MD

Atracurium Kalceks 10 mg/ml, soluţie injectabilă

Cu rețetă

Atracurium Kalceks este utilizat pentru obţinerea unui efect relaxant al muşchilor corpului în timpul operaţiei şi realizarea mai uşoară a intubaţiei traheale şi respiraţiei artificiale în timpul operaţiei.

  • Substanța activă (DCI): Atracurii besilas
  • Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
  • Concentrație: 10 mg/ml
  • Cod ATC: M03AC04
  • Preț de producător înregistrat (AMDM): 169,30 lei / cutie N5 · ordin Nr. Rg04-176 din 17.06.2026
    Prețul în farmacie include adaosul comercial (plafonat prin lege) și TVA; îl confirmă farmacia.
  • Compensare CNAM: necompensat
Alternative cu aceeași substanță

Aceste medicamente conțin aceeași substanță activă (Atracurii besilas) și pot fi folosite ca alternative, după consultarea farmacistului.

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Atracurium Kalceks şi pentru ce se utilizează Atracurium Kalceks aparţine unui grup de medicamente numite relaxante musculare. În mod normal, nervii trimit mesaje la muşchi prin impulsuri. Atracurium acţionează prin blocarea acestor impulsuri, astfel încât muşchii se relaxează. Atracurium Kalceks este utilizat pentru obţinerea unui efect relaxant al muşchilor corpului în timpul operaţiei şi realizarea mai uşoară a intubaţiei traheale şi respiraţiei artificiale în timpul operaţiei. De asemenea, este utilizat pentru facilitarea ventilaţiei mecanice la pacienţii aflaţi în unităţile de terapie intensivă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Atracurium Kalceks Nu trebuie să vi se administreze Atracurium Kalceks: – dacă sunteţi alergic la besilatul de atracurium, cisatracurium sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumeraţi la pct 6); Dacă consideraţi că informaţiile conţinute la acest punct sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să vi se administreze Atracurium Kalceks. Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Atracurium Kalceks, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale: – dacă aveţi alergie sau astm bronşic; – dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la alte medicamente asemănătoare cu Atracurium Kalceks, care blochează conductivitatea impulsurilor între nervi şi muşchi; – dacă suferiţi de slăbiciune musculară, oboseală sau aveţi dificultăţi în coordonarea mişcărilor (myasthenia gravis); – dacă suferiţi de boli neuromusculare; – dacă aveţi boli cardiace sau dacă sunteţi sensibil la scăderea marcată a tensiunii arteriale;

– dacă aveţi dezechilibru electrolitic sever (un nivel neobişnuit de ioni în sânge, de exemplu, sodiu, potasiu sau clorură); – dacă aţi suferit recent o arsură severă, în legătură cu care a existat nevoie de tratament medical. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă consideraţi că oricare dintre punctele enumerate poate fi valabil în cazul dumneavoastră. Copii Acest medicament nu este destinat pentru utilizare la copii cu vârsta mai mică de 1 lună. Atracurium Kalceks împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră desptre toate medicamentele pe care le luaţi, le-aţi luat recent sau s-ar putea să le luaţi. Acest lucru se aplică şi în cazul medicamentelor care se eliberează fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot influenţa acţiunea medicamentului Atracurium Kalceks. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate: – anestezice (utilizate pentru anestezie şi analgezie în timpul intervenţiilor chirurgicale), de exemplu, halotan, izofluran, enfluran sau ketamină; – antibiotice (utilizate pentru tratamentul infecţiilor), de exemplu, aminoglicozide, polimixine, spectinomicină, tetracicline, lincomicină şi clindamicină; – medicamente antiaritmice (utilizate pentru controlul ritmului cardiac), de exemplu, propranolol, oxprenolol, blocante ale canalelor de calciu, lidocaină, procainamidă şi chinidină; – diuretice, de exemplu, furosemid, manitol, tiazide şi acetazolamidă; – săruri de magneziu (utilizate pentru prevenirea nivelului scăzut de magneziu în organism); – medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale, de exemplu, litiu sau clorpromazină; – medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), de exemplu, trimetafan şi hexametoniu; – medicamente utilizate pentru tratamentul inflamaţiei articulare (medicamente antireumatice), de exemplu, clorochină şi penicilamină; – medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer, de exemplu, donepezil; – steroizi (utilizaţi în tratamentul inflamaţiei sau a astmului), de exemplu, prednisolon; – medicamente utilizate pentru tratamentul convulsiilor (epilepsie), de exemplu, fenitoină. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că sunteţi însărcinată sau planificaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să vi se administreze acest medicament. Medicul dumneavostră va evalua raportul dintre beneficiile tratamentului şi riscul pentru copilul dumneavoastră la administrarea Atracurium Kalceks în timpul sarcinii. Atracurium Kalceks poate fi utilizat pentru menţinerea relaxării musculare în timpul operaţiei cezariene. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Atracurium Kalceks are o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Întrebaţi medicului cât timp trebuie să aşteptaţi până când veţi putea conduce din nou vehiculul sau să folosiţi utilaje. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi rău. 3.

Cum este administrat Atracurium Kalceks

Atracurium Kalceks este folosit în intervenţiile care necesită să fiţi în stare de anestezie (inconştient) sau într-o stare de relaxare semnificativă. Medicamentul va fi administrat întotdeauna sub supravegherea unui medic cu experienţă. Doza care va fi administrată Medicul va determina doza potrivită de Atracurium Kalceks, în funcţie de: – masa corpului dumneavoastră; – gradul şi durata de timp necesară pentru relaxarea musculară; – răspunsul (reacţia) dumneavoastră la administrarea medicamentului. Modul de administrare al Atracurium Kalceks Atracurium Kalceks se administrează prin o singură injecţie în venă sau în perfuzie continuă în venă (de obicei, utilizând o pompă de perfuzie). În acest caz, medicamentul este administrat lent pentru o perioadă mai lungă de timp. Instrucţiuni pentru deschiderea fiolei 1) Întoarceţi fiola cu punctul colorat în sus. Lovind uşor cu degetul, lăsaţi soluţia să treacă din partea de sus în partea de jos a fiolei. 2) Utilizaţi ambele mâini pentru a deschide fiola; cu o mână, ţineţi partea inferioară a fiolei şi, cu cealaltă mână, rupeţi partea superioară a fiolei, împingând în direcţia dinspre punctul colorat (vedeţi imaginile de mai jos).

Administrarea la copii Acest medicament nu trebuie administrat la copii cu vârsta mai mică de 1 lună. Dacă vi se administrează mai mult Atracurium Kalceks decât trebuie Acest medicament va fi administrat numai de către medici care sunt calificaţi corespunzător să administreze acest medicament. Deoarece acest medicament va fi administrat când vă veţi afla întrun spital, este puţin probabil să vi se administreze o doză prea mică sau prea mare. Totuşi, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă sunteţi îngrijorat. În ceea ce priveşte administrarea dozelor prea mari, măsurile corespunzătoare vor fi întreprinse imediat.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar oricare dintre următoarele reacţii adverse, adresati-vă imediat medicului:

