NATPAR 50 micrograme/doza

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Natpar?

Natpar este un substitut hormonal pentru adulții cu activitate insuficientă a glandelor paratiroidiene, o afecțiune numită „hipoparatiroidismˮ.

Hipoparatiroidismul este o boală cauzată de valorile scăzute ale hormonului paratiroidian, care este produs de glandele paratiroide, aflate la nivelul gâtului. Acest hormon controlează cantitatea de calciu și fosfat din sânge și urină.

Dacă aveți valori prea scăzute ale hormonului paratiroidian, puteți avea valori scăzute ale calciului din sânge. Valorile scăzute ale calciului pot cauza simptome la nivelul multor organe, inclusiv la nivelul oaselor, inimii, pielii, mușchilor, rinichilor, creierului și nervilor. Pentru lista simptomelor determinate de valorile scăzute ale calciului, vezi pct. 4.

Natpar este o formă sintetică a hormonului paratiroidian, care ajută la menținerea valorilor normale ale calciului și fosfatului din sânge și urină.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Natpar

• dacă sunteți alergic la hormonul paratiroidian sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• dacă faceți în prezent sau ați făcut radioterapie la nivelul scheletului
• dacă aveți cancer osos sau alte forme de cancer care s-au răspândit în oase
• dacă sunteți expus unui risc crescut de a dezvolta un cancer osos numit osteosarcom (de exemplu, dacă aveți boala Paget sau alte boli osoase)
• dacă analizele de sânge arată că aveți o creștere inexplicabilă a fosfatazei alcaline osoase
• dacă aveți pseudohipoparatiroidism, o boală rară în care organismul nu răspunde corect la hormonul paratiroidian produs de organism

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Natpar, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Dacă sunteți tratat cu Natpar, este posibil să prezentați reacții adverse asociate cu valorile scăzute sau crescute ale calciului în sânge (vezi pct. 4 pentru aceste reacții adverse).

Aceste reacții au o probabilitate mai mare de apariție:

• când începeți prima dată tratamentul cu Natpar,
• dacă vă modificați doza de Natpar,
• dacă omiteți o injecție zilnică,
• dacă întrerupeți administrarea Natpar pe o perioadă scurtă de timp sau definitiv.

Este posibil să vi se recomande utilizarea de medicamente pentru a trata sau a preveni aceste reacții adverse, sau este posibil să vi se ceară să nu mai luați unele dintre medicamentele pe care le luați. Aceste medicamente includ calciul sau vitamina D.

Dacă simptomele dumneavoastră sunt severe, medicul dumneavoastră vă poate administra tratamente medicale suplimentare.

Medicul dumneavoastră vă va verifica valorile calciului. Este posibil să fie necesar să vă modificați doza de Natpar sau să întrerupeți injecțiile pe o perioadă scurtă de timp.

Analize și verificări Medicul dumneavoastră va verifica modul în care răspundeți la tratament:

• în primele 7 zile de la începerea tratamentului și
• dacă vi se modifică doza.

Acest lucru se va realiza utilizându-se analize care măsoară valorile calciului din sângele sau urina dumneavoastră. Medicul vă poate spune să modificați cantitatea de calciu sau vitamina D pe care o luați (indiferent de formă, inclusiv alimentele bogate în calciu).

Adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a utiliza Natpar, dacă aveți pietre la rinichi.

Copii și adolescenți

Natpar nu trebuie utilizat la copiii sau adolescenții cu vârsta sub 18 ani.

Natpar împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv:

• digoxină, numită și digitalină, un medicament pentru inimă
• medicamente utilizate pentru a trata osteoporoza, numite bifosfonați, de exemplu acid alendronic
• medicamente care modifică valorile calciului din sânge, de exemplu litiu, sau unele medicamente utilizate pentru a crește cantitatea de urină (diuretice).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există informații limitate cu privire la siguranța Natpar la femeile gravide. S-a demonstrat că Natpar trece în lapte la femelele de șobolan, dar nu se cunoaște dacă Natpar trece în laptele uman.

Medicul dumneavoastră va decide dacă să începeți tratamentul cu Natpar. De asemenea, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați în continuare acest medicament dacă rămâneți gravidă sau începeți să alăptați în timp ce faceți tratamentul.

