Aminazin 25 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Aminazin soluţie injectabilă conţine o substanţă numită clorhidrat de clorpromazină. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente numite "Antipsihotice". Aminazin soluţie injectabilă este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu: Stări paranoide şi halucinator-paranoide cronice, stări de excitaţie psihomotorie în schizofrenie (sindrom delirant-halucinator, hebefrenic, catatonic), psihoză alcoolică, excitare maniacală în psihoză maniaco-depresivă, tulburări psihice în epilepsie, depresie agitată la persoanele cu psihoza presenilă, psihoză maniaco-depresivă, de asemenea alte maladii însoţite de excitaţie şi tensiune nervoasă. Afecţiuni neurologice, însoţite de hipertonus muscular. Dureri persistente, inclusiv cauzalgii (în asociere cu analgezice), tulburări de somn persistente (în asociere cu hipnotice şi tranchilizante). Boala Ménière, voma gravidelor, tratamentul şi profilaxia vomei la administrarea antineoplazicelor şi efectuarea radioterapiei. Dermatoze pruriginoase. În cadrul „amestecurilor litice” în anesteziologie. Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Aminazin, sau pentru ce scop a fost prescris pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Aminazin Nu utilizaţi Aminazin: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorpromazină, la derivaţi butirofenonici sau la 1 - - oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); dacă aveţi afectarea funcţiei hepatice (ciroză, hepatită, icter hemolitic, litiază biliară), renale (nefrită, pielită acută, amiloidoză renală, litiază renală), ale organelor hematopoietice, afecţiuni degenerative progresive ale sistemului nervos central şi măduvei spinării (neuroinfecţii latente, de exemplu, scleroză difuză); dacă aveţi ulcer gastric şi duodenal în acutizare; dacă aveţi vicii cardiace decompensate, hipotensiune arterială severă, tromboembolie, miocardiodistrofie marcată, reumocardită în stadii tardive; dacă aveţi mixedem (scăderea funcţiei glandei tiroide); dacă aveţi bronşiectaziei în stadii avansate; dacă aveţi glaucom cu unghi închis; dacă aveţi retenţie de urină, determinată de hiperplazia prostatei; dacă aveţi deprimare severă a sistemului nervos central; stare comatoasă, traumatism cranio-cerebral. Nu administraţi concomitent cu barbiturice, alcool, opioide. Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi în vreuna dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Aminazin. Atenţionări şi precauţii Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Aminazin dacă: aveţi hipotiroidism, feocromocitom, miastenie; aveţi modificări patologice hematologice, reumatism, reumocardită, intoxicaţii alcoolice, sindrom Reye, de asemenea cancer al glandei mamare, hipertensiune arterială severă, la glaucom, boala Parkinson, afecţiuni cronice ale organelor respiratorii (în special la copii), crize epileptice; sunteţi vârstnic şi astenizat. În tratamentul de lungă durată cu clorpromazină medicul vă va recomanda să efectuaţi sistematic hemoleucograma, controlul indicelui protrombinic, controlul funcţiei hepatice şi renale. După injectarea preparatului, trebuie să staţi în poziţia orizontală timp de 1-1,5 ore; trecerea bruscă în poziţie verticală poate provoca un colaps ortostatic. În caz de dezvoltare a hipertermiei, care este un simptom al sindromului neuroleptic malign, preparatul se va sista imediat. În timpul tratamentului se recomandă evitarea expunerii prelungită la soare în legătură cu riscul de fotosensibilitate cutanată. Copii şi adolescenţi Nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 1 an. La copii, în special cu maladii acute, la administrarea preparatului, creşte riscul dezvoltării simptomelor extrapiramidale. Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Aminazin. Aminazin împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau 2 s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente: zolpidem şi zopiclonă, estrogene, antiacide, ce conţin aluminiu şi hidroxid de magneziu, barbiturice, clorochină, sulfadoxină/pirimetamină, cimetidină, guanetidină, imipramină, levodopă, fenitoină, glicozide cardiace. În cazul administrării concomitente cu alte medicamente sunt posibile: cu medicamente anticolinergice – potenţarea acţiunii anticolinergice; cu preparate anticolinesterazice – slăbiciune musculară, înrăutăţirea mersului, agravarea evoluţiei miasteniei; cu epinefrină – denaturarea efectelor celei din urmă, şi în rezultat are loc scăderea ulterioară a tensiunii arteriale şi dezvoltarea hipotensiunii arteriale severe şi tahicardiei; cu amitriptilină – risc crescut de dezvoltare a diskineziei tardive, este posibilă dezvoltarea ileusului paralitic; cu diazoxid – hiperglicemie severă; cu doxepina – potenţarea hiperpirexiei; cu carbonat de litiu – simptome extrapiramidale severe, efecte neurotoxice; cu morfina – dezvoltarea miocloniei; cu cisapridă – prelungirea aditivă a intervalului QT pe ECG; cu nortriptilină la pacienţii cu schizofrenie – este posibilă înrăutăţirea stării clinice, în pofida nivelului plasmatic crescut de clorpromazină; cu antidepresive triciclice, inhibitori ai monoaminooxidazei – risc crescut de a dezvoltare a sindromului neuroleptic malign; cu medicamente pentru tratamentul hipertiroidismului – risc crescut de agranulocitoză; cu alte medicamente care provoacă reacţii extrapiramidale – poate creşte frecvenţa şi severitatea tulburărilor extrapiramidale; cu medicamente care determină hipotensiune arterială – este posibilă hipotensiunea arterială ortostatică severă; cu efedrina – este posibilă diminuarea efectului vasoconstrictor al efedrinei. cu alte deprimante ale sistemului nervos central (SNC): derivați de morfină (analgezice, antitusive și terapie de substituție), barbiturice, benzodiazepine, alte anxiolitice, medicamente antihipertensive, etanol și medicamente care conțin etanol - o creștere a depresiei SNC. Poate apărea depresie respiratorie. Scăderea vigilenței poate face periculoasă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Preparatul poate suprima acţiunea amfetaminelor, levodopei, clonidinei, guanetidinei, adrenalinei. Aminazin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Consumul de alcool în perioada tratamentului cu Aminazin soluţie injectabilă vă poate face somnolent şi mai puţin alert. Aceasta înseamnă că trebuie să evitaţi consumul de alcool în 3 timpul tratamentului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului. Medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii. Veţi putea lua Aminazin soluţie injectabilă, dacă medicul dumneavoastră consideră necesar acest lucru. Nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi. Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament poate afecta capacitatea de a conduce şi folosirea utilajelor. Nu trebuie să folosiţi utilaje sau să conduceţi vehicule înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră despre acest aspect. Acest medicament conține sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu”. Acest medicament conține sulfit de sodiu anhidru (E 221) și metabisulfit de sodiu (E 223), care pot provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.

