Betaserc® Long 48 mg, comprimate cu eliberare modificată

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Betaserc Long şi pentru ce se utilizează Betaserc Long conţine betahistină. Betahistina poate intensifica circulaţia sângelui la nivelul urechii interne, de asemenea în tot creierul, asigura un efect terapeutic benefic la nivelul sistemului vestibular (sistemul vestibular asigură orientarea în spaţiu a organismului). Medicul dumneavoastră v-a prescris Betaserc Long pentru tratamentul sindromului Ménière, care se caracterizează prin trei simptome principale: ameţeli, care sunt însoţite de greaţă şi vărsături; pierderea auzului (surditate); zgomot în urechi. Betaserc Long este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul simptomatic al vertijului vestibular. Eficacitatea Betaserc Long a fost demonstrată în studiile efectuate la pacienţii cu vertij vestibular şi boala Ménière, demonstrat prin reducerea severităţii şi frecvenţei atacurilor de ameţeală.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Betaserc Long Nu utilizaţi Betaserc Long: dacă suferiţi de feocromocitom (tumoare a glandei suprarenale); dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului Betaserc Long, enumerate la pct. 6. Atenţionări și precauții Înainte de utilizare, fiţi deosebit de atent şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: aveți astm bronşic (o afecţiune inflamatorie cronică a căilor respiratorii, care se manifestă prin simptome repetate de respiraţie şuierătoare, senzaţie de lipsă de aer, constrângere toracică, tuse, în special noaptea și dimineaţa devreme; aceste simptome de obicei sunt determinate de îngustarea căilor respiratorii, care se modifică în funcţie de gravitate şi este reversibilă spontan sau sub acţiunea tratamentului); aveți ulcer gastric şi/sau duodenal;

–

aveți urticarie, erupții cutanate sau rinită alergică; aveți hipotensiune (scăderea acută sau cronică a indicelor tensiunii arteriale); sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; alăptaţi.

Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se referă la dumneavoastră, consultaţi-vă cu medicul înainte de a începe tratamentul. Medicul vă va spune dacă este sigur să începeţi să utilizaţi acest medicament. Copii şi adolescenţi Betaserc Long nu se recomandă de indicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Betaserc Long împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, inclusiv: inhibitori MAO, incluzând inhibitori selectivi MAO de tip B (medicamente utilizate în tratamentul depresiei şi bolii Parkinson), deoarece acestea pot creşte durata de acţiune a medicamentului Betaserc Long; remedii antihistaminice (antialergice), deoarece interacţiunea dintre betahistină şi antihistaminice poate teoretic afecta eficacitatea unuia dintre aceste medicamente. Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Betaserc Long dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi până când medicul dumneavoastră nu va confirmă că acesta este absolut necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În studiile clinice s-a constatat că betahistina nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, reţineţi că afecţiunile, pentru care utilizaţi Betaserc Long (ameţeli, zgomot în urechi şi pierderea auzului (surditate), asociate cu sindromul Méniére) pot influenţa asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Betaserc Long Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Doza pentru adulţi constituie 48 mg pe zi. Mod de administrare: Administrare orală. Comprimatele se înghit întregi, cu apă. Este preferabil să luaţi comprimatele împreună cu alimentele. Dacă utilizaţi Betaserc Long mai mult decât este prescris În acest caz, adresaţi-vă neapărat pentru asistenţă medicală, numaidecât luaţi cu dumneavoastră ambalajul Betaserc Long, pe care l-aţi utilizat. Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj. Unii pacienţi aveau simptome uşoare şi moderate după consumul dozelor de până la 640 mg (de exemplu: greaţă, somnolenţă, durere abdominală). Au fost observate complicaţii mai grave (de exemplu: convulsii, complicaţii pulmonare sau cardiace) în cazurile de supradozaj voluntar cu Betaserc Long, în special în asociere cu supradozajul cu alte medicamente. Dacă aţi uitat să utilizaţi Betaserc Long Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, aşteptaţi până când trebuie să utilizaţi medicamentul data

viitoare. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă aţi încetat să utilizaţi Betaserc Long Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca şi toate medicamentele, Betaserc Long poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toţi pacienţii. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi): – tulburări digestive, greaţă, dureri de cap. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate pe baza datelor disponibile): reacţii de hipersensibilitate, reacţii alergice severe (anafilaxie); tulburări uşoare ale stomacului (de exemplu: vărsături, dureri abdominale, flatulenţă şi formare excesivă de gaze în intestin). Aceste efecte secundare dispar, de obicei, atunci când medicamentul se consumă cu alimente sau după reducerea dozei; reacţii de sensibilitate crescută a pielii şi ţesutului adipos subcutanat, în special edem angioneurotic (edem acut în evoluţie al pielii, ţesutului subcutanat şi mucoaselor), erupţii cutanate, mâncărime şi urticarie (umflarea şi înroşirea pielii cu apariţia rapidă a unor vezicule cu mâncărime puternică). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Betaserc Long A se păstra la temperaturi sub 30 °. Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi după data de expirare indicată pe ambalaj după ”EXP.”. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi medicamentul pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.