Asparcam-Farmak® 45,2 mg/40 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Asparcam-Farmak și pentru ce se utilizează Remediu adjuvant în maladiile cardiace cronice (insuficienţă cardiacă, perioada postinfarct), aritmii cardiace, mai ales în aritmii ventriculare. Tratament adjuvant la administrarea glicozidelor cardiace.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Asparcam-Farmak Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot diferi de informaţiile din acest prospect. Nu utilizaţi Asparcam-Farmak: – dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă suferiți de insuficienţă renală acută şi cronică, boala Addison, bloc atrio-ventricular de gradul II-III, şoc cardiogen (dacă tensiunea arterială sistolică este mai mică de 90 mm Hg). Atenționări și precauții Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Asparcam-Farmak deoarece la administrarea intravenoasă rapidă poate produce hiperemia feţei. Asparcam-Farmak, ca preparat care conţine potasiu şi magneziu, trebuie administrat cu precauţie pacienţilor care suferă de miastenia gravis; în stări care pot duce la hiperkaliemie ca deshidratarea acută, afectarea pe larg a ţesuturilor, de exemplu arsuri grave. Se recomandă monitorizarea nivelului plasmatic al electroliţilor la această categorie de pacienţi. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Asparcam-Farmak împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. La administrarea concomitentă a Asparcam-Farmak cu diureticele economisitoare de potasiu sau inhibitorii enzimei de conversie creşte riscul dezvoltării hiperkaliemiei (se va monitoriza nivelul plasmatic al potasiului). Asparcam-Farmak reduce sensibilitatea la glicozidele cardiace. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie se va efectua doar în cazurile când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt sau sugar. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În doze recomandate preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Asparcam-Farmak Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Asparcam-Farmak se administrează adulţilor numai intravenos. Preparatul se administrează lent sub formă de perfuzie, câte 10 – 20 ml se dizolvă în 50 – 100 ml soluţie clorură de sodiu 0,9% sau soluţie glucoză 5%. La necesitate doza poate fi repetată peste 4-6 ore. Preparatul poate fi administrat în tratament combinat. Durata tratamentului este determinată de medic. Copii şi adolescenţi Siguranţa şi inofensivitatea administrării preparatului la copii nu este determinată, de aceea nu se indică la copii. Dacă utilizaţi mai mult Asparcam-Farmak decât trebuie Administrarea rapidă în jet sau la depăşirea considerabilă a dozelor terapeutice duce la dezvoltarea hiperkaliemiei şi hipermagneziemiei. Simptomele hiperkaliemiei: slăbiciune generală, parestezii, dereglări de conductibilitate cardiacă, pareze, bradicardie. Concentraţia crescută a potasiului în sânge poate duce la moarte prin inhibiţia activităţii cardiace, aritmie sau stop cardiac. Simptomele hipermagnezemiei: greaţă, vomă, diaree, somnolenţă, hipotensiune arterială, slăbiciune, vorbire incoerentă, diplopie, dezorientare, vertij, bradicardie. În cazul concentraţiei crescute de magneziu în sânge, se poate dezvolta hiporeflexia, bloc neuromuscular, inhibiţia respiraţiei şi stop cardiac. Tratament: administrarea parenterală a gluconatului de calciu sau clorurii de calciu 10% 10-40 ml (în funcţie de severitatea supradozajului), efectuarea măsurilor de menţinere a respiraţiei şi

hemodinamicii, terapie simptomatică. În intoxicaţie severă în caz de ineficacitate a măsurilor enumerate e indicată efectuarea hemodializei. Dacă uitaţi să utilizaţi Asparcam-Farmak Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Asparcam-Farmak Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse asociate tratamentului cu Asparcam-Farmak, raportate în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi frecvenţă. Foarte frecvente (>1/10); frecvente (>1/100, <1/10); mai puțin frecvente ( >1/1.000, <1/100); rare (>1/10.000, <1/1.000); foarte rare (<1/10.000); cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). Tulburări metabolice şi de nutriţie: la administrarea rapidă – hiperkaliemie, hipermagneziemie Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Asparcam-Farmak Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.