Nu se cunoaște dacă Natpar are vreun efect asupra fertilității.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Natpar nu are niciun efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, hipoparatiroidismul în sine vă poate afecta capacitatea de concentrare. În cazul în care capacitatea de concentrare vă este afectată, nu trebuie să conduceți vehicule și să folosiți utilaje până când capacitatea dumneavoastră de concentrare se îmbunătățește.

Natpar conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiuˮ.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va instrui cum să utilizați stiloul injector Natpar.

Natpar se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), în fiecare zi, utilizând un stilou pentru a ajuta la injectarea medicamentului.

În acest prospect, „stiloul reutilizabil Natparˮ este numit „stiloul Natparˮ sau „stiloulˮ.

Doza

Doza inițială recomandată de Natpar este de 50 micrograme pe zi.

• Totuși, medicul dumneavoastră vă poate stabili o doză inițială de 25 micrograme pe zi, pe baza rezultatelor unei analize de sânge.
• După 2 până la 4 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.

Cantitatea de Natpar necesară diferă de la o persoană la alta. Persoane diferite pot avea nevoie de doze cuprinse între 25 și 100 micrograme de Natpar pe zi.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luați și alte medicamente, de exemplu suplimente de calciu sau vitamina D, pe durata tratamentului cu Natpar. Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate trebuie să luați în fiecare zi. Cum se utilizează stiloul injector

Citiți „pct. 7. Instrucțiuni de utilizare” din acest prospect înainte de a utiliza stiloul.

Nu utilizați stiloul injector dacă soluția este tulbure sau colorată sau conține particule vizibile.

Înainte de prima utilizare a stiloului injector, medicamentul trebuie să fie amestecat.

După ce ați amestecat medicamentul, stiloul Natpar este gata de utilizare, iar medicamentul poate fi injectat sub pielea coapsei. Injectați în cealaltă coapsă în ziua următoare, și continuați să injectați pe rând, în cele două coapse.

Se recomandă cu insistență ca de fiecare dată când vi se administrează o doză de Natpar, numele și numărul lotului medicamentului să fie notate, pentru a se ține evidența loturilor folosite.

Durata tratamentului

Continuați să utilizați Natpar atât timp cât medicul dumneavoastră vi-l prescrie.

Dacă utilizați mai mult Natpar decât trebuie

Dacă vă injectați accidental mai mult de o doză de Natpar într-o zi, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Dacă uitați să utilizați Natpar

Dacă uitați să utilizați Natpar (sau nu puteți să vi-l injectați la ora obișnuită), faceți-vă injecția imediat ce puteți, dar nu injectați mai mult de o doză în aceeași zi.

Utilizați următoarea doză de Natpar a doua zi, la ora obișnuită. Este posibil să fie necesar să luați mai multe suplimente de calciu dacă prezentați semne de scădere a valorii calciului din sânge; vedeți pct. 4 pentru simptome.

Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Natpar

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vreți să întrerupeți tratamentul cu Natpar.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave

Următoarele potențiale reacții adverse grave pot apărea când se utilizează Natpar:

• Foarte frecvente: valori crescute ale calciului din sânge, care pot apărea mai frecvent la începutul tratamentului cu Natpar.
• Foarte frecvente: valori scăzute ale calciului din sânge; acestea pot apărea mai frecvent dacă întrerupeți brusc tratamentul Natpar.

Simptomele asociate cu valorile crescute sau scăzute ale calciului sunt incluse în lista de mai jos. Dacă manifestați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Alte reacții adverse includ:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• dureri de cap*,†
• furnicături și amorțeală la nivelul pielii†
• diaree*,†
• greață și vărsături*
• durere la nivelul articulațiilor*
• spasme musculare†

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• stare de neliniște sau anxietate†
• probleme de somn (somnolență în timpul zilei sau dificultate de a dormi noaptea)*
• bătăi ale inimii rapide sau neregulate*,†
• creștere a tensiunii arteriale*
• tuse†
• durere de stomac*
• spasme sau crampe musculare†
• durere musculară†
• durere la nivelul gâtului†
• durere la nivelul brațelor și picioarelor
• valori crescute ale calciului în urină*
• nevoia de a urina des†
• oboseală și lipsă de energie*
• durere în piept
• înroșire și durere la locul injectării
• sete*
• anticorpi (produși de sistemul imunitar al corpului) împotriva Natpar
• medicul poate identifica în analizele dumneavoastră de sânge valori scăzute ale vitaminei D și magneziului†

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• reacții alergice (hipersensibilitate), cum sunt: umflare a feței, buzelor, gurii sau limbii; dificultăți la respirație; mâncărimi; erupție trecătoare pe piele; urticarie
• convulsii (episoade convulsive) din cauza concentrațiilor scăzute de calciu în sânge†
• Este posibil ca aceste reacții adverse să fie asociate cu valorile crescute ale calciului din sânge.

