Fișă tehnică · Bral® 0.1 mg/500 mg/5 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N02BB52
Forma farmaceutică: comprimate
Concentrație: 0.1 mg/500 mg/5 mg

Acțiune farmacologică

Ce este BRAL şi pentru ce se utilizează BRAL este o combinaţie dintre un analgezic neopiod – metamizol sodic, un medicament antispastic – pitofenonă şi un anticolinergic – fenpiverină. Asocierea acestor 3 componente ale produsului conduce la ameliorarea durerii, relaxarea musculaturii netede şi scăderea temperaturii corpului. BRAL se utilizează în: colici biliari, urinare, gastrice sau instestinale; stari spastice ale aparatului genital feminin.

Doze și mod de administrare

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani:

Doza uzuală recomandată de BRAL® constituie 1-2 comprimate 2-3 ori/zi (doza maximă zilnică fiind de 6 comprimate), timp de cel mult 5 zile. Majorarea dozei nictemerale sau a duratei tratamentului se face sub supravegherea medicului.

Administrarea preparatului la copii se efectuează sub supravegherea medicului. Regimul de dozare la copii depinde de vârsta pacientului: - 13-15 ani – 1 comprimat de 2-3 ori/zi; - 9-12 ani – ¾ comprimat de 2-3 ori/zi; - 6-8 ani – ½ comprimat de 2-3 ori/zi.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Antagoniştii receptorilor H1 -histaminergici, butirofenona, fenotiazina, amantadina şi chinidina
administrate concomitent pot intensifica efectele anticolinergice ale preparatului.
La administrarea concomitentă cu ciclosporină poate avea loc o scădere a concentraţiilor plasmatice
a acesteia, respectiv, este necesară monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale ciclosporinei.
Administrarea preparatului concomitent cu alcool etilic poate duce la modificarea reciprocă a
efectelor.
Eliminarea metaboliţilor rezultă în colorarea în roşu a urinei, care dispare odată cu suspendarea
administrării preparatului.
BRAL poate afecta determinarea enzimatică a glucozei în sânge prin metoda glucozooxidazică,
cauzând rezultate nejustificat de mici.
Barbituricile, fenilbutazona şi alţi inductori ai enzimelor hepatice scad eficacitatea metamizolului
sodic.
Antidepresivele triciclice, contraceptivele orale, allopurinolul afectează metabolismul metamizolului
sodic, sporindu-i toxicitatea.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea preparatului este contraindicată în I trimestru şi pe parcursul ultimelor 6 săptămâni ale
sarcinii. Alăptarea trebuie întreruptă în cazul, în care administrarea preparatului este absolut necesară.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →