RCP · GALLIAPHARM 1,85 GBq

Acest medicament este destinat utilizării numai în unități de medicină nucleară desemnate și trebuie manipulat numai de specialiști cu experiență în radiomarcarea in vitro.

Doze

(68Ga)Cantitatea de soluție de eluat de clorură de galiu necesară pentru radiomarcare și cantitatea de 68Gamedicament radiofarmaceutic marcat cu care se administrează ulterior vor depinde de kitul care este radiomarcat și de utilizarea sa preconizată. Consultați rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul kitului specific pentru preparatul radiofarmaceutic care urmează să fie radiomarcat.

Copii și adolescenți

Vă rugăm să consultați rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul kitului pentru preparatul 68Garadiofarmaceutic care urmează să fie radiomarcat cu pentru mai multe informații privind utilizarea acestuia la copii și adolescenți.

Mod de administrare

(68Ga)Soluția de clorură de galiu nu este destinată utilizării directe la pacienți, ci este utilizată pentru radiomarcarea in vitro a diferitelor kituri pentru preparate radiofarmaceutice. Calea de administrare a 68Gamedicamentului radiofarmaceutic marcat cu este definită în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul kitului respectiv pentru preparatul radiofarmaceutic și trebuie respectată.

Pentru instrucțiuni privind prepararea extemporanee a medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 12.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile soluției de clorură de galiu (68 Ga) pentru radiomarcare cu alte medicamente, deoarece aceasta este destinată radiomarcării in vitro a medicamentelor. Pentru informații privind interacțiunile asociate cu utilizarea medicamentelor radiofarmaceutice marcate cu 68 Ga, consultați rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul kitului pentru preparatul radiofarmaceutic care urmează să fie radiomarcat.

Femeile aflate la vârsta fertilă Atunci când se intenționează administrarea de medicamente radiofarmaceutice la o femeie aflată la vârsta fertilă, este important să se determine dacă este sau nu gravidă. Orice femeie care a omis o menstruație trebuie presupusă ca fiind gravidă până când se demonstrează contrariul. Dacă există dubii cu privire la posibila sarcină (dacă femeia a omis o menstruație, dacă menstruația este foarte neregulată etc.), trebuie oferite pacientei tehnici alternative care nu folosesc radiație ionizantă (dacă există). Sarcina Procedurile cu radionuclizi efectuate la femeile gravide implică, de asemenea, o doză de radiații pentru făt. Prin urmare, în timpul sarcinii trebuie efectuate numai investigațiile diagnostice esențiale, atunci când beneficiul probabil depășește cu mult riscul pentru mamă și făt. Alăptarea Înainte de a administra un medicament radiofarmaceutic unei mame care alăptează, trebuie să se ia în considerare dacă investigația diagnostică poate fi amânată în mod rezonabil până când mama va înceta să alăpteze. Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea trebuie întreruptă, iar laptele muls trebuie eliminat. Informații suplimentare referitoare la utilizarea unui medicament radiofarmaceutic marcat cu 68 Ga în sarcină și alăptare sunt specificate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul kitului pentru preparatul radiofarmaceutic care urmează să fie radiomarcat. Fertilitatea Informații suplimentare referitoare la utilizarea unui medicament radiofarmaceutic marcat cu 68 Ga în legătură cu fertilitatea sunt specificate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul kitului pentru preparatul radiofarmaceutic care urmează să fie radiomarcat.