Atropin sulfat 1 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Atropin sulfat 1 mg/ml soluție injectabilă aparține unui grup de medicamente numite alcaloizi din beladonă, compuși cuaternari de amoniu. Sulfatul de atropină scade secreţia glandelor salivare, bronşice, gastrice şi sudoripare, creşte viscozitatea secretului bronşic, încetinește eliminarea sputei, creşte frecvenţa contracţiilor cardiace, îmbunătăţeşte conductibilitatea atrioventriculară, scade tonusul organelor musculare netede, micşorează secreţia şi aciditatea generală sucului gastric, dilată puternic pupila (e posibilă creşterea tensiunii intraoculare), stimulează respiraţia. Atropin sulfat 1 mg/ml soluție injectabilă este utilizat pentru: - spasm al pilorului; - inflamația acută a pancreasului; - litiază biliară (calculi biliari); - spasme ale căilor urinare; - astm bronşic; - bradicardie (ritm cardiac lent); - pentru micşorarea secreţiei glandelor salivare, gastrice, bronşice, uneori – sudoripare; - pentru efectuarea radiografiei a tractului digestiv (micşorarea tonusului şi motilităţii organelor); - înaintea anesteziei şi intervenţiei chirurgicale, şi pe durata intervenţiei chirurgicale în calitate de remediu ce previne spasmul bronhiilor şi a laringelui, scade secreţia glandelor, reacţiile reflexe şi efectele adverse, determinate de excitaţia nervului vag.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizați Atropin sulfat Nu trebuie să vi se prescrie și să vi se administreze Atropin sulfat: ‐ dacă sunteți alergic (hipersensibil) la sulfat de atropină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct. 6); ‐ dacă aveți maladii cardio-vasculare, când creşterea frecvenţei contracţiilor cardiace este nedorită: fibrilație atrială (tulburare de ritm cardiac, care provoacă bătăi neregulate și rapide ale inimii), accelerarea bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă cronică, boala coronariană (boală a inimii cauzată de o vascularizare defectuoasă a cordului), stenoză mitrală (afecțiune cardiacă care constă în îngroșarea valvei mitrale), tensiune arterială mărită severă; - dacă aveți sângerare acută; - dacă aveți tireotoxicoză (secreția excesivă a hormonilor tiroidieni); - dacă aveți temperatura corpului crescută ( sindrom hipertermic); - dacă aveți afecțiuni obstructive la nivelul tubului digestiv (relaxarea musculaturii netede a esofagului, îngustarea sfincterului piloric, slăbirea elasticității a mușchilor intestinali); - dacă aveți tensiune intraoculară crescută (glaucom); - dacă aveți insuficienţă hepatică şi renală; - dacă aveți miastenia gravis (slăbiciune musculară severă); - dacă aveți sau sunteți predispus la predispunerea la retenţie urinară (imposibilitate de a urina); - dacă aveți afecţiuni ale creierului. Atenționări și precauții Înainte să luați Atropin sulfat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Informați medicul dumneavoastră, dacă: - aveți prostata mărită în volum fără probleme urinare; - pacientul suferă de sindromul Down (retard mintal); - suferiți de paralizie cerebrală infantilă; - suferiți de esofagită de reflux (refluxul acidului din stomac în esofag); - aveți hernie hiatală (migrarea stomacului în torace printr-un orificiu în diafragmă), asociată cu esofagită de reflux; - aveți probleme cu intestinele (colită ulcerativă, megacolon); - aveți gură uscată; - sunteți vârstnic sau slăbit; - aveți probleme cu plămânii (boala pulmonară cronică), asociate cu formarea unei spute dense, greu de eliminat; - suferiți de neuropatie vegetativă (afectarea nervilor, decare depind anumite organe sau funcții ale organismului). Copii Copii cu vârsta până la 3 luni sunt îndeosebi sensibili la atropină. Atropin sulfat împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală. Informați medicul dumneavoastră în special dacă utilizați: - medicamente antidepresive, inclusiv sertralină (utilizate în tristețe patologică); - chinidină, novocainamidă, disopiramidă (utilizate în tulburări ale ritmului cardiac); - preparate de lăcrimioară, de exemplu corglicon (utilizate în boli de inimă); - analgezice opioide (utilizate în dureri puternice); difenhidramină (dimedrol) sau diprazină (utilizate în alergii); nitraţi (medicamente utilizate in tratamentul anginei pectorale); haloperidol, fenotiazine (medicamente utilizate în tulburări mentale); corticosteroizi sistemici (utilizați în tratamentul unor afecțiuni inflamatorii); spironolactona (medicamente diuretice, care favorizează eliminarea apei din organism); monoxidil (un vasodilatator); peniciline (antibiotice utilizate în tratamentul infecțiilor); nizatidină (utilizată pentru tratamentul bolilor de stomac); ketoconazol (utilizat în tratamentul infecțiilor cu ciuperci); acid ascorbic (vitamina C); atapulgit (utilizat în diaree); pilocarpina (utilizată pentru a reduce presiunea intraoculară); oxprenolol, octadină (utilizate în tensiune arterială mărită); sulfamide (medicamente utilizate în infecții bacteriene); preparatele, care conţin potasiu (utilizate în boli de inimă); antiinflamatoare nesteroidiene (utilizate în boli inflamatoare); amantadina (utilizată în boala Parkinson). Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă și alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați Atropin sulfat în timpul sarcinii. În perioada de alăptare atropina este contraindicată, din cauza riscului influenţei toxice asupra copilului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Având în vedere posibilitatea dezvoltării reacţiilor adverse ca senzația de învârtire, halucinaţii, tulburări de vedere, în timpul tratamentului se recomandă evitarea conducerii vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Cum se utilizează