†Este posibil ca aceste reacții adverse să fie asociate cu valorile scăzute ale calciului din sânge.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cartuș și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Înainte de amestecare

• A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
• A nu se congela.
• A se ține cartușul în suportul pentru cartuș, în cutie, pentru a fi protejat de lumină.

După amestecare

• A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
• A nu se congela.
• A se ține stiloul injector care conține un cartuș amestecat bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
• Nu utilizați acest medicament după mai mult de 14 zile de la amestecare.
• Nu utilizați acest medicament dacă nu a fost păstrat corect.
• Înainte de a atașa un ac nou la stiloul injector Natpar, verificați dacă soluția este limpede și incoloră. Puteți observa frecvent mici bule. Nu utilizați acest medicament dacă observați că a devenit tulbure, s-a colorat sau conține particule vizibile.

Nu aruncați niciun medicament pe calea reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Natpar

Substanța activă este hormonul paratiroidian (ADNr). Este disponibil în 4 cartușe cu concentrații diferite (fiecare cartuș conține 14 doze):

Natpar 25 micrograme Fiecare doză conține hormon paratiroidian 25 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.

Natpar 50 micrograme Fiecare doză conține hormon paratiroidian 50 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.

Natpar 75 micrograme Fiecare doză conține hormon paratiroidian 75 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.

Natpar 100 micrograme Fiecare doză conține hormon paratiroidian 100 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.

Celelalte componente din cartuș (pentru toate concentrațiile) sunt:

În pulbere:

• clorură de sodiu
• manitol
• acid citric monohidrat
• hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)

În solvent:

• metacrezol
• apă pentru preparate injectabile

Cum arată Natpar și conținutul ambalajului

Fiecare cartuș de Natpar conține medicament sub formă de pulbere și solvent care se amestecă pentru a constitui o soluție injectabilă. Cartușul este din sticlă și are un sigiliu de cauciuc. Cartușul este conținut într-un suport din plastic pentru cartuș

Natpar este disponibil în cutie cu 2 cartușe, aflate în interiorul suporturilor pentru cartuș.

Culoarea cutiei/cartușului arată concentrația medicamentului Natpar:

Natpar 25 micrograme/doză Cartuș mov.

Natpar 50 micrograme/doză Cartuș roșu.

Natpar 75 micrograme/doză Cartuș gri.

Natpar 100 micrograme/doză Cartuș albastru.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2 D02 HW68 Irlanda

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien Takeda Belgium NV Tél/Tel: +32 2 464 06 11 medinfoEMEA@takeda.com

Lietuva Takeda, UAB Tel: +370 521 09 070 medinfoEMEA@takeda.com

България Такеда България ЕООД Тел.: +359 2 958 27 36 medinfoEMEA@takeda.com

Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium NV Tél/Tel: +32 2 464 06 11 medinfoEMEA@takeda.com

Česká republika Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: +420 234 722 722 medinfoEMEA@takeda.com

Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +36 1 270 7030 medinfoEMEA@takeda.com

Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 10 10 medinfoEMEA@takeda.com

Malta Drugsales Ltd Tel: +356 21419070 safety@drugsalesltd.com Deutschland Takeda GmbH Tel: +49 (0)800 825 3325 medinfoEMEA@takeda.com

Nederland Takeda Nederland B.V. Tel: +31 20 203 5492 medinfoEMEA@takeda.com

Eesti Takeda Pharma OÜ Tel: +372 6177 669 medinfoEMEA@takeda.com

Norge Takeda AS Tlf: +47 800 800 30 medinfoEMEA@takeda.com

Ελλάδα Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Tηλ: +30 210 6387800 medinfoEMEA@takeda.com

Österreich Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 800-20 80 50 medinfoEMEA@takeda.com

España Takeda Farmacéutica España, S.A. Tel: +34 917 90 42 22 medinfoEMEA@takeda.com

Polska Takeda Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48223062447 medinfoEMEA@takeda.com

France Takeda France SAS Tél: + 33 1 40 67 33 00 medinfoEMEA@takeda.com

Portugal Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: + 351 21 120 1457 medinfoEMEA@takeda.com

Hrvatska Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Tel: +385 1 377 88 96 medinfoEMEA@takeda.com

România Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91 medinfoEMEA@takeda.com

Ireland Takeda Products Ireland Ltd Tel: 1800 937 970 medinfoEMEA@takeda.com

Slovenija Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. Tel: + 386 (0) 59 082 480 medinfoEMEA@takeda.com

Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 medinfoEMEA@takeda.com

Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20 602 600 medinfoEMEA@takeda.com

Italia Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601 medinfoEMEA@takeda.com

Suomi/Finland Takeda Oy Puh/Tel: 0800 774 051 medinfoEMEA@takeda.com

Κύπρος A.POTAMITIS MEDICARE LTD Τηλ: +357 22583333 a.potamitismedicare@cytanet.com.cy

Sverige Takeda Pharma AB Tel: 020 795 079 medinfoEMEA@takeda.com

Latvija Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082 medinfoEMEA@takeda.com

United Kingdom (Northern Ireland) Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 3333 000 181 medinfoEMEA@takeda.com

Acest prospect a fost revizuit în Acest medicament a primit „aprobare condiționată”. Aceasta înseamnă că sunt așteptate date suplimentare referitoare la acest medicament. Agenția Europeană pentru Medicamente va revizui cel puțin o dată pe an informațiile noi privind acest medicament și acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar.

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu 7. Instrucțiuni de utilizare

Acest ghid are rolul de a vă ajuta să pregătiți, să vă injectați și să păstrați stiloul injector Natpar.

Aceste instrucțiuni sunt împărțite în 5 etape

Familiarizarea cu componentele stiloului Natpar și cu medicamentul Natpar

Prepararea și amestecarea Natpar

Pregătirea stiloului Natpar

Administrarea dozei zilnice

Cum se păstrează medicamentul

Dacă aveți nevoie de ajutor în orice moment, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Puteți contacta, de asemenea, Takeda la medinfoEMEA@takeda.com.

Ce trebuie să știți înainte de a începe

• NU utilizați stiloul Natpar înainte ca medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să vă fi arătat cum să-l utilizați.
• Utilizați aceste instrucțiuni de fiecare dată când amestecați medicamentul, vă pregătiți stiloul sau vă administrați o injecție, pentru a nu omite vreo etapă.
• Trebuie să atașați un ac nou la stiloul injector în fiecare zi.
• Trebuie să pregătiți un cartuș nou o dată la 14 zile.
• NU utilizați acest medicament dacă observați că a devenit tulbure, s-a colorat sau conține particule vizibile.
• Păstrați întotdeauna cartușul în frigider (la temperaturi cuprinse între 2 °C și 8 °C).
• NU congelați cartușul.
• NU utilizați un cartuș care a fost congelat.
• Aruncați toate cartușele cu amestec mai vechi de 14 zile.
• Utilizați o singură doză pe zi.
• Pentru a curăța stiloul injector Natpar, ștergeți exteriorul stiloului cu o cârpă umedă. NU INTRODUCEȚI stiloul injector în apă, nu îl spălați și nu îl curățați cu niciun lichid.
• Aruncați cartușul de Natpar folosit și acele folosite așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
• Stiloul Natpar poate fi reutilizat până la cel mult 2 ani.

Familiarizarea cu componentele stiloului Natpar și cu medicamentul Natpar

Familiarizați-vă cu componentele stiloului Natpar Componentele stiloului Natpar

Notă: Dispozitivul de protecție pentru tijă (cartușul fals) protejează tija în timpul transportului de la fabrică. Aruncați dispozitivul de protecție pentru tijă când sunteți gata să utilizați stiloul. Cartușul Natpar

Cartușul Natpar conține medicamentul sub formă de pulbere și solventul cu care să amestecați pulberea. Trebuie să amestecați pulberea cu solventul în cartuș înainte de a utiliza stiloul Natpar.

