Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Bicillin-5 1500000 UA, pulbere pentru suspensie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: J01CE30
  • Forma farmaceutică: pulbere pentru suspensie injectabilă
  • Concentrație: 1500000 UA

Acțiune farmacologică

BICILLIN-5 este un medicament pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (un antibiotic) şi acţionează prin distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile. Conţine un amestec de benzatin benzilpenicilină şi procain benzilpenicilină. BICILLIN-5 aparţine unui grup de medicamente denumite „peniciline”. Este o formă cu acţiune prelungită. 1. BICILLIN-5 este utilizat pentru tratamentul infecţiilor, cauzate de microorganisme sensibile la benzilpenicilină, în cazuri, când este necesară menţinerea de durată a concentraţiilor plasmatice stabile ale medicamentului. BICILLIN-5 este indicat îndeosebi pentru profilaxia anuală a recăderilor reumatismului la copii şi adulţi. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BICILLIN-5 Nu utilizaţi BICILLIN-5 dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la antibiotice -lactamice (peniciline, cefalosporine, carbapeneme) şi procaină; dacă suferiţi de astm bronşic, urticarie, febră de fân (inflamaţia alergică sezonieră a nasului) şi reacţii alergice severe. 2. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi BICILLIN-5, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului, dacă: - aţi avut în trecut reacţii alergice la medicamentele grupei penicilinei sau cefalosporine; - aveţi febră de fân (inflamaţia alergică sezonieră a nasului), urticarie sau alte afecţiuni alergice; - suferiţi de cancer al sângelui (leucemie acută limfatică) sau mononucleoză infecţioasă (febră - glandulară); suferiţi de diabet zaharat; aveţi probleme serioase cu inima; aveţi un volum redus de sânge (hipovolemie); suferiţi de epilepsie; aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor sau ficatului; apare o diaree persistentă; observaţi apariţia unei noi infecţii. Medicul dumneavoastră poate să vă indice efectuarea unor teste pentru a monitoriza funcţia ficatului, rinichilor şi a numărului globulelor albe din sânge. Pentru a evita apariţia reacţiilor adverse administraţi medicamentul numai intramuscular. Evitaţi contactul penicilinelor cu pielea, deoarece poate apărea sensibilizare. Medicamentul poate determina rezultate fals pozitive ale unor teste de dozare ale zahărului sau proteinelor din sânge sau urină, de asemenea poate modifica rezultatele testelor, în care sunt utilizate bacterii. Copii BICILLIN-5 se indică copiilor cu vârsta peste 3 ani. La administrarea de BICILLIN-5 copiilor cu vârsta sub 18 ani este contraindicată prepararea suspensiei cu utilizarea soluţiei de procaină. BICILLIN-5 împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Unele antibiotice (inclusiv cefalosporine, cicloserină, vancomicină, rifampicină, aminoglicozide) pot creşte efectul medicamentului, iar altele (inclusiv macrolide, cloramfenicol, lincosamide, tetraciclină) îl pot reduce. Efectul contraceptivelor orale (pilulei) şi a etinilestradiolului poate fi redus, de asemenea există risc de dezvoltare a hemoragiilor vaginale. Nu se recomandă de asociat cu antiinflamatoarele nesteroidiene. BICILLIN-5 reduce eliminarea şi creşte toxicitatea metotrexatului (utilizat în cancer). Riscul apariţiei erupţiilor cutanate este crescut dacă alopurinolul (utilizat pentru tratamentul gutei) este administrat concomitent. Unele medicamente, aşa ca diureticele, alopurinolul, fenilbutazona, antiinflamatoarele nesteroidiene, antireumatice şi medicamente utilizate pentru a reduce febra (indometacină, fenilbutazonă, salicilaţi în doze mari), reduc eliminarea, ca rezultat creşte concentraţia medicamentului în sânge. Acidul acetilsalicilic, probenecidul (utilizat pentru tratamentul gutei), diureticele tiazidice, furosemidul, acidul etacrinic (utilizate pentru a spori eliminarea apei din organism) prelungesc timpul de eliminare al benzilpenicilinei, crescând concentraţia ei plasmatică, ca rezultat creşte riscul efectelor sale toxice. Se va evita utilizarea împreună cu cloramfenicolul, eritromicina, tetraciclina, sulfamidele

Doze și mod de administrare

Înaintea administrării e necesar de colectat anamneza pacientului referitor la toleranţa medicamentului şi a anestezicului local!

