri scăzute de sodiu în sânge (hiponatremie), niveluri serice crescute de uree, creatinină și bilirubină, scăderea concentrației serice de hemoglobină, număr scăzut de globule roșii și albe în sânge, scăderea numărului de plachete (trombocitopenie), creșterea titrului de anticorpi antinucleari, creșterea vitezei de sedimentare a hematiilor, creșterea nivelului de potasiu în sânge (hiperkaliemie), scăderea concentrației de glucoză în sânge (hipoglicemie), stop cardiac, scăderea numărului de neutrofile (un tip de celule albe) în sânge, absența globulelor albe mature în sânge, scăderea numărului tuturor celulelor în sânge (pancitopenie), mărirea nodulilor limfatici, număr crescut de eozinofile (un tip celule sanguine de culoare albă) în sânge, boli autoimune, titru crescut de ANA, accident vascular cerebral, leșin (sincopă), vedere încețoșată, îngustarea temporară a bronhiilor (bronhospasm), inflamația mucoasei nazale (rinita), inflamație pulmonară, inflamația limbii, inflamația pancreasului, insuficiență renală (sindrom nefrotic), boli de piele: urticarie, sindrom Stevens-Johnson, edem al pielii, sensibilitate la lumina, ulcerații pe stratul superior al pielii, o boală caracterizată prin fisuri și vezicule (pemfigus) și inflamația pielii de tip eczemă (dermatită exfoliativă), dureri musculare și articulare, febră, boli autoimune, disfuncție hepatică, retenție biliară (inclusiv icter), inflamația ficatului (inclusiv necroza țesuturilor, creșterea nivelului de enzime hepatice ,bilirubină și fosfatază alcalină), incapacitatea de a atinge sau de a menține o erecție (impotență), tumefierea sânilor la bărbați, confuzie, depresie.

Nu mai luați medicamentul și discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă apar următoarele semne: umflarea bruscă a buzelor și feței, gâtului, de asemenea, a mâinilor și picioarelor, dificultăți de respirație și răgușeală, erupții cutanate, mâncărime severă; febră instalată brusc, frisoane, dificultăți de înghițire și tuse; slăbiciune musculară, crampe ale mușchilor gambei; amețeli, vertije, dureri de cap, leșin sau pierderea conștienței, confuzie, oboseală și slăbiciune; bătăi accelerate și neregulate ale inimii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Puteţi raporta, de asemenea, reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, disponibil pe site-ul AMDM la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Prin raportarea efectelor adverse veţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii cu privire la siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Kaptopril A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.