PANADOL BABY CU AROMA DE PORTOCALE 24 mg/ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Panadol Baby cu aromă de portocale este o suspensie orală cu gust plăcut de portocale, fără zahăr sau alcool, ce conţine paracetamol. Acesta este un analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra). Panadol Baby cu aromă de portocale este recomandat pentru tratamentul simptomatic eficace al durerilor din perioada erupţiei dentare şi a altor dureri dentare, al durerilor de urechi, al durerilor în gât, al durerilor de cap, migrenelor, durerilor musculare, dismenoreei, durerilor musculo-scheletice, pentru tratamentul simptomatic al febrei asociate răcelii şi stărilor gripale, bolilor infecţioase ale copilăriei, de exemplu pojar, tusea convulsivă, oreion şi vărsat de vânt şi al febrei post-vaccinare.

Panadol Baby cu aromă de portocale este recomandat şi pentru tratamentul simptomatic al durerii şi febrei din infecţiile tractului respirator în răceală şi gripă. Panadol Baby cu aromă de portocale nu irită stomacul şi este uşor de administrat.

Înainte să luați acest medicament

Panadol Baby cu aromă de portocale suspensie orală conţine paracetamol. Nu administraţi o cantitate mai mare de paracetamol decât doza recomandată deoarece vă puteţi afecta grav ficatul.

Nu utilizaţi Panadol Baby cu aromă de portocale dacă:

• copilul dumneavoastră este alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
• luaţi orice alte medicamente pe bază de prescripţie medicală sau disponibile fără prescripţie medicală care conţin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală şi gripă, sau medicamente pentru a vă ajuta să dormiţi.

Citiţi întotdeauna şi urmaţi instrucţiunile de pe ambalaj şi din acest prospect.

Atenţionări şi precauţii Înainte de a utiliza acest medicament vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

• copilul suferă de afecţiune hepatică sau renală;
• copilul este subponderal sau subnutrit ;
• există un consum regulat de alcool etilic;
• copilul are intoleranţă la unele categorii de glucide, deoarece conţine maltitol şi sorbitol;
• i se administrează copilului şi alte medicamente;
• copilul are boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă este malnutrit, are alcoolism cronic sau dacă i se administrează și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături..

Contactaţi medicul imediat dacă se constată o combinaţie a acestor simptome.

Este posibil să fie necesar să nu mai folosiţi deloc acest medicament sau să limitaţi cantitatea de paracetamol pe care o ia copilul dumneavoastră.

Panadol Baby cu aromă de portocale nu trebuie administrat copilului mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului. În cazul copiilor născuţi prematur şi în particular al celor mai mici de 3 luni, produsul se administrează numai la recomandarea medicului. Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului. Nu lăsaţi medicamentul la vederea şi îndemâna copiilor.

Panadol Baby cu aromă de portocale împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s -ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele Panadol Baby cu aromă de portocale, dacă acestea sunt administrate concomitent. În acest caz, medicul dumneavoastră poate schimba tratamentul dumneavoastră sau instrucţiunile de dozare. Nu utilizaţi Panadol Baby cu aromă de portocale împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol. Înainte de administrarea medicamentului informaţi medicul dumneavoastră dacă copilul a luat sau ia unul din următoarele medicamente:

• warfarină sau alte medicamente similare (folosite pentru subţierea sângelui);
• metoclopramid sau domperidon utilizate pentru tratamentul senzaţiei de greaţă sau vărsătură;
• colestiramină (pentru tratamentul hipercolesterolemiei);
• barbiturice (somnifere);
• antidepresive triciclice;
• anticonvulsivante ;
• flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Acest medicament este destinat uzului pediatric. Dacă totuşi se administrează persoanelor însărcinate consultaţi medicul înainte de a lua acest medicament. Utilizaţi cea mai mică doză eficientă necesară pentru a ameliora simptomele, pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Acest medicament se poate administra în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Panadol Baby cu aromă de portocale conţine maltitol (E 965) şi sorbitol lichid (E 420). Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Fiecare 1 ml de suspensie Panadol Baby cu aromă de portocale conţine 150 mg sorbitol. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v -a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la anumite glucide sau aţi fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care o persoană nu poate metaboliza fructoza, spuneți medicului dumneavoastră înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați acest medicament.

Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor. Maltitolul poate avea efect laxativ uşor. Conţinutul caloric este de 2,3 kcal/g maltitol (sau izomaltitol).

Panadol Baby cu aromă de portocale conţine metilparaben (E 218) şi propilparaben (E 216). Pot provoca reacţii alergice (posibil întârziate). Consultaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic “nu conţine sodiu”.

Cum se administrează

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Acest medicament este destinat pentru administrare orală. A se agita flaconul înainte de utilizare.

Mod de administrare

Greutate Doză (ml) pentru o administrare 4 kg 2,0 5-6 kg 3,0 7-9kg 4,0 10-12kg 6,0 13-15kg 8,0 16-19 kg 10,0 20-25 kg 12,0 26-31 kg 16,0 32-42 kg 20,0

Cum să folosiţi seringa dozatoare:

1. Introducerea seringii în flacon: Deschideţi flaconul, îndepărtaţi capacul şi împingeţi pistonul complet înăuntrul seringii dozatoare, apoi introduceţi ferm seringa în gâtul flaconului.

2. Măsurarea dozei corecte: Întoarceţi flaconul cu gâtul în jos şi trageţi uşor suspensia în seringă, în doza corectă pentru copilul dumneavoastră. Doza corectă este obţinută atunci când zona cea mai largă a pistonului (circumferinţa pistonului) întâlneşte gradaţia corectă marcată în ml pe seringa dozatoare.

3. Îndepărtarea seringii din flacon: Întoarceţi flaconul cu gâtul în sus şi scoateţi seringa din flacon răsucind-o uşor. După ce administraţi medicamentul apăsaţi capacul flaconului în jos şi rotiţi-l pentru a-l închide bine apoi răsuciţi înapoi capacul până auziţi un clic. Localizaţi doza necesară în tabelul de mai sus, în funcţie de greutatea copilului. Dacă este necesară o doză mai mare de 10 ml, repetaţi procedura. După utilizare, seringa trebuie spălată în apă caldă şi uscată. Doza poate fi repetată la fiecare 4 ore, la nevoie. Nu se administrează la un interval de timp mai mic de 4 ore. Nu se administrează mai mult de 4 doze în decurs de 24 de ore. Panadol Baby cu aromă de portocale nu se administrează mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului. Nu depăşiţi dozele recomandate. Trebuie să utilizaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă necesară pentru a ameliora simptomele şi trebuie să folosiţi acest medicament pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară. Dacă simptomele persistă, solicitaţi consult medical.

Panadol Baby cu aromă de portocale nu este recomandat copiilor cu vârstă mai mică de 1 lună. Nu se administrează mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului.

Copii cu vârsta mai mică de 3 luni: dacă febra persistă mai mult de 24 de ore (4 doze) cereţi sfatul medicului pentru a vă asigura că febra cauzată de o infecţie serioasă este rapid diagnosticată. Dacă sugarul s-a născut prematur sau dacă este mai mic de 3 luni, solicitaţi consult medical înainte de administrare.

Dacă utilizaţi mai mult Panadol cu aromă de portocale decât trebuie

Dacă dumneavoastră credeţi că copilul a luat mai mult decât doza recomandată, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital, chiar dacă copilul se simte bine şi nu are simptome deoarece supradozajul cu paracetamol poate determina insuficienţă hepatică.

Dacă uitaţi să utilizaţi Panadol Baby cu aromă de portocale

Dacă aţi uitat să administraţi o doză la timpul potrivit nu vă îngrijoraţi. Administraţi următoarea doză imediat, iar după 4-6 ore reluaţi tratamentul obişnuit.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetaţi să mai utilizaţi Panadol Baby cu aromă de portocale şi consultaţi imediat medicul dacă observaţi următoarele reacţii adverse ale paracetamolului care sunt foarte rare, dar pot apărea:

• reacţii alergice cum ar fi erupţii sau iritaţii cutanate, uneori cu probleme respiratorii sau tumefacţie la nivelul buzelor, a limbii, a gâtului sau a feţei;
• iritaţie a pielii, descuamare sau ulcere bucale;
• vânătaie inexplicabilă sau sângerare neaşteptată;
• dacă anterior aţi avut dificultăţi de respiraţie când aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveţi aceeaşi reacţie la acest medicament.

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacţii cutanate grave.

Cu frecvență „necunoscută” (care nu poate fi estimată din datele disponibile): o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi utilizat până la sfârșitul perioadei de valabilitate. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Panadol Baby cu aromă de portocale

• Substanţa activă este paracetamolul. Fiecare 1 ml de suspensie orală conţine 24 mg paracetamol.
• Celelalte componente sunt: sorbitol lichid (non-cristalizant) (E 420), gumă xantan, metilparaben (E

218), propilparaben (E 216), acid citric anhidru, citrat trisodic dihidrat, glicerol, aromă de portocale, edetat disodic, sucraloză, maltitol lichid, apă purificată.

Cum arată Panadol Baby cu aromă de portocale şi conţinutul ambalajului

Suspensie opacă spre translucidă, de culoare albă spre uşor maronie, cu aromă de portocale.

Cutie cu un flacon din sticlă brună tip III, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă și polietilenă cu un sistem de fixare din polietilenă, conţinând 60 ml suspensie orală, şi o seringă dozatoare de 10 mL din plastic pentru administrare orală, marcată cu gradaţii din 0,5 ml în 0,5 ml, până la 10 ml.

Cutie cu un flacon din sticlă brună tip III, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă și polietilenă cu un sistem de fixare din polietilenă, conţinând 100 ml suspensie orală, şi o seringă dozatoare de 10 mL din plastic pentru administrare orală, marcată cu gradaţii din 0,5 ml în 0,5 ml, până la 10 ml.

Cutie cu un flacon din sticlă brună tip III, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă și polietilenă cu un sistem de fixare din polietilenă, conţinând 200 ml suspensie orală, şi o seringă dozatoare de 10 mL din plastic pentru administrare orală, marcată cu gradaţii din 0,5 ml în 0,5 ml, până la 10 ml. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă HALEON ROMÂNIA S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, Bucureşti, România

Fabricantul Haleon Germany GmbH Barthstraße 4, 80339 Munchen, Germania

Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2026.