Fișă tehnică · Bromhexin-RNP 8 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: R05CB02
Forma farmaceutică: comprimate
Concentrație: 8 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Bromhexin-RNP şi pentru ce se utilizează Bromhexin-RNP este un medicament ce conține clorhidrat de bromhexină, o substanță care fluidifică secreţiile de la nivelul bronşiilor, fiind indicat în boli bronhopulmonare acute şi cronice, însoţite de formarea secreţiilor vâscoase.

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi: se administrează oral 8-16 mg bromhexină (1-2 comprimate Bromhexin-RNP 8 mg) de trei ori pe zi.

Copii şi adolescenţi

Copii peste 10 ani: se administrează oral 4-8 mg bromhexină (1/2 - 1 comprimat Bromhexin-RNP 8 mg) de trei ori pe zi.

Copii între 5 şi 10 ani: se administrează oral 4 mg bromhexină (1/2 comprimat Bromhexin-RNP 8 mg) de trei ori pe zi.

La copiii sub 5 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate.

Durata tratamentului: tratamentul trebuie să fie de scurtă durată. În cazul în care simptomatologia nu se ameliorează sau se agravează după 3 zile de tratament, pacientul trebuie să se adreseze medicului.

Mod de administrare

Administrare orală.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
În cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină),
distribuţia acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită.
Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice.
Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.
Administrarea concomitentă cu alcool etilic poate potenţa apariţia efectelor toxice.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă,adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu se recomandă administrarea Bromhexin-RNP în timpul sarcinii şi alăptării.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi). 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare La pacienţii cu insuficienţă renală şi afecţiuni hepatice severe se va administra cu prudenţă. Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă este iraţională (favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice). Se recomandă prudenţă în cazul administrării la pacienţii cu ulcer gastroduodenal, bromhexina constituind un factor de agravare a evoluţiei acestuia. La pacienţii incapabili să expectoreze eficient există riscul de obstrucţie bronşică. Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt eritem polimorf, sindrom StevensJohnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) şi pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), asociate cu administrarea bromhexinei. Dacă sunt prezente simptome sau semne de erupţie cutanată progresivă (uneori asociate cu vezicule sau leziuni mucoase), tratamentul cu bromhexină trebuie

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →