Ce este și pentru ce se utilizează
BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie conține clorhidrat de bromhexină, care este un mucolitic (medicament ce contribuie la lichefierea sputei în afecțiuni ale căilor respiratorii, cu mucus vâscos). Bromhexin 8 Berlin-Chemie se utilizează ca fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice cu secreţii vâscoase. Pentru utilizare la copii cu vârsta peste 6 ani, adolescenți și adulți
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
SĂ UTILIZAŢI BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie Nu utilizaţi BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie: Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de bromhexină sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Copii Datorită concentrației mari de substanță activă, Bromhexine 8 Berlin-Chemie nu trebuie utilizat la copii sub 6 ani. Atenţionări și precauții Înainte să luați Bromhexin 8 Berlin-Chemie adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ca urmare a utilizării clorhidratului de bromhexină au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe. La apariția erupțiilor pe piele (inclusiv leziuni ale membranelor mucoasei gurii, gâtului, nasului, ochilor, organelor genitale), imediat consultați un medic și opriți utilizarea Bromhexin 8 BerlinChemie.
Trebuie să luați Bromhexin 8 Berlin-Chemie doar după consultarea medicului: dacă suferiţi sau ați suferit în trecut de ulcer gastric sau duodenal, deoarece Bromhexin 8 Berlin-Chemie acţionează asupra barierei mucoase a stomacului şi intestnului. În cazul unor afecțiuni rare ale bronhiilor însoțite de formarea unei cantităţi mari de secret bronşic (de exemplu, în caz de dischinezie ciliară primară). Din cauza acumulărilor secretorii, Bromhexin 8 Berlin-Chemie trebuie utilizat numai sub supravegherea medicului. În caz de dereglare a funcţiei renale sau afecţiuni hepatice grave (în aceste cazuri Bromhexin 8 Berlin-Chemie este utilizat la indicația unui medic cu intervale mai lungi între doze, sau reducerea dozei). În insuficienţă renală severă are loc cumularea metaboliţilor a Bromhexin 8 Berlin-Chemie, formaţi în ficat. Se recomandă monitorizarea periodică a funcţiei hepatice, îndeosebi la administrarea prelungită. Bromhexin 8 Berlin-Chemie împreună cu alte medicamente Sspuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Bromhexin 8 Berlin-Chemie se va administra cu precauție concomitent cu remediile antitusive, deoarece este posibilă o acumulare periculoasă a secrețiilor din cauza suprimării reflexului de tuse. La administrarea concomitentă a remediilor cu acţiune iritantă asupra tractului gastrointestinal e posibilă potenţarea reciprocă a acţiunii iritante a Bromhexin 8 Berlin-Chemie asupra mucoasei gastrice. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Pîna în prezent nu sunt experiențe privind administrarea acestui medicament în timpul sarcinii la om. Prin urmare, administrarea Bromhexin 8 Berlin-Chemie în perioada de sarcină e posibilă numai dacă beneficiul scontat pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt și nu este recomandată în primele trei luni de sarcină. Bromhexina trece în laptele matern. Deoarece efectele aupra nou-născutului nu au fost examinate suficient, administrarea Bromhexin 8 Berlin-Chemie nu este recomandată în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Bromhexin 8 Berlin-Chemie nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Bromhexin 8 Berlin-Chemie conţine lactoză, glucoză şi zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozare Doza recomandată este detaliată în tabelul de mai jos. Pacienţi Doza Adulţi şi adolescenţi peste 14 ani câte 1-2 comprimate filmate de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 24-48 mg clorhidrat de bromhexină pe zi). Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 câte 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi (ce ani, precum şi pacienţi cu masa corpului sub 50 kg corespunde cu 24 mg clorhidrat de bromhexină pe zi). Pentru copii cu vârsta sub 6 ani se vor folosi forme farmaceutice cu un conţinut mai redus de substanţă activă. În caz de dereglare a funcţiei renale sau în afecţiuni hepatice grave, acest medicament trebuie utilizat în doze reduse sau cu intervale crescute între administrări. Consultați în acest caz medicul dumneavoastră. Mod de administrare Luați comprimatele filmate după mese, cu o cantitate suficientă de lichid. Notă: Se recomandă de consumat cu o cantitate suficientă de lichid. Durata utilizării Durata tratamentului se determină individual în funcţie de indicaţii şi evoluţia bolii și este stabilită de către medic. Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se intensifică sau în caz de lipsă a efectului timp de 4-5 zile. Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul tratamentului cu Bromhexin 8 BerlinChemie este prea puternic sau prea slab. Dacă utilizaţi mai mult BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie decât trebuie În caz de supradozaj, pe lângă reacțiile adverse obișnuite alte manifestări, de regulă, sunt puțin probabile. În caz de supradozaj este necesară supravegherea funcţiei circulatorii şi tratament simptomatic. În cazul în care un copil a înghițit o cantitate mare de Bromhexin 8 Berlin-Chemie, consultați imediat un medic. Dacă uitaţi să luaţi BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă ați uitat să luați Bromhexin 8 BerlinChemie sau ați luat prea puțin, luaţi următoarea doză de Bromhexin 8 Berlin-Chemie așa cum este descris în instrucțiunile de dozare. Dacă încetaţi să luaţi BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie Nu întrerupeți tratamentul cu Bromhexin 8 Berlin-Chemie fără a consulta medicul dumneavoastră. Acest lucru ar putea agrava starea dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistulu.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă ați observat apariția unor reacții adverse enumerate mai jos, nu mai luați Bromhexin 8 BerlinChemie și consultați imediat un medic, dacă este posibil. Reacții advesre mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): febră greaţă, dureri în abdomen, vărsături, diaree. Reacții averse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 de persoane): reacții de hipersensibilitate erupții pe piele, urticarie Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflarea rapidă a pielii, țesutului subcutanat, mucoaselor și țesutului submucos) și mîncărime ale pielii. reacții severe ale pielii (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică și pustuloză generalizată acută exantematoasă. La primele semne de reacții de hipersensibilitate, precum și la apariția de modificări neobișnuite ale pielii și mucoaselor, întrerupeți administrarea medicamentului Bromhexin 8 Berlin-Chemie. În acest caz, consultați imediat un medic. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemîna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie: Substanţa activă este clorhidratul de bromhexină. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de bromheximă 8 mg. Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (Ph. Eur.), zaharoză, carbonat de calciu, carbonat de magneziu, talc, galben de chinolină (E 104), dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, povidonă K25, sirop din glucoză, ceară de carnauba. Cum arată BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate uşor biconvexe, de culoare de la galben până la galben-verzui. Un comprimat filmat conține 8 mg clorhidrat de bromhexină în nucleul aproape alb. Blister din PVC/Al. Ambalaj original a câte 25 comprimate filmate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Germania Fabricantul BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2021 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/