Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Allopurinol şi pentru ce se utilizează Comprimatele de Allopurinol conțin un ingredient activ numit allopurinol, care încetinește rata anumitor reacții chimice din organism pentru a reduce nivelul de acid uric din sânge și urină. Allopurinolul este utilizat pentru a reduce sau a preveni depozitele de urat/acid uric în condițiile în care organismul dumneavoastră produce prea mult dintr-o substanță numită acid uric. Aceasta poate fi cu gută, sau unele tipuri de pietre la rinichi, sau alte tulburări la rinichi sau tratați pentru cancer sau pentru o altă afecțiune. În gută, acidul uric se acumulează în articulații și tendoane sub formă de cristale. Aceste cristale provoacă un răspuns inflamator. Inflamația provoacă umflarea pielii din jurul anumitor articulații, sensibilitate crescută și sensibilitate la atingere ușoară. De asemenea, puteți simți o durere intensă atunci când mișcați articulația.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Allopurinol Nu utilizați Allopurinol dacă: • hipersensibilitate la allopurinol sau la alte componente ale Allopurinolului (enumerate la pct. 6). Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Allopurinol. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Allopurinol, discutați cu medicului dumneavoastră sau farmacistului: • Sunteți de origine chineză Han, africană sau indiană; • aveţi probleme cu ficatul sau rinichii. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau vă poate cere să o luați mai rar decât în fiecare zi. De asemenea, vă vor urmări mai îndeaproape; • aveți probleme cu inima sau hipertensiune arterială și luați diuretice și/sau un medicament numit inhibitori ECA;
• aveţi în prezent un atac de gută; • aveţi probleme cu tiroida. Fiți deosebit de atenți cu Allopurinol: • Au fost raportate erupţii cutanate grave (sindrom de hipersensibilitate, sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică) la pacienţii trataţi cu allopurinol. Adesea, erupția poate include răni la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivită (ochi roșii și umflați). Aceste erupții cutanate severe sunt adesea precedate de simptome asemănătoare gripei: febră, dureri de cap, dureri de corp (simptome asemănătoare gripei). Erupția poate evolua spre vezicule extinse și piele descuamată. Aceste reacții severe ale pielii pot fi mai frecvente la chinezii Han, la persoanele de origine thailandeză sau coreeană. Boala cronică de rinichi poate crește și mai mult riscul la acești pacienți. Dacă dezvoltați o erupție cutanată sau simptome ale pielii, încetați să luați allopurinol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. • Dacă aveți cancer sau sindromul Lesch-Nyhan, cantitatea de acid uric din urină poate crește. Pentru a preveni acest lucru, trebuie să vă asigurați că beți suficient lichid pentru a vă dilua urina. • Dacă aveți pietre la rinichi, acestea vor deveni mai mici și pot trece în tractul urinar. Copii Utilizarea la copii este rar indicată, cu excepția unor tipuri de cancer (în special leucemie) și a unor tulburări enzimatice precum sindromul Lesch-Nien. Informaţie importantă despre unele componente ale Allopurinol Comprimatele de Allopurinol conțin lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Allopurinol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamente pe bază de plante. Aceasta este important, deoarece Allopurinol poate influenţa acţiunea unor medicamente. În plus, unele medicamente pot influenţa acţiunea Allopurinol. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente. Este posibil ca medicului dumneavoastră să trebuiască să reducă doza de medicament și/sau să vă monitorizeze mai atent din cauza riscului crescut de reacții adverse atunci când Allopurinol este luat în același timp cu: • anticoagulante de tip cumarinic; • azatioprină, mercaptopurină; • 6-Mercaptopurină (utilizată pentru tratarea cancerului al celulelor sângelui); • Azatioprină (utilizată pentru supresia răspunsului immunitar). Trebuie evitată utilizarea concomitentă a 6-mercaptopurinei sau azatioprinei cu allopurinol. Când se administrează 6-mercaptopurină sau azatioprină concomitent cu Allopurinol, doza de 6-mercaptopurină sau azatioprină trebuie redusă deoarece efectul acestora va fi prelungit. Acest lucru ar putea crește riscul de tulburări grave ale sângelui. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape numărul de celule sângelui în timpul tratamentului. Solicitați imediat sfatul medicului dacă observați vânătăi, sângerări, febră sau dureri în gât inexplicabile. • vidarabină (adenin arabinozid);
•
salicilati (doze mari), medicamente uricozurice (ex. sulfinpirazona, probenecid, benzbromarona); • clorpropamidă; • fenitoină; • teofilina, cofeina; • ampicilină, amoxicilină; • ciclosporină; • didanozină; • diuretice, inclusiv tiazide și și medicamente aferente; • inhibitori ECA, inclusiv captopril; • antiacide. Odată cu administrarea concomitentă de hidroxid de aluminiu, allopurinolul poate avea un efect redus. Între administrarea ambelor medicamente ar trebui să existe un interval de cel puțin 3 ore. Cu utilizarea allopurinolului și a citostaticelor (de exemplu, ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicina, procarbazină, halogenuri de alchil), discraziile sanguine apar mai des decât în cazul monoterapiei cu aceste substanțe active. Prin urmare, monitorizarea testului de sânge trebuie efectuată la intervale regulate. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele fără prescripție medicală, inclusiv medicamentele pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Allopurinolul poate interfera cu modul în care acționează anumite medicamente. De asemenea, unele alte medicamente pot interfera cu acțiunea Allopurinolul. Sarcina şi alăptarea Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Allopurinolul este excretat în laptele matern. Allopurinolul nu este recomandat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Până la clarificarea reacției individuale la medicament, este necesar să se abțină de la conducerea vehiculelor și a altor mecanisme din cauza posibilității de amețeală sau somnolență, ataxie.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luați Allopurinol Administrați medicamentul exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Luați după masă, fără a mesteca, cu multă apă. Doza recomandată este de la 100 până la 900 mg pe zi. De obicei, începeți cu o doză mică, care va fi crescută la nevoie. Dacă sunteți o persoană în vârstă sau aveți o funcție hepatică sau renală redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau o luați la intervale mai lungi. Dacă sunteți în hemodializă de două sau trei ori pe săptămână, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 300 sau 400 mg care trebuie luată imediat după dializă. Medicul dumneavoastră va începe de obicei cu o doză mică de allopurinol (de exemplu, 100 mg/zi) pentru a reduce riscul de posibile reacții adverse. Dacă este necesar, doza dumneavoastră va fi crescută. Administrare la copii (până la 15 ani) Doza uzuală este de la 100 până la 400 mg în fiecare zi. Dacă luaţi mai mult Allopurinol decât trebuie