• Fiecare cartuș conține 14 doze.
• Indicatorul de doze vă arată numărul de doze rămase în cartuș.

Alte materiale necesare:

Notă: Tampoanele impregnate cu alcool, acele pentru injecții și recipientul pentru obiecte ascuțite, rezistent la perforare, nu sunt incluse în ambalaj. Jurnalul pentru evidența cartușelor cu medicament se află în aceste instrucțiuni de utilizare. Prepararea și amestecarea Natpar

Trebuie să amestecați Natpar înainte de a-l putea utiliza. După ce medicamentul este amestecat, poate fi utilizat pentru cel mult 14 injecții (14 doze). Dacă aceasta este prima dată când vă administrați dumneavoastră Natpar, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor îndruma pas cu pas în procedura de amestecare a cartușului Natpar.

1. Când vă pregătiți să vă injectați o doză, nu uitați să scoateți cartușul Natpar din frigider.

Notă: trebuie să păstrați cartușul în permanență în frigider, în afară de momentele în care vă pregătiți și vă injectați medicamentul.

• Spălați-vă și ștergeți-vă pe mâini.
• Pregătiți-vă materialele, inclusiv:

o Dispozitivul pentru amestecare o Un cartuș Natpar nou din frigider o Un ac nou de unică folosință pentru stilou o Recipient pentru obiecte ascuțite, rezistent la perforare o Creion sau pix cu care să notați data la care ați amestecat cartușul o Jurnalul pentru evidența cartușelor cu medicament (aflat în aceste instrucțiuni de utilizare) o Stiloul Natpar cu care să vă injectați medicamentul o Aceste instrucțiuni de utilizare 2. Notați data în jurnalul pentru evidența cartușelor cu medicament.

Jurnalul pentru evidența cartușelor cu medicament Instrucțiuni:

• Notați data de astăzi în spațiul de lângă „Data amestecăriiˮ.
• Notați data de peste 14 zile în spațiul de lângă „Data aruncăriiˮ (aceeași zi a săptămânii, peste 2 săptămâni).
• Aruncați cartușul în „Data aruncăriiˮ, chiar dacă în cartuș a mai rămas medicament. Nu utilizați cartușul în „Data aruncăriiˮ.
• Trebuie să atașați un ac la stiloul injector pentru a amesteca un nou cartuș.

3. Scoateți sigiliul de hârtie de pe dopul acului.

4. Înșurubați acul stiloului pe cartus, în sens orar.

• Asigurați-vă că acul stiloului este drept și bine fixat pe cartuș (marginea mai lată a dopului acului trebuie să atingă „umărul” cartușului).
• Nu scoateți dopul acului sau apărătoarea acului înainte de a fi gata să vă administrați medicamentul. 5. Rotiți rotița dispozitivului pentru amestecare în sens opus acelor de ceasornic, pentru a coborî tija, dacă aceasta nu este deja coborâtă.
• Asigurați-vă că tija din dispozitivul pentru amestecare arată ca în ilustrație (complet retrasă). 6. Înșurubați cartușul Natpar pe dispozitivul de amestecare, în sensul acelor de ceasornic.
• Acul stiloului injector trebuie să fie bine fixat. 7. Ținând dopul acului îndreptat în sus, rotiți încet rotița în sensul acelor de ceasornic, până când opritoarele din interiorul cartușului nu se mai mișcă, iar rotița se rotește liber.
• Țineți acul îndreptat în sus.
• NU țineți dispozitivul pentru amestecare înclinat.

8. Asigurați-vă că opritoarele arată ca în ilustrație și rămân împreună.

9. Țineți dispozitivul pentru amestecare cu cartușul atașat cu acul îndreptat în sus și mișcați ușor cartușul dintr-o parte în alta (de la ora 9 la ora 3 pe cadranul imaginar al ceasului), de circa 10 ori, pentru a dizolva pulberea din cartuș.

• NU agitați cartușul.
• Asigurați-vă că acul este îndreptat în sus.
• Puneți jos dispozitivul pentru amestecat cu cartușul atașat și așteptați 5 minute pentru ca pulberea să se dizolve complet.

Verificați soluția înainte de a vă administra fiecare doză zilnică. Dacă soluția este tulbure, conține particule vizibile sau nu este incoloră după 5 minute, nu utilizați acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Este normal să observați mici bule. Pregătirea stiloului Natpar

Veți pregăti stiloul Natpar o dată la 14 zile.

