Atropin sulfat 10 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie şi pentru ce se utilizează Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie aparține unui grup de medicamente numite alcaloizi din belladonă, compuși cuaternari de amoniu. Acest medicament se utilizează în oftalmologie pentru dilatarea diagnostică a pupilei la examinarea fundului ochiului, pentru atingerea paraliziei acomodaţiei cu scopul determinării refracţiei oculare ideale, în cadrul tratamentului complex al maladiilor inflamatorii, traumelor oculare şi astupare bruscă a unui vas sanguin (emboliei), spasmul arterei centrale a retinei.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie Nu utilizați Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie – dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) – în caz de maladii cardio-vasculare, când creșterea frecvenței contracțiilor cardiace este nedorită: fibrilație atrială, tahicardie, insuficiență cardiacă cronică, boală coronariană, stenoză mitrală, hipertensiune arterială severă. – în caz de hemoragie acută. – dacă aveți tireotoxicoză. – în caz de sindrom hipertermic. – dacă aveți maladii ocluzive ale tractului gastrointestinal (acalazia esofagului, stenoza sfincterului piloric, atonie intestinală). – în caz de glaucom. – în caz de insuficiență hepatică și renală. – dacă suferiți de Miastenia gravis.

–

dacă aveți predispunere la sau aveți retenție urinară. în caz de afecțiuni cerebrale. sarcina și alăptarea.

Atenționări și precauții La instilarea preparatului în sacul conjunctival sub formă de picături trebuie de comprimată zona căilor lacrimale, pentru preîntâmpinarea penetrării soluţiei oftalmice în canalul lacrimal şi absorbţia ei. În practica oftalmologică atropina se recomandă de administrat cu scop de tratament, iar cu scop diagnostic – se recomandă de administrat preparate midriatice cu durata de acţiune mai scurtă, în special homatropina (midriază maximă – peste 40-60 min, durata dilatării pupilei şi paraliziei acomodaţiei – 1-2 zile). La instilarea subconjunctivală sau parabulbară pentru reducerea accelerarii bătăilor inimii se administrează validol sublingual. Nu există date privind purtarea lentilelor de contact în timpul administrării sulfatului de atropină. Preparatul se va administra cu precauţie la vârstnici (cu vârsta peste 60 ani). La necesitatea administrării concomitente a altor picături oftalmice intervalul dintre instilări trebuie să constituie nu mai puţin de 15 min. Deoarece medicamentul poate fi înghițit în timpul administrării și poate astfel provoca efecte generale asupra organismului, trebuie luat cu precauții dacă aveți hipertrofie de prostată fără obstrucție a tractului urinar, sindromul Down, paralizie cerebrală, esofagită de reflux, hernie hiatală, care se asociază cu esofagită de reflux, colită ulceroasă, megacolon, xerostomie, dacă sunteți vârstnic sau slăbit, aveți boală pulmonară cronică fără obstrucție reversibilă, boală pulmonară cronică asociată cu formarea unei spute dense, greu de eliminat, în special la copiii mici și pacienții slăbiți, neuropatie vegetativă (autonomă). Copii Preparatul nu se administrează la copii cu vârsta sub 7 ani. La copii atropina se administrează în concentraţii mai mici (0,125%, 0,25%, 0,5%). Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. La administrarea sulfatului de atropină concomitent cu: inhibitorii monoaminoxidazei utilizat fie ca antidepresiv, fie ca antiparkinsonian – se dezvoltă aritmii cardiace; chinidina, novocainamida – se înregistrează potenţarea efectului colinolitic. la administrarea orală împreună cu preparatele din lăcrămioară sau cele care conțin taninuri, sunt raportate interacţiuni fizico-chimice, care duc la micşorarea reciprocă a efectelor terapeutice. sulfatul de atropină reduce durata şi profunzimea acţiunii substanțelor narcotice, diminuează acţiunea analgezică a opioizilor. la administrarea concomitentă cu difenhidramină (dimedrol) sau diprazină, acţiunea atropinei este potenţată; cu nitraţi, haloperidol, corticosteroizi sistemici – creşte incidenţa hipertensiunii intraoculare; cu sertralina – se potenţează acţiunea depresivă a ambelor medicamente; cu

