RCP · DEVARICID 450 mg/50 mg

Doze

Adulți

Doza recomandată este de 2 comprimate filmate pe zi, administrate în două prize, la prânz și seara, în timpul mesei. Durata maximă a tratamentului este de 2-3 luni.

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.

Mod de administrare

Comprimatele se înghit cu o cantitate suficientă de apă, în timpul meselor.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Cu toate acestea, luându-se în considerare experienţa vastă după punerea pe piaţă a acestui medicament, până la această dată nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente.

Sarcina În diverse studii, nu au fost evidenţiate efecte teratogene şi nu s-au raportat reacţii adverse la om. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă fracţiunea flavonoidică se excretă în laptele matern uman. Excreţia în laptele matern nu a fost studiată la animale. Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a terapiei cu Devaricid trebuie luată ţinând cont de beneficiile alăptării pentru copil şi de beneficiile terapiei cu Devaricid pentru mamă. Fertilitatea Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii la ambele sexe la şobolani (vezi pct. 5.3).