PROCTOLAX 10 g

Ce este și pentru ce se utilizează

Denumirea acestui medicament este PROCTOLAX 10 g pulbere pentru soluție orală în plic. PROCTOLAX este considerat un laxativ osmotic. PROCTOLAX este utilizat pentru tratamentul simptomatic al constipației la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 8 ani și peste. Trebuie utilizat împreună cu modificări adecvate ale stilului de viață și ale dietei (vezi secțiunea 2). Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău. Acest medicament conține Macrogol (P.E.G. = polietilen glicol). În caz de constipație, perioada maximă de tratament la copii este de 3 luni.

Înainte să luați acest medicament

Constipație ocazională: Constipația ocazională se poate datora unei schimbări recente a stilului dumneavoastră de viață. Există medicamente care pot fi utilizate pentru tratament de scurtă durată. Adresați-vă medicului 1 dumneavoastră în cazul unei constipații recente, care nu poate fi explicată prin modificări ale stilului dumneavoastră de viață sau în cazul constipației asociate cu durere, febră sau umflare abdominală. Constipație cronică (constipație de lungă durată): Constipația cronică poate fi cauzată de:

• Boli intestinale, care necesită consult medical.
• Disfuncție intestinală (dezechilibru) ca urmare a obiceiurilor alimentare și a stilului de viață.

Tratamentul include, printre altele:

• Creșterea cantității de fibre din alimentație (legume, pâine integrală și fructe);
• Creșterea consumului de apă și suc de fructe;
• Creșterea activității fizice (sport, mers pe jos, etc.)
• Restabilirea reflexului de defecare.

Nu luați PROCTOLAX

• Dacă sunteți alergic la Macrogol (P.E.G. = polietilen glicol) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• Dacă aveți orice boală a intestinului sau colonului (cum sunt colita ulcerativă, boala Crohn).
• Dacă aveți dureri abdominale fără cauză cunoscută.
• Dacă aveți sau suspectați perforația gastrointestinală.
• Dacă aveți sau suspectați obstrucția intestinală.

Atenționări și precauții Cereți sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, înainte de a lua PROCTOLAX. Dacă apare diareea ca urmare a tratamentului cu PROCTOLAX, puteți prezenta riscul de a dezvolta tulburări electrolitice (o scădere a concentrației anumitor săruri din sânge). Acest risc este mai probabil dacă sunteți o persoană vârstnică, aveți probleme cu ficatul sau rinichii sau luați diuretice (medicamente pentru eliminarea apei). Dacă sunteți una dintre aceste persoane și apare diareea, trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră, care vă verifica nivelul de electroliți printr-un test de sânge. Copii Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a administra acest tratament copilului dumneavoastră, pentru a exclude orice cauză organică de constipație. După 3 luni de tratament, medicul trebuie să evalueze starea clinică a copilului dumneavoastră. PROCTOLAX împreună cu alte medicamente PROCTOLAX poate întârzia absorbția altor medicamente, făcându-le mai puțin eficiente sau ineficiente, în special pe cele cu un indice terapeutic îngust (de exemplu, antiepileptice, digoxină și medicamente imunosupresoare). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina 2 PROCTOLAX poate fi utilizat în cursul sarcinii. Alăptarea PROCTOLAX poate fi utilizat în cursul alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor PROCTOLAX nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. PROCTOLAX conține dioxid de sulf Acest medicament poate provoca rareori reacții severe de hipersensibilitate și bronhospasm (dificultăți la respirație) din cauza conținutului său de dioxid de sulf. PROCTOLAX conține sodiu PROCTOLAX conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per plic, adică practic „nu conține sodiu”. PROCTOLAX conține o cantitate nesemnificativă de zahăr sau poliol și, prin urmare, poate fi prescris la pacienții cu diabet zaharat sau la pacienți care urmează o dietă fără galactoză.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Pentru administrare orală. Doza recomandată este: 1 până la 2 plicuri pe zi, de preferință luate în doză unică, dimineața. Se recomandă să beți 125 ml de lichide (de exemplu apă) după fiecare doză. Doza zilnică trebuie ajustată în funcție de efectele clinice obținute și poate varia de la un plic la interval de două zile (în special la copii), până la maximum 2 plicuri pe zi. Efectul PROCTOLAX apare în decurs de 24 până la 48 de ore după administrare. Dizolvați conținutul plicului într-un pahar cu apă (cel puțin 125 ml) imediat înainte de utilizare și beți lichidul. Îmbunătățirea frecvenței mișcărilor intestinale după administrarea PROCTOLAX poate fi menținută prin respectarea unui stil de viață sănătos și a unei diete adecvate. Utilizare la copii și adolescenți La copii, tratamentul nu trebuie să depășească 3 luni, în situația în care datele clinice cu privire la terapia cu durată mai mare de 3 luni lipsesc. Tratamentul trebuie oprit treptat și reluat dacă reapare constipația. Dacă luați mai mult PROCTOLAX decât trebuie Puteți dezvolta diaree, dureri abdominale și vărsături, care dispar atunci când tratamentul este întrerupt temporar sau când este redusă doza. Dacă aveți diaree sau vărsături severe, trebuie să cereți sfatul unui medic cât mai curând, fiind posibil să aveți nevoie de tratament pentru dezechilibrul de săruri (electroliți) în urma pierderii de lichide. 3 Dacă uitați să luați PROCTOLAX Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai grave reacții adverse sunt considerate a fi reacțiile alergice (de hipersensibilitate), care includ mâncărime (erupție pe piele însoțită de mâncărime), erupție pe piele, edem facial (umflare a feței), edem Quincke (umflare rapidă a straturilor profunde ale pielii), urticarie și șoc anafilactic. Acestea au fost raportate cu frecvență foarte rară (poate afecta până la 1 din 10 000 de persoane) la adulți și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) la copii și adolescenți. Dacă observați oricare dintre reacțiile enumerate mai sus, vă rugăm să încetați imediat să luați acest medicament și să solicitați consult medical de urgență. Adulți: În general, reacțiile adverse au fost minore și trecătoare și au vizat în principal tractul gastrointestinal. Aceste reacții adverse includ: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• Durere abdominală
• Distensie abdominală
• Diaree
• Greață Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Vărsături
• Necesitate imperioasă de a defeca
• Incontinență a materiilor fecale Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Tulburări electrolitice (concentrații scăzute de sodiu și potasiu în sânge: hiponatremie, hipopotasemie)
• Deshidratare, cauzată de diareea severă, în special la pacienții vârstnici
• Înroșire a pielii (eritem) Copii și adolescenți:

Ca și în cazul adulților, reacțiile adverse au fost în general minore și trecătoare și au vizat în principal tractul gastrointestinal. Aceste reacții adverse includ: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• Durere abdominală
• Diaree (poate provoca iritație în jurul anusului) Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Vărsături 4
• Balonare
• Greață Dozele foarte mari pot provoca diaree, dureri abdominale și vărsături, care dispar, în general, atunci când doza este redusă sau tratamentul este întrerupt temporar.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic/cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observați orice semne vizibile de deteriorare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține PROCTOLAX Substanța activă este: Macrogol 4000 Fiecare plic conține 10 g de macrogol 4000. Celelalte componente sunt: zaharină sodică (E954) și aromă de mere (arome identice cu substanțele naturale, arome naturale, preparate aromatizante, maltodextrină, gumă arabică (E414), dioxid de sulf (E220), alfa tocoferol (E307)). Vezi secțiunea 2 „PROCTOLAX conține dioxid de sulf”. Cum arată PROCTOLAX și conținutul ambalajului PROCTOLAX este o pulbere de culoare albă până la aproape albă, disponibilă într-un plic, pentru prepararea unei soluții. Medicamentul este disponibil în cutii care conțin 8, 10, 20, 30, 50, 60 sau 100 de plicuri. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 5 Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul CASEN RECORDATI, S.L. Autovía de Logroño Km 13,300 UTEBO Zaragoza 50180 Spania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria: Касенлакс 10 g прах за перорален разтвор в саше Belgia: Transilax 10 g Cipru: Macrogol 4000 Casen Recordati 10 g κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο Danemarca: Casenlax 10g pulver til oral opløsning i brev Estonia: Proctolax Finlanda: Casenlax 10g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Franța: Casenlax 10g poudre pour solution buvable Germania: Laxbene 10 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, in Beuteln, für Kinder ab 8 Jahren und Erwachsene Grecia: Cleenlax forte 10 g κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο Irlanda: PEGLax 10g Powder for oral solution in sachet Italia: Casenlax 10g polvere per soluzione orale in bustina Letonia: Proctolax 10 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā Lituania: Macrogol 4000 Casen Recordati 10 g milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje Luxemburg: Transilax 10 g Țările de Jos: Casenlax 10 g poeder voor drank Norvegia : Casenlax 10g pulver til mikstur, oppløsning i dosepose Portugalia: Casenlax 10g pó para solução oral em saquetas România: Proctolax 10 g pulbere pentru soluție orală în plic Spania: Casenlax 10g polvo para solución oral en sobre Suedia: Casenlax 10g pulver till oral lösning i dospåse Regatul Unit (Irlanda de Nord): PEGLax 10g Powder for oral solution in sachet Acest prospect a fost revizuit în iulie 2025. Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România: www.anm.ro 6

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste PROCTOLAX 10 g?

se utilizează
Denumirea acestui medicament este PROCTOLAX 10 g pulbere pentru soluție orală în plic.

PROCTOLAX 10 g se elibereaza cu reteta?

Nu, PROCTOLAX 10 g este un medicament OTC (Over The Counter), care poate fi achizitionat fara reteta medicala.

Care este substanta activa din PROCTOLAX 10 g?

Substanta activa din PROCTOLAX 10 g este MACROGOLUM.

Sub ce forma se prezinta PROCTOLAX 10 g?

PROCTOLAX 10 g se prezinta sub forma de pulb. pt. sol. orala in plic.