– reacţie alergică severă – dacă vă apare brusc o erupție pe piele însoțită de mâncărime (urticarie), umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, a feţei, buzelor, gurii sau a gâtului (care poate provoca dificultăți la înghiţire sau la respiraţie) şi puteți avea senzația de leșin; – şoc; – insuficienţă cardiacă; – stop cardiac. Reacţiile adverse menţionate mai sus sunt grave dar foarte rare. Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă. Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), de obicei uşoară şi trecătoare; – hiperemia pielii. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): – dificultate în respiraţie (bronhospasm). Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – convulsii; – disfuncţie musculară (miopatie), slăbiciune musculară. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Atracurium Kalceks A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Numai pentru o singură utilizare. După deschiderea fiolei, medicamentul trebuie utilizat imediat. Înainte de utilizare, soluţia trebuie verificată vizual. Pot fi utilizate numai soluţiile care nu conţin particule vizibile. Medicamentul nu trebuie aruncat pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Atracurium Kalceks – Substanţa activă este besilat de atracurium. 1 ml soluţie injectabilă conţine 10 mg besilat de atracurium. O fiolă (2,5 ml) de soluție conține besilat de atracurium 25 mg. O fiolă (5 ml) de soluție conține besilat de atracurium 50 mg. – Celelalte componente sunt: acid benzensulfonic (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile. Cum arată Atracurium Kalceks şi conţinutul ambalajului Soluţie transparentă, incoloră sau gălbuie, fără particule vizibile. Câte 2,5 ml sau 5,0 ml de soluție în fiole cu capacitatea de 5,0 ml, din sticlă incoloră de tip I. Fiolele sunt ambalate într-un aliniator din PVC. Aliniatorul este ambalat în cutie de carton. Mărimi de ambalaj: cutii cu 5 fiole. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Kalceks SA str. Krustpils 71E, Riga LV-1057, Letonia Tel.: +371 67083320 e-mail: [email protected] Fabricantul Kalceks SA str. Krustpils 71E, Riga LV-1057, Letonia Acest prospect a fost revizuit în Mai 2023.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii Numai pentru o singură utilizare. După deschiderea fiolei, medicamentul trebuie utilizat imediat. Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de diluare nu exclude riscul de contaminare microbiană, acest medicament trebuie utilizat imediat. Dacă nu a fost utilizat imediat, utilizatorul este responsabil pentru condiţiile şi timpul de păstrare. Besilatul de atracurium este inactivat în soluţii cu pH-ul crescut şi, prin urmare, nu trebuie amestecat în aceeaşi seringă cu tiopental sau altă soluţie alcalină. Dacă besilatul de atracurium este administat într-o venă cu diametrul mic, imediat după injectare trebuie administrată soluţie fiziologică. Atunci când alte anestezice sunt administrate prin acelaşi ac sau canulă cu besilatul de atracurium, este important ca fiecare medicament să fie urmat de 5

administrarea unui volum suficient de soluţie fiziologică. Acest medicament este o soluţie hipotonă şi nu trebuie administrat prin perfuzie, utilizând un sistem de transfuzie a sângelui. Atracurium Kalceks este compatibil cu următoarele soluţii perfuzabile:

Soluţia perfuzabilă Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu (9 mg/ml)

Perioadă de stabilitate 24 de ore

Soluţie perfuzabilă de glucoză (50 mg/ml)

8 ore

Soluţie perfuzabilă Ringer

8 ore 8 ore

Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu (1,8 mg/ml) şi glucoză (40 mg/ml) Soluţie perfuzabilă Ringer lactat

4 ore

În cazul diluţiei cu aceste soluţii perfuzabile, pentru realizarea de concentraţii de besilat de atracurium de 0,5 mg/ml sau mai mult, soluţiile obţinute sunt stabile la lumina zilei pentru perioada stabilită la temperaturi până la 25°C.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că sunteţi însărcinată sau planificaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să vi se administreze acest medicament. Medicul dumneavostră va evalua raportul dintre beneficiile tratamentului şi riscul pentru copilul dumneavoastră la administrarea Atracurium Kalceks în timpul sarcinii. Atracurium Kalceks poate fi utilizat pentru menţinerea relaxării musculare în timpul operaţiei cezariene.

Text oficial (AMDM).

Verifică interacțiunile dintre mai multe medicamente →

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste Atracurium Kalceks 10 mg/ml, soluţie injectabilă?

Atracurium Kalceks este utilizat pentru obţinerea unui efect relaxant al muşchilor corpului în timpul operaţiei şi realizarea mai uşoară a intubaţiei traheale şi respiraţiei artificiale în timpul operaţiei.

Atracurium Kalceks 10 mg/ml, soluţie injectabilă se elibereaza cu reteta?

Da, Atracurium Kalceks 10 mg/ml, soluţie injectabilă se eliberează pe bază de rețetă medicală (conform Nomenclatorului AMDM).

Care este substanta activa din Atracurium Kalceks 10 mg/ml, soluţie injectabilă?

Substanța activă din Atracurium Kalceks 10 mg/ml, soluţie injectabilă este ATRACURII BESILAS.

Sub ce forma se prezinta Atracurium Kalceks 10 mg/ml, soluţie injectabilă?

Se prezintă sub formă de soluţie injectabilă, 10 mg/ml.

Text oficial (AMDM).

💬 Ai o întrebare despre acest medicament?
Asistent farmacii.info ×
Răspunsuri generate automat din textul oficial. Nu înlocuiesc sfatul medicului. În caz de urgență, sunați la 112.