1. Luați stiloul și scoateți-i capacul. Păstrați capacul pentru a-l folosi mai târziu.

2. Deșurubați în sens opus acelor de ceasornic dispozitivul de protecție pentru tijă (cartușul fals) sau cartușul de medicament gol și aruncați-l într-un recipient pentru obiecte ascuțite rezistent la perforare.

3. Apăsați butonul pentru injecție. Trebuie să vedeți cifra „0” în dreptul crestăturii din fereastra care indică numărul de doze. Dacă nu vedeți cifra „0” în dreptul crestăturii, apăsați butonul pentru injecție până când cifra se aliniază corect.

4. Coborâți tija. Dacă tija este extinsă, răsuciți în sens opus acelor de ceasornic inelul roșu închis, pentru a o coborî. Nu strângeți excesiv tija.

5. Verificați tija. Dacă este fixată corect, va exista un mic spațiu gol. 6. Deșurubați cartușul de pe dispozitivul pentru amestecare, în sens invers acelor de ceasornic, și puneți jos dispozitivul pentru amestecare.

7. Montați cartușul pe stilou. Apucați baza stiloului și țineți-l cu tija îndreptată în sus.

8. Ținând dopul acului îndreptat în sus, înșurubați cartușul pe stilou în sensul acelor de ceasornic, până când nu mai rămâne deloc spațiu între cartuș și stilou.

9. Amorsarea stiloului Natpar.

Rotiți selectorul de doză în sensul acelor de ceasornic, până când cuvântul „GO” („Start”) se află în dreptul crestăturii din fereastra care indică numărul de doze. 10. Țineți stiloul cu dopul acului îndreptat în sus.

11. Apăsați butonul pentru injecție pe o suprafață plană, de exemplu pe masă, până când cifra „0” se află în dreptul crestăturii din fereastra care indică numărul de doze.

• Este normal ca una sau două picături de lichid să apară pe ac în această etapă.
• Nu scoateți cartușul cu medicament din stilou înainte de „Data aruncării” sau înainte de golirea cartușului.
• Amorsați stiloul o singură dată pentru fiecare cartuș nou.

Administrarea dozei zilnice

NOTĂ: Dacă tocmai ați terminat amestecarea medicamentului și pregătirea stiloului injector, iar acul stiloului este montat, treceți direct la „Înainte de injectarea dozei zilnice” (etapa 6 de la acest punct) pentru instrucțiuni privind injectarea cu stiloul injector Natpar. Dacă aveți nevoie de ajutor în orice moment, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

1. Spălați-vă și ștergeți-vă pe mâini.

2. Pregătiți-vă materialele, inclusiv:

• Stiloul injector Natpar scos din frigider
• Un ac nou de unică folosință pentru stilou
• Recipient pentru obiecte ascuțite, rezistent la perforare
• Tampon impregnat cu alcool

Notă: trebuie să păstrați în permanență în frigider cartușul amestecat în stiloul injector, în afară de momentele în care vă pregătiți și vă injectați medicamentul.

3. Verificați cartușul.

Scoateți capacul stiloului injector Natpar. În interior trebuie să fie cartușul amestecat.

4. Înainte de a atașa un ac nou la stiloul injector, verificați:

• Dacă soluția este limpede, incoloră și lipsită de particule vizibile. Este normal să observați mici bule.

Dacă lichidul nu este limpede, incolor sau lipsit de particule vizibile, nu utilizați acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Va trebui să pregătiți un nou cartuș Natpar dacă:

• Stiloul injector nu mai conține nicio doză (contorul dozelor indică „0”)
• Ați ajuns în „Data aruncăriiˮ (a se vedea jurnalul pentru evidența cartușelor cu medicament).

Montarea unui ac nou.

• Scoateți sigiliul de hârtie de pe dopul acului.
• Țineți bine stiloul injector Natpar în poziție verticală.
• Ținând dopul acului drept, înșurubați-l ferm pe cartuș în sens orar (marginea mai lată a dopului acului trebuie să atingă „umărul” cartușului).
• Lăsați dopul acului pe ac. 6. Înainte de a vă injecta doza zilnică.
• NU utilizați un cartuș care a fost congelat.
• Aruncați toate cartușele amestecate dacă ați ajuns în „Data aruncăriiˮ (a se vedea jurnalul pentru evidența cartușelor cu medicament).