Atropin sulfat Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Sulfatul de atropină se administrează subcutanat, intramuscular, intravenos. Adulți În calitate de substanţă anticolinergică: se administrează 0,4-0,6 mg. La necesitate această doză se poate de repetat fiecare 4-6 ore. În bradicardie: se administrează intravenos 0,5 mg și, la necesitate, se repetat această doză fiecare 3-5 min, până la doza totală de 3 mg. La inducerea anesteziei cu scopul de a reduce riscul inhibiţiei vagale a frecvenţei contracţiei cardiace şi diminuarea secreţiei glandelor salivare şi bronşice – se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,3-0,6 mg cu 30-60 min până la anestezie; în asociere cu morfina (10 mg sulfat de morfină) – cu 1 oră până la anestezie. În intoxicaţii cu substanţele anticolinesterazice sulfatul de atropină se administrează intramuscular câte 2 mg fiecare 20-30 min până la apariţia hiperemiei şi uscăciunii cutanate, midriazei şi tahicardiei, normalizării respiraţiei. În intoxicaţii moderate şi severe atropina poate fi administrată timp de 2 zile (până la apariţia simptomelor de supraatropinizare). Dozele maxime pentru adulți subcutanat: la o priză – 1 mg, zilnică – 3 mg. Copii În calitate de substanţă anticolinesterazică: se administrează 0,01 mg/kg masa corporală sau 0,3 mg/m2 (de regulă nu mai mult de 0,4 mg) intramuscular, intravenos sau subcutanat. La necesitate această doză se poate de repetat fiecare 4-6 ore. În bradicardie: se administrează intravenos 0,01-0,03 mg/kg masa corporală până la doza maximă de 0,5 mg. Premedicație (pentru a reduce riscul de inhibiție cardiacă vagală, precum și a secrețiilor salivare și bronșice): Administrare subcutanată:

În intoxicaţii cu substanţele anticolinesterazice sulfatul de atropină se administrează intramuscular sau intravenos 0,05 mg/kg masa corporală, administrarea repetată la fiecare 10-30 minute până la dispariția efectelor și simptomelor de intoxicație; la reapariția lor se repetă. Sulfatul de atropină se va administra cu precauţie la vârstnici. Dacă utilizați mai mult Atropin sulfat decât trebuie Utilizarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul, întrerupeţi administrarea Atropin sulfat şi anunţaţi de urgenţă medicul. Simptomele în cazul supradozajului cu Atropin sulfat sunt: supradozaj uşor – senzația de uscare în gură, mărirea diametrului pupilei, tulburări de acomodaţie, mărirea bătăilor inimii, urinare dificilă, reducerea elasticității mușchilor intestinali, amețeli, tulburări de reglare a temperaturii, scăderea transpiraţiei. În intoxicaţie – mărirea diametrului pupilei, mărirea tensiunii intraoculare, senzație de uscare în gură, uscăciunea mucoaselor, creşterea temperaturii corpului, retenţie urinară, mărirea bătăilor inimii, dureri de cap, amețeli, vedenii, pierderea orientării în spațiu, excitaţie psihomotorie bruscă; pot să se dezvolte convulsii cu leșin, micșorarea tensiunii arterială, comă. Dacă uitați să utilizați Atropin sulfat Acest medicament nu se administrează regulat, ci numai în caz de nevoie. Nu vi se va administra o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Atropin sulfat Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Atropin sulfat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentaţi vreuna din următoarele reacţii adverse opriţi administrarea de Atropin sulfat şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat: - reacție alergică severă care poate pune în pericol viața (reacţii anafilactice, șoc anafilactic – reacție violentă a organismului). Alte reacții adverse, care pot apărea la utilizarea Atropin sulfat: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - tulburări de vedere; - gură uscată, sete. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - durere de cap, nervozitate, dificultăți în articularea cuvintelor; - mărirea diametrului pupilei, sensibilitate exagerată a ochiului la lumină, paralizia acomodaţiei (obiectele apropiate devin neclare și micşorate), tensiune intraoculară mărită; - bătăi rapide ale inimii, tulburări ale ritmului cardiac, inclusiv extrasistolie, întreruperea circulației sanguine în miocard (ischemia miocardului); - înroșirea feței, bufeuri de căldură; - alterarea simțului gustativ, dificultate în înghițire a alimentelor, reducerea motilităţii intestinale până la lipsa tonusului; - scăderea tonusului căilor biliare şi a vezicii biliare; - erupţii cutanate, urticarie, piele uscată, inflamarea pielii cu exfoliere; - urinare dificilă, retenţie urinară (imposibilitate de a urina); - scăderea transpiraţiei. Rare (pot afecta mai mult de 1 din 1000 persoane) - reacţii alergice (de hipersensibilitate). Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) - formarea sputei vâscoase, greu de eliminat; - modificări la locul de administrare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Atropin sulfat A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor! Nu utilizaţi Atropin sulfat după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.