Dacă ați luat mai mult Allopurinol decât v-a prescris, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital. Semnele unui supradozaj pot include greață, vărsături, diaree și amețeli. Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de Allopurinol Dacă aţi uitat să luați acest medicament, luați-l imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă timpul pentru următoarea doză este aproape, nu luați doza omisă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă încetaţi să utilizaţi Allopurinol Nu încetați să luați Allopurinol fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Allopurinol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacții adverse ale allopurinolului sunt: Hipersensibilitate Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Dacă aveți o reacție de hipersensibilitate (alergie), încetați să luați Allopurinol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Semnele pot include: • descuamarea pielii, furuncule sau durere la nivelul buzelor și gurii; • foarte rar, semnele pot include respirație șuierătoare bruscă, fluturare sau constrângere în piept și colaps. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) • febră și frisoane, dureri de cap, dureri musculare (simptome asemănătoare gripei) și stare generală de rău; • reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv febră, erupții cutanate, dureri articulare și analize anormale de sânge și funcție hepatică (pot fi semne ale tulburării de sensibilitate a mai multor organe); • sângerare de la buze, ochi, gură, nas sau organe genitale; • orice modificări ale pielii, cum ar fi ulcere bucale, gâtului, nazale, genitale, conjunctivită (ochi roșii și umflați), vezicule mari sau descuamarea pielii. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane) • o reacție alergică severă care provoacă umflarea feței sau a gâtului; • o reacție alergică gravă, care poate pune viața în pericol. Nu luați mai multe comprimate decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceți acest lucru. Alte efecte secundare Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • erupții cutanate; • niveluri crescute de hormon de stimulare a tiroidei în sânge. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) • senzație de rău, greață sau vărsături; • teste hepatice anormale; • diaree. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) • probleme ale ficatului, cum ar fi inflamația ficatului.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane) • Uneori, comprimatele de Allopurinol vă pot afecta sângele, ceea ce poate provoca vânătăi mai mult decât de obicei, sau puteți dezvolta o durere în gât sau alte semne de infecție. Aceste efecte apar de obicei la persoanele cu probleme hepatice sau renale. Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. • Allopurinolul poate afecta ganglionii limfatici; • febră; • sânge în urină (hematurie); • colesterol crescut în sânge (hiperlipidemie); • starea general de rău sau slăbiciune; • slăbiciune, amorțeală, instabilitate la nivelul picioarelor, senzația de a nu putea mișca mușchii (paralizie) sau pierderea conștienței; • cefalee, amețeli, somnolență sau vedere încețoșată; • durere în piept (angina pectorală), hipertensiune arterială sau ritm cardiac scăzut; • infertilitate masculină sau disfuncție erectilă; • marirea sanilor atat la barbati cat si la femei; • modificarea modului normal de funcționare a intestinului; • modificarea gustului; • cataractă; • căderea sau decolorarea părului; • depresie; • lipsa coordonării voluntare a mișcărilor musculare (ataxie); • furnicături, gâdili, înţepături sau arsuri ale pielii (parestezii); • acumularea de lichid care duce la umflare, în special a gleznelor; • alterarea metabolismului glucozei (diabet). Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă măsoare glicemia pentru a vedea dacă acest lucru se întâmplă. Frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): • Meningită aseptică (inflamația membranelor din jurul creierului și măduvei spinării): Simptomele includ rigiditate gâtului, dureri de cap, greață, febră sau confuzie. Solicitați imediat asistență medicală dacă se întâmplă acest lucru. • Erupție cutanată lichenoidă (erupție roșatic-violacee pe piele, însoțită de mânvărimi și/sau linii filiforme de culoare alb-gri pe mucoase). Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informiții suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Allopurinol Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Allopurinol Substanţa activă: allopurinol 1 comprimat conține allopurinol (în recalcul la substanţa anhidră 100%) – 100 mg; Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, hipromeloză, stearat de magneziu. Cum arată Allopurinol şi conţinutul ambalajului: Descrierea medicamentului Comprimate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu suprafaţa plată, cu incizie şi margini teşite. Conţinutul ambalajului Câte 10 comprimate în blister din PVC/AI, câte 5 blistere împreună cu prospect pentru consumator se plasează în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de Înregistrare şi Fabricantul Deţinătorul certificatului de Înregistrare Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP 03134, Ucraina, or. Kiev, str. Mira, 17. Fabricantul Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP 03134, Ucraina, or. Kiev, str. Mira, 17. Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/