Bicillin-5 1500000 UA, pulbere pentru suspensie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

BICILLIN-5 este un medicament pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (un antibiotic) şi acţionează prin distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile. Conţine un amestec de benzatin benzilpenicilină şi procain benzilpenicilină. BICILLIN-5 aparţine unui grup de medicamente denumite „peniciline”. Este o formă cu acţiune prelungită. 1. BICILLIN-5 este utilizat pentru tratamentul infecţiilor, cauzate de microorganisme sensibile la benzilpenicilină, în cazuri, când este necesară menţinerea de durată a concentraţiilor plasmatice stabile ale medicamentului. BICILLIN-5 este indicat îndeosebi pentru profilaxia anuală a recăderilor reumatismului la copii şi adulţi. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BICILLIN-5 Nu utilizaţi BICILLIN-5 dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la antibiotice -lactamice (peniciline, cefalosporine, carbapeneme) şi procaină; dacă suferiţi de astm bronşic, urticarie, febră de fân (inflamaţia alergică sezonieră a nasului) şi reacţii alergice severe. 2. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi BICILLIN-5, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului, dacă: – aţi avut în trecut reacţii alergice la medicamentele grupei penicilinei sau cefalosporine; – aveţi febră de fân (inflamaţia alergică sezonieră a nasului), urticarie sau alte afecţiuni alergice; – suferiţi de cancer al sângelui (leucemie acută limfatică) sau mononucleoză infecţioasă (febră – glandulară); suferiţi de diabet zaharat; aveţi probleme serioase cu inima; aveţi un volum redus de sânge (hipovolemie); suferiţi de epilepsie; aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor sau ficatului; apare o diaree persistentă; observaţi apariţia unei noi infecţii. Medicul dumneavoastră poate să vă indice efectuarea unor teste pentru a monitoriza funcţia ficatului, rinichilor şi a numărului globulelor albe din sânge. Pentru a evita apariţia reacţiilor adverse administraţi medicamentul numai intramuscular. Evitaţi contactul penicilinelor cu pielea, deoarece poate apărea sensibilizare. Medicamentul poate determina rezultate fals pozitive ale unor teste de dozare ale zahărului sau proteinelor din sânge sau urină, de asemenea poate modifica rezultatele testelor, în care sunt utilizate bacterii. Copii BICILLIN-5 se indică copiilor cu vârsta peste 3 ani. La administrarea de BICILLIN-5 copiilor cu vârsta sub 18 ani este contraindicată prepararea suspensiei cu utilizarea soluţiei de procaină. BICILLIN-5 împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Unele antibiotice (inclusiv cefalosporine, cicloserină, vancomicină, rifampicină, aminoglicozide) pot creşte efectul medicamentului, iar altele (inclusiv macrolide, cloramfenicol, lincosamide, tetraciclină) îl pot reduce. Efectul contraceptivelor orale (pilulei) şi a etinilestradiolului poate fi redus, de asemenea există risc de dezvoltare a hemoragiilor vaginale. Nu se recomandă de asociat cu antiinflamatoarele nesteroidiene. BICILLIN-5 reduce eliminarea şi creşte toxicitatea metotrexatului (utilizat în cancer). Riscul apariţiei erupţiilor cutanate este crescut dacă alopurinolul (utilizat pentru tratamentul gutei) este administrat concomitent. Unele medicamente, aşa ca diureticele, alopurinolul, fenilbutazona, antiinflamatoarele nesteroidiene, antireumatice şi medicamente utilizate pentru a reduce febra (indometacină, fenilbutazonă, salicilaţi în doze mari), reduc eliminarea, ca rezultat creşte concentraţia medicamentului în sânge. Acidul acetilsalicilic, probenecidul (utilizat pentru tratamentul gutei), diureticele tiazidice, furosemidul, acidul etacrinic (utilizate pentru a spori eliminarea apei din organism) prelungesc timpul de eliminare al benzilpenicilinei, crescând concentraţia ei plasmatică, ca rezultat creşte riscul efectelor sale toxice. Se va evita utilizarea împreună cu cloramfenicolul, eritromicina, tetraciclina, sulfamidele (utilizate în tratamentul infecţiilor). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Actualmente nu sunt raportări, însă evitaţi conducerea autovehiculelor şi folosirea utilajelor potenţial periculoase în caz de apariţie a reacţiilor adverse din partea sistemului nervos central şi a sistemului cardiovascular (ameţeli, dureri de cap)

