RCP · PROCTOLAX 10 g

Administrare orală

Doze 1 până la 2 plicuri pe zi, de preferință administrate în doză unică, dimineața. Se recomandă consumul a 125 ml de lichide (de exemplu apă) după fiecare doză.

Efectul PROCTOLAX devine evident în decurs de 24 până la 48 de ore de la administrare. Doza zilnică trebuie ajustată în funcție de efectele clinice și poate varia de la un plic la interval de două zile (în special la copii) până la 2 plicuri pe zi.

Tratamentul trebuie oprit treptat și reluat dacă reapare constipația.

Copii și adolescenți 1 până la 2 plicuri pe zi, de preferință administrate în doză unică, dimineața. Se recomandă consumul a 125 ml de lichide (de exemplu apă) după fiecare doză.

La copii, tratamentul nu trebuie să depășească 3 luni, din cauza lipsei datelor clinice cu privire la terapia cu durată mai mare de 3 luni. Reluarea tranzitului intestinal indusă de tratament va fi menținută printr-un stil de viață adecvat și măsuri dietetice.

Mod de administrare

Fiecare plic trebuie dizolvat într-un pahar cu apă (aproximativ 125 ml) chiar înainte de utilizare. Soluția rezultată trebuie să fie limpede și transparentă ca apa.

În timpul utilizării PROCTOLAX este posibil ca absorbția altor medicamente să fie redusă temporar. În mod deosebit, poate fi afectat efectul terapeutic al medicamentelor cu un indice terapeutic îngust (de exemplu, antiepileptice, digoxină și medicamente imunosupresoare).

Sarcina Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Există informații limitate (mai puțin de 300 de rezultate provenite din evaluarea în timpul sarcinii) referitoare la utilizarea PROCTOLAX la gravide. Nu sunt anticipate efecte în cazul utilizării în cursul sarcinii, deoarece expunerea sistemică la PROCTOLAX este neglijabilă. PROCTOLAX poate fi utilizat în cursul sarcinii. Alăptarea Nu există date privind excreția PROCTOLAX în laptele matern. Nu se anticipează efecte asupra nou- născutului/sugarului alăptat, deoarece expunerea sistemică a femeii care alăptează la macrogol 4000 este neglijabilă. PROCTOLAX poate fi utilizat în cursul alăptării. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii de fertilitate cu PROCTOLAX, cu toate acestea, întrucât macrogol 4000 nu este absorbit semnificativ, nu sunt anticipate efecte asupra fertilității.