BICILLIN-5 se administrează numai intramuscular!

Copiilor cu vârsta de la 3 până la 8 ani BICILLIN-5 se administrează în doză de 600 000 UA o dată la 3 săptămâni.

Copiilor cu vârsta peste 8 ani – în doză de 1200000 UA o dată la 4 săptămâni.

Adulţilor se administrează în doză de 1 500000 UA o dată la 4 săptămâni.

Administrarea mai frecventă a BICILLIN-5 este contraindicată. De obicei durata tratamentului constituie de la 3 până la 12 luni, în dependenţă de severitatea afecţiunii.

Mod de administrare

Suspensia se administrează intramuscular profund în cadranul lateral superior al muşchiului fesier (2 injecţii se efectuează în fese diferite).

Regulile de preparare a suspensiei vezi la pct. 6.6.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
La administrarea concomitentă cu antibioticele bactericide (inclusiv cefalosporine, cicloserină,
vancomicină, rifampicină, aminoglicozide) se determină sinergismul acţiunii; cu antibiotice
bacteriostatice (inclusiv macrolide, cloramfenicol, lincosamide, tetraciclină) – antagonism.
BICILLIN-5 reduce eficacitatea contraceptivelor orale şi a etinilestradiolului (risc de dezvoltare a

hemoragiilor profuze). Nu se recomandă de asociat cu antiinflamatoarele nesteroidiene.
Benzilpenicilina reduce clearance-ul şi creşte toxicitatea metotrexatului.
La administrarea concomitentă cu alopurinolul creşte riscul apariţiei erupţiilor cutanate.
Interacţiuni farmacocinetice
La administrarea concomitentă diureticele, alopurinolul, fenilbutazona, antiinflamatoarele
nesteroidiene reduc secreţia canaliculară, ca rezultat creşte concentraţia plasmatică a
medicamentului.
Trebuie de luat în consideraţie posibilitatea inhibiţiei competitive a procesului de eliminare din
organism la administrarea concomitentă a benzilpenicilinei cu remediile antiinflamatoare,
antireumatice şi antipiretice (indometacină, fenilbutazonă, salicilaţi în doze mari). Acidul
acetilsalicilic, probenecidul, diureticele tiazidice, furosemidul, acidul etacrinic prelungesc timpul de
înjumătăţire al benzilpenicilinei, crescând concentraţia ei plasmatică, ca rezultat creşte riscul
efectelor sale toxice prin acţiunea asupra secreţiei canaliculare renale. Alopurinolul creşte riscul
apariţiei reacţiilor alergice (erupţii cutanate).
A se evita utilizarea concomitentă cu cloramfenicolul, eritromicina, tetraciclina, sulfamidele.
La administrarea concomitentă cu metotrexatul se reduce excreţia acestuia şi creşte riscul toxicităţii
sale.
Penicilinele pot interfera cu testele de diagnostice, de exemplu, determinarea glucozei în urină cu
utilizarea sulfatului de cupru, testul antiglobulinic direct (testul Coombs), unele teste pentru
determinarea proteinelor serice sau a proteinei în urină. Peniciline poate modifica, de asemenea,
rezultatele testelor, în care sunt utilizate bacterii, de exemplu, testul Guthrie pentru fenilcetonurie,
în care se utilizează microorganismele Bacillus subtilis.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.