Cum se utilizează

Aminazin Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Medicul dumneavoastră vă v-a spune care este doza de Aminazin soluţie injectabilă şi cât timp trebuie să luaţi acest medicament. Medicul dumneavoastră vă v-a prescrie doza care vi se potriveşte. Este foarte important să luaţi doza corectă. Se administrează intramuscular şi intravenos. La administrarea intramusculară doză maximă la o priză constituie 150 mg, zilnică – 600 mg. De obicei, intramuscular se administrează câte 1-5 ml soluţie 2,5%, dar nu mai mult de 3 ori pe zi. Cura de tratament – câteva luni, în doze mari – până la 1,5 luni, apoi se trece la tratament cu doze de întreţinere, reducând ulterior doza până la 25-75 mg pe zi. În caz de excitaţie psihică acută se administrează intramuscular 100-150 mg (4-6 ml soluţie 2,5%) sau intravenos 25-50 mg (1-2 ml soluţie 2,5% Aminazin dizolvat în 20 ml soluţie glucoză 5% sau 40%), la necesitate câte 100 mg (4 ml soluţie 2,5% – în 40 ml soluţie de glucoză). Se administrează lent. La administrarea intravenoasă doza maximă la o priză constituie 100 mg, zilnică – 250 mg. La administrarea intramusculară sau intravenoasă la copii cu vârsta mai mare de 1 an, doza la o priză constituie 250-500 µg/kg, la copii cu vârsta de peste 5 ani (masa corporală până la 23 kg) – 40 mg pe zi, 5-12 ani (masa corporală 23-46 kg) – 75 mg pe zi. La pacienţii astenizaţi şi vârstnici se administrează până la 300 mg pe zi, intramuscular sau 150 mg pe zi – intravenos. 4 Dacă aveţi impresia că efectul Aminazin este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luaţi mai mult Aminazin decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Aminazin decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de primire urgenţe al celui mai apropiat spital. Simptome Tulburări de vorbire, mers nesigur, bradicardie (bătăi încetinite ale inimii), tulburări de respirație, slăbiciune generală, confuzie mintală, hiporeflexie, somnolenţă, convulsii, în perioada tardivă – hepatită toxică. Dacă uitaţi să utilizaţi Aminazin Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarele doze conform schemei de tratament recomandată de medicul dumneavoastră. Apoi continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum v-a fost recomandat. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Aminazin Luaţi acest medicament atâta timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră. Întotdeauna urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La utilizare îndelungată este posibilă dezvoltarea sindromului neuroleptic: parkinsonism, tulburări de coordonare a mișcărilor, indiferenţă psihică şi alte modificări psihice, reacţie întârziată la stimuli externi, vedere înceţoşată; Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: Foarte frecvente – care afectează mai mult de 1 din 10 pacienți; Frecvente – care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți; Mai puţin frecvente – care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi; Rare – care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi; Foarte rare – care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi; Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Mai puţin frecvente: după administrarea intramusculară pot apărea infiltrate dureroase la locul injectării; la administrarea intravenoasă este posibilă deteriorarea endoteliului vascular. Pentru a preveni aceste efecte soluţiile de clorpromazină se diluează cu soluţia de novocaină, glucoză, soluţie de clorură de sodiu 0,9%. Rare: 5 - reacţii extrapiramidale; diskinezie tardivă, depresie neuroleptică; tulburarea termoreglării; sindrom neuroleptic malign; icter (îngălbenirea pielii); greaţă, vărsături; dificultate la urinare; pigmentarea pielii, fotosensibilitate (sensibilitatea pielii la lumină). Foarte rare: modificări pe ECG (prelungirea intervalului QT, subdenivelarea segmentului ST, modificări de unda T şi U, aritmie); uscăciunea gurii; scăderea numărului de celule în sânge (leucopenie, agranulocitoză); priapism (tulburări de ejaculare); galactoree; dermatita exfoliativă, eritem polimorf; edem angioneurotic, bronhospasm, urticarie, lupus eritematos sistemic. În cazuri unice convulsii, insomnie, agitaţie. Sunt posibile: tahicardie (bătăi rapide ale inimii), tulburări ale ciclului menstrual, impotenţă, ginecomastie (mărirea sânilor), creşterea în greutate; În caz de nimerire a soluţiei pe mucoase, piele şi sub piele – iritaţia ţesuturilor: la administrarea îndelungată a unor doze mari este posibilă depunerea de clorpromazină în structurile anterioare ale ochiului (cornee şi cristalin), care poate accelera îmbătrânirea naturală a cristalinului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Aminazin Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6