7. Ștergeți-vă locul de injectare de pe coapsă cu un tampon impregnat cu alcool. Injectați în fiecare zi alternând coapsele.

De la etapa 8 la etapa 17, asigurați-vă că dopul acului este îndreptat în permanență în jos. 8. Țineți stiloul injector Natpar cu acul drept în jos.

• Țineți acul îndreptat în jos până la injectarea întregii doze. 9. Țineți stiloul astfel încât să vedeți fereastra care indică numărul de doze. 10. Rotiți selectorul de doză până când cuvântul „GO” („start”) se află în dreptul crestăturii din fereastră. Nu rotiți selectorul de doză mai departe de „GO”.
• Dacă selectorul de doză se rotește greu, este posibil să nu mai fie suficient lichid rămas.

Verificați indicatorul pentru doze de pe cartuș pentru a vedea dacă mai sunt doze rămase, sau verificați „Data aruncării” din jurnalul pentru evidența cartușelor cu medicament pentru a vedea dacă au trecut peste 14 zile. 11. Loviți ușor cartușul de 3-5 ori. Această operațiune face ca eventualele bule de aer să se îndepărteze de ac.

12. Pregătiți acul stiloului pentru administrarea injecției.

Fără a deșuruba,

• scoateți dopul acului, trăgându-l în jos, și puneți-l deoparte;
• apoi trageți apărătoarea acului și aruncați-o.

13. Țineți stiloul astfel încât să vedeți cuvântul „GO” în fereastra care indică numărul de doze, iar acul stiloului să fie îndreptat în jos.

14. Citiți cu atenție pașii 15, 16 și 17 înainte de a injecta medicamentul.

15. Introduceți complet acul în coapsă (puteți apuca între degete un pliu al pielii, dacă așa v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală). Asigurați-vă că vedeți cuvântul „GO” în fereastra care indică numărul de doze. 16. Apăsați butonul pentru injecție până când cifra „0” se află în dreptul crestăturii din fereastra care indică numărul de doze. Trebuie să vedeți și să simțiți cum selectorul de doză revine la „0”. Numărați rar până la 10.

Notă importantă cu privire la injectare:

Pentru a evita administrarea unei doze mai mici decât cea necesară, va trebui să țineți acul în piele timp de 10 secunde DUPĂ ce ați apăsat pe butonul pentru injecție.

17. Scoateți acul din coapsă dintr-o singură mișcare.

• Este normal să vedeți că în această etapă apar pe ac una sau două picături de lichid.
• În cazul în care considerați că nu v-ați administrat întreaga doză, nu luați altă doză.

Adresați-vă medicului dumneavoastră. Este posibil să fie necesar să luați calciu și vitamina D.

18. Acoperiți din nou, cu grijă, acul expus, cu dopul mare pentru ac, culegând dopul cu acul de jos în sus.

• Asigurați-vă că acul a intrat complet în dop. 19. Deșurubați dopul acului (cu acul stiloului în interior) în sens opus acelor de ceasornic, în timp ce țineți de cartuș.
• Nu folosiți stiloul sau acele stiloului în comun cu nimeni altcineva. Este posibil să transmiteți o infecție persoanelor respective sau să contactați o infecție de la acestea.

20. Aruncați acul folosit într-un recipient rezistent la perforare.

Întrebați-l pe medicul dumneavoastră, pe farmacist sau pe asistenta medicală cum să eliminați corect recipientul rezistent la perforare, odată umplut.

21. Puneți capacul stiloului.

• Înainte de a putea pune capacul stiloului, trebuie ca un cartuș să fie atașat la stilou.
• Potriviți clapeta de pe capac în dreptul marcajului de pe stilou.
• Apăsați capacul pe stiloul injector până când auziți un clic.

22. Puneți stiloul injector Natpar în frigider.

Cum se păstrează medicamentul

Păstrați întotdeauna în frigider cartușele Natpar și orice stilou care conține un cartuș amestecat (la temperaturi cuprinse între 2°C și 8°C).

• A NU se congela cartușul.
• A NU se utiliza un cartuș care a fost congelat.
• Aruncați toate cartușele cu amestec mai vechi de 14 zile.