Bromhexin-RNP 8 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Bromhexin-RNP şi pentru ce se utilizează Bromhexin-RNP este un medicament ce conține clorhidrat de bromhexină, o substanță care fluidifică secreţiile de la nivelul bronşiilor, fiind indicat în boli bronhopulmonare acute şi cronice, însoţite de formarea secreţiilor vâscoase.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin-RNP Nu utilizaţi Bromhexin-RNP: – dacă sunteţi alergic la bromhexină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă suferiţi de boli severe ale rinichiului (insuficienţă renală severă). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Bromhexin-RNP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveţi insuficienţă renală şi afecţiuni severe ale ficatului; – dacă aveţi ulcer gastroduodenal. Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă este iraţională. La pacienţii incapabili să expectoreze eficient, există riscul de obstrucţie bronşică. Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea bromhexinei. Dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Bromhexin-RNP şi adresaţi-vă imediat medicului. Bromhexin-RNP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

În cazul utilizării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină), distribuţia acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită. În timpul tratamentului cu Bromhexin-RNP nu trebuie să luaţi medicamente antitusive, medicamente cu efect iritant la nivelul stomacului. Administrarea concomitentă cu alcool etilic poate favoriza apariţia efectelor toxice. Bromhexin-RNP împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Bromhexin-RNP, deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a efectelor toxice. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă administrarea Bromhexin-RNP în timpul sarcinii şi alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Bromhexin-RNP nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Bromhexin-RNP conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Bromhexin-RNP Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 8-16 mg Bromhexin-RNP (1-2 comprimate Bromhexin-RNP) de 3 ori pe zi. Utilizarea la copii şi adolescenţi Copii cu vârsta peste 10 ani: se administrează oral 4-8 mg Bromhexin-RNP (1/2 – 1 comprimat Bromhexin-RNP) de 3 ori pe zi. Copii cu vârsta între 5 şi 10 ani: se administrează oral 4 mg Bromhexin-RNP (1/2 comprimat Bromhexin-RNP) de 3 ori pe zi. La copiii sub 5 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate. Dacă utilizaţi mai mult Bromhexin-RNP decât trebuie În caz de supradozare adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Bromhexin-RNP Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o când vă amintiţi. Dacă a mai rămas puţin timp până la doza următoare, nu utilizaţi doza uitată, ci reveniţi la orarul dumneavoastră obişnuit. Dacă încetaţi să utilizaţi Bromhexin-RNP Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse pot fi grave. La apariția acestora vă rugăm să întrerupeți utilizarea Bromhexin-RNP și să consultați imediat medicul dumneavoastră. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată reieșind din datele disponibile) Erupții pe piele, însoțite de tulburări din partea respirației, inimii, scăderea tensiunii arteriale și chiar pierderea cunoștinței (semne de reacții alergice grave, șoc anafilactic); umflarea pielii și a țesutului subcutanat din regiunea feței, buzelor, pleoapelor, limbii, gâtului, care poate progresa până la implicarea căilor respiratorii, cu apariția dificultăților de respirație și înghițire (angioedem); reacții grave pe piele (papule mari (de 5 – 15 mm diametru) de culoare roșie cu aspect caracteristic „în cocardă, dispuse topografic de elecţie pe extremităţi (mâini, picioare, antebraţe, gambe) cu senzaţia de mâncărime, arsură sau furnicături (eritem polimorf) sau erupţie buloasă generalizată asociată cu papule roșii „în cocardă„ sau grupate în plăci policiclice şi întotdeauna eroziuni sângerânde ce se acoperă cu pseudomembrane pe mucoase fiind afectare în ordinea frecvenţei mucoasa bucală, buzele, genitală, nazală, oculară, perianală, rar faringiană, laringiană, esofagiană, însoțite de ridicarea temperaturii corpului și stare generală alterată (sindrom Stevens–Johnson), apariția pustulelor (ridicătură circumscrisă a epidermului ce conţine un lichid purulent) pe tot corpul (pustuloză exantematică generalizată acută). Alte reacții adverse mai puțin grave includ: Mai puţin frecvente (observate la cel mult 1 din 100 pacienţi) Greaţă, vărsături, diaree, dureri de stomac. Rare (observate la cel mult 1 din 1000 pacienţi) Erupție trecătoare pe piele, inclusiv erupție pruriginoasă (urticarie), reacții alergice. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată reieșind din datele disponibile) Mâncărime. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Bromhexin-RNP Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.