Bral® 0.1 mg/500 mg/5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este BRAL şi pentru ce se utilizează BRAL este o combinaţie dintre un analgezic neopiod – metamizol sodic, un medicament antispastic – pitofenonă şi un anticolinergic – fenpiverină. Asocierea acestor 3 componente ale produsului conduce la ameliorarea durerii, relaxarea musculaturii netede şi scăderea temperaturii corpului. BRAL se utilizează în: colici biliari, urinare, gastrice sau instestinale; stari spastice ale aparatului genital feminin.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi BRAL Nu luaţi BRAL: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol/pitofenonă/fenpiveriniu sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; dacă aveți: • afecţiuni metabolice (porfiria hepatică, deficit ereditar de glucozo-6-fosfat dihidrogenază); • tahiaritmie; • glaucom cu unghi închis; • hiperplazie de prostată cu tendinţă de acumulare a urinei reziduale; • ocluzie mecanică a tractului gastrointestinal; • megacolon; • colaps; • porfirie acută; • angină pectorală stabilă sau instabilă. Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi BRAL, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau dacă apar alte simptome a căror cauză nu o cunoaşteţi este important să spuneţi medicului dumneavoastră. La pacienţii care suferă de astm bronşic sau infecţii respiratorii cronice şi pacienţii cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate, inclusiv la substanţe, altele decât cele care aparţin grupului de risc, la utilizarea analgezicelor sau antireumaticelor poate apărea şocul (intoleranţă analgezică). Asemenea predispoziţii pot exista şi la pacienţii care reacţionează la cantităţi mici de băuturi alcoolice prin strănut, lăcrimare şi hiperemia pronunţată a feţei. În cazul, în care se suspectează agranulocitoză sau trombocitopenie, se va sista administrarea preparatului. Riscul apariţiei şocului este mai mare în caz de administrare parenterală, decât cea orală. Înainte de iniţierea tratamentului cu BRAL trebuie colectată o anamneză atentă referitor la antecedentele de reacţii de hipersensibilitate. Tratamentul cu BRAL trebuie stabilit în mod particular şi se execută sub supravegherea medicului în cazul pacienţilor cu tensiune arterială sistolică mai mică de 100 mmHg sau cu hemodinamica instabilă (de exemplu, insuficienţă circulatorie incipientă în infarct miocardic, leziuni multiple, şoc incipient) şi pacienţilor cu hematopoieza comproimisă (de exemplu, pe parcursul tratamentului cu citostatice). De asemenea, la administrarea preparatului, pacienţii cu hipersensibilitate la remediile analgezice sau antireumatice (intoleranţa la analgezice sau astm analgezic) sunt supuşi riscului crizelor de astm bronşic sau şoc. BRAL împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Antagoniştii receptorilor H1 -histaminergici, butirofenona, fenotiazina, amantadina şi chinidina administrate concomitent pot intensifica efectele anticolinergice ale preparatului. La administrarea concomitentă cu ciclosporină poate avea loc o scădere a concentraţiilor plasmatice a acesteia, respectiv, este necesară monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale ciclosporinei. Administrarea preparatului concomitent cu alcool etilic poate duce la modificarea reciprocă a efectelor. Eliminarea metaboliţilor rezultă în colorarea în roşu a urinei, care dispare odată cu suspendarea administrării preparatului. BRAL poate afecta determinarea enzimatică a glucozei în sânge prin metoda glucozooxidazică, cauzând rezultate nejustificat de mici. Barbituricile, fenilbutazona şi alţi inductori ai enzimelor hepatice scad eficacitatea metamizolului sodic. Antidepresivele triciclice, contraceptivele orale, allopurinolul afectează metabolismul metamizolului sodic, sporindu-i toxicitatea. BRAL împreună cu alimente şi băuturi Nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul utilizării BRAL. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea preparatului este contraindicată în I trimestru şi pe parcursul ultimelor 6 săptămâni ale sarcinii. Alăptarea trebuie întreruptă în cazul, în care administrarea preparatului este absolut necesară. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Cu precauţii se administrează în cazul conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor, deoarece la administrarea prelungită a Barl este posibilă apariţia vertijului şi dereglărilor de acomodare a vederii. BRAL conţine metilhidroxibenzoat (Methyl Paraben) (E218) Acest medicament conţine metilhidroxibenzoat (E218) și poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). BRAL conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: Doza recomandată este de 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă – 6 comprimate. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile. Administrarea preparatului la copii se efectuează sub supravegherea medicului. Regimul de dozare la copii depinde de vârsta pacientului: – 13-15 ani – 1 comprimat de 2-3 ori/zi; – 9-12 ani – ¾ comprimat de 2-3 ori/zi; – 6-8 ani – ½ comprimat de 2-3 ori/zi. Dacă luaţi mai mult BRAL decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Spasmalgon decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital. În caz de supradozare, simptome sunt vomă, hipotensiune arterială, somnolenţă, confuzie, greaţă, xerostomie, dureri în regiunea epigastrică, modificări de transpiraţie, funcţie hepatică anormală, insuficienţă renală, pot apărea convulsii. În caz de supradozare, administrarea preparatului trebuie imediat sistată şi se întreprind măsuri de eliminare rapidă a preparatului din organism (vomă, spălături gastrice, diureza forţată, administrarea de cărbune activat). Se efectuează terapie simptomatică şi de susţinere. Dacă uitaţi să luaţi BRAL Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată reieșind din datele disponibile): granulocitopenie cu progres până la agranulocitoză, reacţii de hipersensibilitate din partea tegumentelor 3

şi mucoasei oculare, nazale şi a faringelui, şoc anafilactic, tulburări de acomodare a vederii, tahicardie, xerostomie, constipaţie, dificultăţi de micţiune. Dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, în special reacţii alergice (de hipersensibilitate), întrerupeţi administrarea BRAL şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră, care va evalua severitatea manifestărilor pe care le prezentaţi şi va decide măsurile necesare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează BRAL A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “Data exp.:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.