–

–

–

spironolactona, monoxidil – se reduce efectul acestora; cu peniciline – se potenţează acţiunea ambelor medicamente; cu nizatidina – se potenţează acţiunea nizatidinei; cu ketoconazol – se reduce absorbţia ketoconazolului; cu acidul ascorbic şi atapulgit – se reduce acţiunea atropinei; cu pilocarpina – se reduce efectul pilocarpinei în tratamentul glaucomului; cu oxprenolol – se reduce efectul antihipertensiv al atropinei. la administrarea concomitentă cu octadina este posibilă reducerea acţiunii hiposecretorii a atropinei, care diminuează acţiunea remediilor M-colinomimetice şi anticolinesterazice. la administrarea concomitentă cu sulfamide creşte riscul afectării renale; cu preparatele, care conţin potasiu – este posibilă dezvoltarea ulcerelor intestinale; cu antiinflamatoare nesteroidiene – creşte riscul dezvoltării ulcerelor gastrice şi a hemoragiilor. acţiunea atropinei poate fi potenţată la administrarea concomitentă cu alte remedii cu efect antimuscarinic (M-colinoblocante, spasmolitice, amantadina, unele antihistaminice, medicamente din grupul butirofenonelor, fenotiazinelor, disopiramida, chinidina, antidepresivele triciclice, inhibitorii neselectivi ai recaptării monoaminelor). inhibiţia peristaltismului sub acţiunea atropinei poate conduce la modificarea absorbţiei altor medicamente.

Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Medicamentul este contraindicat în sarcină și în perioada de alăptare. În perioada de alăptare, la administrarea picăturilor oftalmice de către mamă pot apărea efecte sistemice, atropina se excretă în laptele matern şi poate cauza la copil suprimarea respiraţiei şi somnolenţă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului se recomandă evitarea conducerii vehiculelor şi efectuarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită concentraţia atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie Utilizaţi întotdeauna Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cu scop de tratament se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 7 ani câte 1-2 picături de 1-4 ori pe zi. Dilatarea maximă a pupilei cu atropină, care contribuie la relaxarea muşchilor oculari şi accelerarea regresiei procesului patologic se înregistrează peste 30-40 min. și se menține pe parcursul a 7-10 zile, pierderea parțială a posibilității de modificare a curburii cristalinului (paralizia acomodaţiei) – corespunzător peste 1-3 ore şi se menține 8-12 zile. Dacă aţi utilizat mai mult Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie decât trebuie Dacă aţi pus mai multe picături decât trebuie în ochi, acestea pot fi îndepărtate prin clătire cu apă călduţă. Dacă este aproape timpul să vă administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă şi aşteptaţi până la momentul administrării dozei următoare. Preparatul este bine tolerat, deşi în unele cazuri se înregistrează accentuarea reacţiilor adverse. Dacă uitaţi să luaţi Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; administraţi numai o doză, ca de obicei. Nu vă administrați o doză dublă pentru a compensa doză uitată.

Dacă aveţi orice întrebări cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentaţi vreuna din următoarele reacţii adverse opriţi administrea de Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): hiperemia (înroșirea) pielii pleoapelor, hiperemia şi edemul (tumefacția) conjunctivei, (umflarea) pleoapelor şi globului ocular, mâncărime, sensibilitate exagerată a ochiului la lumină, mărirea diametrului pupilei, pierderea parțială a posibilității de modificare a curburii cristalinului (paralizia acomodaţiei), tensiune intraoculară mărită; la înghițirea medicamentului pot apărea reacții generale ale organismului, cum ar fi: xerostomie, sete, tulburări ale gustului, disfagie, scăderea motilității intestinale până la atonie, constipație, retenție urinară, atonie a vezicii urinare, tahicardie, aritmie, inclusiv extrasistole, ischemie miocardică, hipermemia feței, bufeuri, cefalee, vertij, somnolență, nervozitate, insomnie, disartrie, vedere încețoșată; scăderea activității secretoare și a tonusului bronșic, ceea ce duce la formarea sputei vâscoase, care este greu de expectorat; erupții cutanate, urticarie, dermatită exfoliativă, piele uscată, hiperemia pielii, edem, reacții alergice, reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactice, șoc anafilactic, percepție tactilă afectată, febră, diminuarea transpirației. Este posibilă dezvoltarea reacțiilor alergice din cauza conținutului de metabisulfit de sodiu. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie A nu se lăsa la vederea și îndemăna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. După prima deschidere – 14 zile. Nu utilizaţi Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediulu.