Ce este și pentru ce se utilizează
Aminazin-Zdorovie posedă acţiune antipsihotică, neuroleptică, sedativă, miorelaxantă şi antiemetică (înlătură voma). Aminazin-Zdorovie este indicat în: stări paranoide şi halucinator-paranoide cronice, stări de excitaţie psihomotorie în schizofrenie (sindrom delirant-halucinator, hebefrenic, catatonic), psihoză alcoolică, excitare maniacală în psihoză maniaco-depresivă, tulburări psihice în epilepsie, depresie agitată la persoanele cu psihoza presenilă, psihoză maniaco-depresivă, de asemenea alte maladii însoţite de excitaţie şi tensiune nervoasă; afecţiuni neurologice însoţite de hipertonus muscular; boala Ménière, vomă, tratamentul şi profilaxia vomei la administrarea antineoplazicelor şi efectuarea radioterapiei; sughiţ persistent; dermatoze pruriginoase; inclusiv schizofrenie, autism la copii.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Aminazin-Zdorovie Nu utilizați Aminazin-Zdorovie: dacă sunteți hipersensibili la clorpromazină sau alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6; dacă aveți probleme serioase cu rinichii; dacă aveți probleme serioase cu ficatul; dacă aveți probleme cu inima; dacă aveți afecțiuni ale organelor hematopoietice; - dacă suferiți de afecţiuni progresive ale sistemului nervos central şi măduvei spinării (neuroinfecţii latente, de exemplu, scleroză difuză), ulcer gastric şi duodenal în acutizare; mixedem (insuficiența glandei tiroide), stadiile avansate ale bronşiectaziei; dacă aveți chiaguri de sânge în vase; dacă aveți tensiune intraoculară înaltă (glaucom cu unghi închis); dacă aveţi retenţie de urină, determinată de mărirea în volum a prostatei; dacă ați suferit accident vascular cerebral, traumatism cranio-cerebral în fază acută; dacă aveți pietre la rinchi sau vezica biliară (litiază renală şi biliară); dacă suferiți de boli infecţioase acute; dacă suferiți de deprimarea severă a sistemului nervos central; în caz de comă; dacă luați barbiturice (utilizate în tulburări de somn) sau opioide (utilizate în dureri puternice). Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă: aveți modificări hematologice patologice; aveți disfuncţii hepatice şi renale moderate, intoxicaţii alcoolice, sindrom Reye, cancer al glandei mamare, afecţiuni cardiovasculare moderate, predispoziţie la glaucom, boala Parkinson; aveți hiperplazia de prostată cu manifestări clinice; aveți afecţiuni cronice ale organelor respiratorii (în special la copii); aveți crize epileptice; aveți maladii însoţite de risc crescut al complicaţiilor tormboembolice, reumatism, reumocardită; aveți diabet zaharat; aveți funcția glandei tiroide redusă; aveți feocromocitom (o tumoare a suprarenalelor); suferiți de miastenie (oboseală anormală și rapidă la cele mai mici eforturi); aveți tensiune arterială crescută: la vârstnici (riscul creşterii excesive a acţiunii sedative şi hipotensive), la pacienţi astenizaţi; dacă faceți abuz de alcool. Pe durata tratamentului trebuie să evitați expunerea prelungită la soare în legătură cu riscul de fotosensibilitate cutanată. Aminazin-Zdorovie împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Informați medicul dacă utilizați, în special deprimante ale sistemului nervos central, inclusiv etanol sau preparate care conţin etanol, antidepresive triciclice, maprotilină sau inhibitorii monoaminoxidazei, medicamentele pentru tratamentul hipertiroidismului, medicamentele ce provoacă reacţii extrapiramidale, medicamentele hipotensive, efedrină, amfetamină, remediile anticolinergice, remediile anticolinesterazice, epinefrină, amitriptilină, diazoxidă, doxepină, carbonat de litiu, morfină, cizapridă, nortriptilină, zolpidem şi zopiclonă, estrogeni, guanetidină, levodopă, glicozide cardiace, clorochină, sulfadoxină/pirimetamină, imipramină, fenitoină. Nu luați Aminazin-Zdorovie cu cimetidina, cu preparate care conţin aluminiu şi hidroxid de magneziu, cu barbituricele. Aminazin-Zdorovie împreună cu alimente, băuturi şi alcool Comprimatele se administrează după mesele principale. Comprimatele nu se administrează cu băuturile alcoolice, deoarece potenţează acţiunea deprimantă asupra sistemului nervos central. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Sarcina Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Medicamentul nu se recomandă în sarcină. La necesitatea stridentă a administrării clorpromazinei în timpul sarcinii se va micşora durata tratamentului, iar la sfârşitul sarcinii, după posibilitate, se va reduce doza. Clorpromazina prelungeşte travaliul. Alăptarea Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Administrarea medicamentului în perioada alăptării este contraindicată, deoarece clorpromazina pătrunde în laptele matern. La necesitatea administrării medicamentului în perioada de lactaţie se sistează alăptarea la sân. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul poate afecta capacitatea pacienţilor de a reacţiona rapid, de aceea pe parcursul tratamentului pacienţii trebuie să evite activităţile potenţial periculoase, care necesită atenţie sporită şi reacţii psihomotorii rapide, nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje. Aminazin-Zdorovie conţine colorantul Sunset Yellow (E 110). Poate provoca reacţii alergice.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Medicamentul nu se recomandă în sarcină. La necesitatea stridentă a administrării clorpromazinei în timpul sarcinii se va micşora durata tratamentului, iar la sfârşitul sarcinii, după posibilitate, se va reduce doza. Clorpromazina prelungeşte travaliul.
Alăptarea
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Administrarea medicamentului în perioada alăptării este contraindicată, deoarece clorpromazina pătrunde în laptele matern. La necesitatea administrării medicamentului în perioada de lactaţie se sistează alăptarea la sân.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Aminazin-Zdorovie Utilizaţi întotdeauna Aminazin-Zdorovie exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţilor Aminazin-Zdorovie se administrează pe cale orală, după mese. Dozele, frecvenţa administrării şi schemele de tratament se stabilesc individual de către medic în funcție de indicaţii şi starea pacientului. Dozele se vor ajusta prin creştere, iniţiind tratamentul cu cea minimă. Durata tratamentului – de la 3 săptămâni până la 2-4 luni şi mai mult. La adulţi doza iniţială constituie 25-75 mg pe zi, divizate în 2-3 prize. Ulterior doza poate fi mărită până la doza zilnică eficientă de întreţinere, care, de obicei, constituie 75-300 mg, divizată în 3-4 prize, dar unii pacienţi pot necesita o doză zilnică de 1 g. La vârstnici, în caz de maladii hepatice şi cardiovasculare doza se reduce de 2-3 ori. Sughiţ persistent. Adulţilor se indică câte 25-50 mg de 3-4 ori pe zi. Copiilor cu vârstă peste 5 ani se indică ⅓–½ din doza pentru adulți; doza zilnică maximă – 75 mg, divizată în câteva prize. Dacă aţi utilizat mai mult Aminazin-Zdorovie decât trebuie Dacă dumneavoastră aţi utilizat din greşeală mai mult Aminazin-Zdorovie decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe a celui mai apropiat spital. În caz de supradozaj pot apărea următoarele simptome: tulburări de vorbire, mers nesigur, ritm cardiac încetinit, dificultăți de respirație, slăbiciune generală exprimată, confuzie mintală, reflexe reduse, somnolenţă, convulsii, hipotensiune stabilă, scăderea temperaturii corpului, depresie prelungită, în perioada tardivă – hepatită toxică. Dacă aţi uitat să utilizaţi Aminazin-Zdorovie Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarele doze conform schemei de tratament recomandată de medicul dumneavoastră. Apoi continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum v-a fost recomandat. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Aminazin-Zdorovie Luaţi Aminazin-Zdorovie întreaga perioadă de tratament stabilită de medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. R
Reacții adverse posibile
toate medicamentele, Aminazin-Zdorovie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital: - reacţie alergică gravă cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gâtului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic); - convulsii; - temperatură crescută, rigiditate musculară generalizată, tremor, instabilitate vegetativă (tensiune arterială oscilantă, tahicardie), stare de conştienţă alterată, comă (sindrom neuroleptic malign); - pete roşii sau violete pe piele la nivelul palmelor şi tălpilor picioarelor, zone asemănătoare urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale (eritem polimorf); - îngălbenire a pielii sau a albului ochilor sau urină închisă la culoare şi scaun decolorat: aceasta este un semn al problemelor de la nivelul ficatului. Alte reacţii adverse, care pot apărea pe durata tratamentului Reacţii adverse mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 pacienţi) - ritm cardiac accelerat (tahicardie); - tensiune arterială scăzută. Reacţii adverse rare (afectează până la 1 din 1000 pacienţi) - scăderea numărului de globule albe în sânge (leucopenie, agranulocitoză), modificări hematologice, eozinofilie; - tremor (reacţii distonice extrapiramidale, sindrom parkinsonian, diskinezie tardivă), dereglări de termoreglare; - tristețe patologică (depresie neuroleptică); - greaţă, vomă; - pigmentarea pielii, fotosensibilitate; - dificultăţi de micţiune. Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) - erecție dureroasă prelungită (priapism); - secreție excesivă de lapte (galactoree), creșterea nivelului de prolactină; - creșterea nivelului de zahăr și colesterol în sânge; tulburări de toleranță a glucozei; - agitație; - insomnie; - modificări pe ECG (prelungirea intervalului QT, subdenivelarea segmentului ST, modificarea undelor T şi U), aritmie; - uscăciunea gurii, constipație. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) - reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupţii cutanate, mâncărime, bronhospasm, urticarie, dermatită exfoliativă, lupus eritematos sistemic și alte reacții alergice; - tulburări ale ciclului menstrual, impotenţă, mărirea sânilor la bărbați, creşterea masei corporale; - la administrare îndelungată sunt posibile akatisie, indiferenţă psihică şi alte tulburări psihice; - la administrare îndelungată e posibilă reacţie întârziată la iritare externă; - la administrarea îndelungată în doze mari este posibilă vedere încețoșată, depozitarea clorpromazinei în structurile anterioare ale ochilor (cornee şi cristalin), ce poate accelera procesele de îmbătrânire fiziologică a cristalinului; - inflamarea mucoasei nazale; - deces subit pe fondalul administrării medicamentului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. C
Cum se păstrează
nazin-Zdorovie A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! Nu utilizaţi Aminazin-Zdorovie după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
alte informaţii Ce conţine Aminazin-Zdorovie Substanța activă este clorhidratul de clorpromazină. Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de clorpromazină 25 mg. Celelalte component sunt hidrofosfat de calciu, celuloză microcristalină, amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de calciu, acid stearic, macrogol 4000, talc, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), colorant Sunset Yellow (E 110). Cum arată Aminazin-Zdorovie şi conţinutul ambalajului Aminazin-Zdorovie se prezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe, de culoare de la galben până la oranj-deschis. În secţiune transversală se vizualizează două straturi. Ambalaj Cutie cu 2 blistere din PVC/Alu a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 1 blister din PVC/Alu a câte 20 comprimate filmate. Blister din PVC/Alu a câte 20 comprimate filmate. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SRL «CORPORAȚIA «ZDOROVIE». Ucraina, 61013, reg. Harkov, or. Harkov, str. Șevcenko, 22. Fabricantul SRL «CORPORAȚIA «ZDOROVIE». Ucraina, 61013, reg. Harkov, or. Harkov, str. Șevcenko, 22. Acest prospect a fost aprobat în August 2026. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/