Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Atropin sulfat 1 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: A03BA01
  • Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
  • Concentrație: 1 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este Atropin sulfat şi pentru ce se utilizează Atropin sulfat 1 mg/ml soluție injectabilă aparține unui grup de medicamente numite alcaloizi din beladonă, compuși cuaternari de amoniu. Sulfatul de atropină scade secreţia glandelor salivare, bronşice, gastrice şi sudoripare, creşte viscozitatea secretului bronşic, încetinește eliminarea sputei, creşte frecvenţa contracţiilor cardiace, îmbunătăţeşte conductibilitatea atrioventriculară, scade tonusul organelor musculare netede, micşorează secreţia şi aciditatea generală sucului gastric, dilată puternic pupila (e posibilă creşterea tensiunii intraoculare), stimulează respiraţia. Atropin sulfat 1 mg/ml soluție injectabilă este utilizat pentru: - spasm al pilorului; - inflamația acută a pancreasului; - litiază biliară (calculi biliari); - spasme ale căilor urinare; - astm bronşic; - bradicardie (ritm cardiac lent); - pentru micşorarea secreţiei glandelor salivare, gastrice, bronşice, uneori – sudoripare; - pentru efectuarea radiografiei a tractului digestiv (micşorarea tonusului şi motilităţii organelor); - înaintea anesteziei şi intervenţiei chirurgicale, şi pe durata intervenţiei chirurgicale în calitate de remediu ce previne spasmul bronhiilor şi a laringelui, scade secreţia glandelor, reacţiile reflexe şi efectele adverse, determinate de excitaţia nervului vag. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Atropin sulfat Nu trebuie să vi se prescrie și să vi se administreze Atropin sulfat: ‐ dacă sunteți alergic (hipersensibil) la sulfat de atropină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct. 6); ‐ dacă aveți maladii cardio-vasculare, când creşterea frecvenţei contracţiilor cardiace este nedorită: fibrilație atrială (tulburare de ritm cardiac, care provoacă bătăi neregulate și rapide ale inimii), accelerarea bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă cronică, boala coronariană (boală a inimii cauzată de o vascularizare defectuoasă a cordului), stenoză mitrală (afecțiune cardiacă care constă în îngroșarea valvei mitrale), tensiune arterială mărită severă; - dacă aveți sângerare acută; - dacă aveți tireotoxicoză (secreția excesivă a hormonilor tiroidieni); - dacă aveți temperatura corpului crescută ( sindrom hipertermic); - dacă aveți afecțiuni obstructive la nivelul tubului digestiv (relaxarea musculaturii netede a esofagului, îngustarea sfincterului piloric, slăbirea elasticității a mușchilor intestinali); - dacă aveți tensiune intraoculară crescută (glaucom); - dacă aveți insuficienţă hepatică şi renală; - dacă aveți miastenia gravis (slăbiciune musculară severă); - dacă aveți sau sunteți predispus la predispunerea la retenţie urinară (imposibilitate de a urina); - dacă aveți afecţiuni ale creierului. Atenționări și precauții Înainte să luați Atropin sulfat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Informați medicul dumneavoastră, dacă: - aveți prostata mărită în volum fără probleme urinare; - pacientul suferă de sindromul Down (retard mintal); - suferiți de paralizie cerebrală infantilă; - suferiți de esofagită de reflux (refluxul acidului din stomac în esofag); - aveți hernie hiatală (migrarea stomacului în torace printr-un orificiu în diafragmă), asociată cu esofagită de reflux; - aveți probleme cu intestinele (colită ulcerativă, megacolon); - aveți gură uscată; - sunteți vârstnic sau slăbit; - aveți probleme cu plămânii (boala pulmonară cronică), asociate cu formarea unei spute dense, greu de eliminat; - suferiți de neuropatie vegetativă (afectarea nervilor, decare depind anumite organe sau funcții ale organismului). Copii Copii cu vârsta până la 3 luni sunt îndeosebi sensibili la atropină. Atropin sulfat împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală. Informați medicul dumneavoastră în special dacă utilizați: - medicamente antidepresive, inclusiv sertralină (utilizate în tristețe pat

Doze și mod de administrare

Sulfatul de atropină se administrează subcutanat, intramuscular, intravenos.

Adulți

În calitate de substanţă anticolinergică: se administrează 0,4 -0,6 mg. La necesitate această doză se poate de repetat fiecare 4-6 ore.

În bradicardie: se administrează intravenos 0,5 mg și, la necesitate, se repetat această doză fiecare 3-5 min, până la doza totală de 3 mg.

La inducerea anesteziei cu scopul de a reduce riscul inhibiţiei vagale a frecvenţei contracţiei cardiace şi diminuarea secreţiei glandelor salivare şi bronşice – se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,3-0,6 mg cu 30-60 min până la anestezie; în asociere cu morfina (10 mg sulfat de morfină) – cu 1 oră până la anestezie.

În intoxicaţii cu substanţele anticolinesterazice sulfatul de atropină se administrează intramuscular câte 2 mg fiecare 20-30 min până la apariţia hiperemiei şi uscăciunii cutanate, midriazei şi tahicardiei, normalizării respiraţiei. În intoxicaţii moderate şi severe atropina poate fi administrată timp de 2 zile (până la apariţia simptomelor de supraatropinizare).

Dozele maxime pentru adulți subcutanat: la o priză – 1 mg, zilnică – 3 mg.

Copii

În calitate de substanţă anticolinesterazică: se administrează 0,01 mg/kg masa corporală sau 0,3 2 mg/m (de regulă nu mai mult de 0,4 mg) intramuscular, intravenos sau subcutanat. La necesitate această doză se poate de repetat fiecare 4-6 ore.

În bradicardie: se administrează intravenos 0,01-0,03 mg/kg masa corporală până la doza maximă de 0,5 mg.

Premedicație (pentru a reduce riscul de inhibiție cardiacă vagală, precum și a secrețiilor salivare și bronșice):

Administrare subcutanată

Greutatea copiluluiDoza, mg
Până la 3 kg0,1 mg
De la 7 până la 9 kg0,2 mg
De la 12 până la 16 kg0,3 mg
De la 20 până la 27 kg0,4 mg
32 kg0,5 mg
41 kg0,6 mg

În intoxicaţii cu substanţele anticolinesterazice sulfatul de atropină se administrează intramuscular sau intravenos 0,05 mg/kg masa corporală, administrarea repetată la fiecare 10-30 minute până la dispariția efectelor și simptomelor de intoxicație; la reapariția lor se repetă.

Sulfatul de atropină se va administra cu precauţie la vârstnici.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
La administrarea sulfatului de atropină concomitent cu inhibitorii monoaminoxidazei se produc
aritmii cardiace; cu chinidina, novocainamida – se înregistrează sumarea efectului colinolitic.
La administrarea orală cu preparatele de lăcrămioară, tanină se determină interacţiuni fizicochimice, care duc la micşorarea reciprocă a efectelor.
Sulfatul de atropină reduce durata şi profunzimea acţiunii substanțelor narcotice, diminuează
2

acţiunea analgezică a opioizilor.
La administrarea concomitentă cu difenhidramină (dimedrol) sau diprazină acţiunea atropinei este
potenţată; cu nitraţi, haloperidol, corticosteroizi sistemici – creşte incidenţa hipertensiunii
intraoculare; cu sertralina – se potenţează acţiunea depresivă
a ambelor medicamente; cu spironolactona, monoxidil – se reduce efectul ultimelor; cu peniciline
– se potenţează acţiunea ambelor medicamente; cu nizatidina – se potenţează acţiunea nizatidinei;
cu ketoconazol – se reduce absorbţia ketoconazolului; cu acidul ascorbic şi atapulgit – se reduce
acţiunea atropinei; cu pilocarpina – se reduce efectul pilocarpinei în tratamentul glaucomului; cu
oxprenolol – se reduce efectul antihipertensiv al atropinei.
La administrarea concomitentă cu octadina este posibilă reducerea acţiunii hiposecretorii a
atropinei, care diminuează acţiunea remediilor M-colinomimetice şi anticolinesterazice.
La administrarea concomitentă cu sulfamide creşte riscul afectării renale, cu preparatele, care
conţin potasiu – este posibilă dezvoltarea ulcerelor intestinale; cu antiinflamatoare nesteroidiene
– creşte riscul dezvoltării ulcerelor gastrice şi a hemoragiilor.
Acţiunea atropinei poate fi potenţată la administrarea concomitentă cu alte remedii cu efect
antimuscarinic (M-colinoblocante, spasmolitice, amantadina, unele antihistaminice, medicamente
din grupul butirofenonelor, fenotiazinelor, disopiramida, chinidina, antidepresivele triciclice,
inhibitorii neselectivi ai recaptării monoaminelor).
Inhibiţia peristaltismului sub acţiunea atropinei poate conduce la modificarea absorbţiei altor
medicamente.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă și alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Atropin sulfat în timpul sarcinii.
În perioada de alăptare atropina este contraindicată, din cauza riscului influenţei toxice asupra
copilului.