Cum se utilizează

BICILLIN-5 Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul va fi administrat de către personal medical calificat. Doze Copiilor cu vârsta de la 3 până la 8 ani BICILLIN-5 se administrează în doză de 600000 UA o dată la 3 săptămâni. Copiilor cu vârsta peste 8 ani – în doză de 1200000 UA o dată la 4 săptămâni. Adulţilor se administrează în doză de 1500000 UA o dată la 4 săptămâni. Administrarea mai frecventă a BICILLIN-5 este contraindicată. De obicei durata tratamentului constituie de la 3 până la 12 luni, în dependenţă de severitatea afecţiunii. Mod de administrare BICILLIN-5 se administrează sub formă de injecţie. Injecţia trebuie administrată intramuscular profund într-un muşchi cu suprafaţă mare. Dacă utilizaţi mai mult BICILLIN-5 decât trebuie Este puţin probabil ca acest lucru să se întâmple, deoarece medicamentul este administrat de către personalul medical. Dar dacă dumneavoastră consideraţi că vi s-a administrat prea mult BICILLIN5, anunţaţi medicul sau asistenta medicală. Dacă uitaţi să utilizaţi BICILLIN-5 Este important să vi se administreze dozele conform schemei de administrare. Adresaţi-vă imediat medicului dacă omiteţi o doză. Dacă încetaţi să utilizaţi BICILLIN-5 Este important să vi se administreze toate dozele recomandate. Întreruperea prea devreme a schemei de administrare poate determina agravarea sau reapariţia bolii. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital: reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă); diaree (scaun lichid) gravă, care durează o lungă perioadă de timp sau conţine sânge. Aceasta poate fi un semn al unei inflamaţii grave a intestinului; – pete roşii sau violete pe piele la nivelul palmelor şi tălpilor picioarelor, zone asemănătoare urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale (eritem polimorf). Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi): – greaţă; – inflamaţia mucoasei cavităţii bucale; – inflamaţia limbii; Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): – urticarie, – dermatită exfoliativă (descuamarea pielii). – nefrită interstiţială (afectare renală cu urină cu urme de sânge, febră şi dureri); – creşterea temperaturii corpului; – frisoane (tremurături). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi): – scăderea numărului de celule roşii în sânge ca urmare a distrugerii lor (anemie hemolitică), – scăderea numărului de celule albe în sânge (leucopenie), a neutrofilelor (neutropenie) şi plachetelor sanguine (trombocitopenie); – creşterea numărului de celule albe speciale în sânge (eozinofilie); – lipsa granulocitelor (celule albe speciale) în sânge; – rezultate fals-pozitive ale testului Coombs. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – la bolnavii slăbiţi, nou-născuţi şi vârstnici în caz de tratament îndelungat poate apărea suprainfecţie cu microfloră rezistentă la medicament. La pacienţii, care urmează tratament al sifilisului la fel poate apărea Jarisch-Herxheimer secundară distrugerii bacteriilor, caracterizată prin următoarele simptome: creşterea temperaturii corpului, frisoane (tremurături), dureri musculare, dureri de cap, acutizarea manifestărilor cutanate, creşterea frecvenţei ritmului cardiac, dilatarea vaselor cu modificarea tensiunii arteriale. Reacţia poate fi periculoasă în caz de sifilis cardiovascular sau stări cu risc serios de leziune locală sporită, de exemplu, atrofia nervului optic; – reacţii de hipersensibilitate, inclusiv erupţii cutanate, mâncărime, dureri ale articulaţiilor, umflături (edeme), dermatită de contact, reacţii anafilactice sau anafilactoide, inclusiv astm bronşic, modificarea culorii pielii în roşu sau purpuriu, care poate fi determinată de scăderea numărului plachetelor sanguine (purpură trombocitopenică), manifestări gastrointestinale, erupţie la nivelul pielii cu febră şi dureri articulare (boala serului), sunt posibile reacţii la locul de injectare; – ameţeli, dureri de cap; – ţiuit în urechi; – tulburări ale funcţiei de pompare a sângelui a inimii; – creşterea frecvenţei ritmului cardiac (tahicardie); – fluctuaţii ale tensiunii arteriale; – îngustarea bruscă a lumenului bronhiilor (bronhospasm), îngustarea bruscă a lumenului laringelui (laringospasm); – vomă, colorarea limbii în negru, diaree; – inflamaţia ficatului (hepatită), stază biliară; – e posibilă durere la locul de injectare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

BICILLIN-5 Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului