DEVARICID 450 mg/50 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Devaricid este indicat la adulți: -tratamentul pe termen scurt al simptomelor de insuficiență venoasă cronică (IVC), ca adjuvant la tratamentul convențional al IVC.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați:

• dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții Tratamentul are un beneficiu maxim dacă este asociat cu măsuri igienico-sanitare: evitarea expunerii la soare și la căldură, evitarea ortostatismului prelungit, evitarea excesului ponderal, se recomandă mersul pe jos și purtarea ciorapilor speciali. Devaricid împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. 1 Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina În diverse studii, nu au fost evidențiate efecte teratogene și nu s-au raportat reacții adverse la om. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă. Alăptarea Nu se cunoaște dacă fracțiunea flavonoidică se excretă în laptele matern uman. Excreția în laptele matern nu a fost studiată la animale. Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a terapiei cu Devaricid trebuie luată ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil și de beneficiile terapiei cu Devaricid pentru mamă. Fertilitatea Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității la ambele sexe la șobolani (vezi pct. 5.3). Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele fracțiunii flavonoidice asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, datorită profilului de siguranță general al fracțiunii flavonoidice, Devaricid nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze Adulți Doza recomandată este de 2 comprimate filmate pe zi, administrate în două prize, la prânz și seara, în timpul mesei. Durata maximă a tratamentului este de 2-3 luni. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Mod de administrare Comprimatele se înghit cu o cantitate suficientă de apă, în timpul meselor. Dacă utilizați mai mult Devaricid decât trebuie Dacă ați luat mai mult Devaricid decât trebuie, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dacă uitați să utilizați Devaricid Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetați să utilizați Devaricid Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 2

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acestea sunt reprezentate în special de evenimente gastro-intestinale (diaree, dispepsie, greață, vărsături). Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10 Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 Mai puțin frecvente: care afectează afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000 Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Frecvente: -Diaree,

• Dispepsie,
• Greață,
• Vărsături, Mai puțin frecvente:
• Colită, Rare
• Amețeală,
• Cefalee
• Stare de indispoziție
• Prurit,
• Erupții cutanate
• Urticarie.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponinile):

• Edeme izolate ale feței, buzelor, pleoapelor. În mod excepțional, edem Quincke *,
• Dureri abdominale*, *Experiența după punerea pe piață.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 3

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Devaricid

• Substanțele active sunt: diosmină micronizată și hesperidină micronizată. Fiecare comprimat filmat conține 450 mg diosmină micronizată și 50 mg hesperidină micronizată.

–

• Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină Ph 101, gelatină, glicolat sodic de amidon tip A, talc, stearat de magneziu ; film-alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol, talc, oxid roșu de fier, oxid galben de fier.

Cum arată Devaricid și conținutul ambalajului Comprimate filmate rotunde, convexe, cu diametrul 12 mm, de culoare cărămizie. Cutie cu 3 blistere din Al/PVC transparent a câte 10 comprimate filmate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul BIOFARM SA Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, București, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2024 4

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste DEVARICID 450 mg/50 mg?

se utilizează
Devaricid este indicat la adulți:
-tratamentul pe termen scurt al simptomelor de insuficiență venoasă cronică (IVC), ca adjuvant la
tratamentul convențional al IVC.

DEVARICID 450 mg/50 mg se elibereaza cu reteta?

Nu, DEVARICID 450 mg/50 mg este un medicament OTC (Over The Counter), care poate fi achizitionat fara reteta medicala.

Care este substanta activa din DEVARICID 450 mg/50 mg?

Substanta activa din DEVARICID 450 mg/50 mg este DIOSMINUM (COMBINATII).

Sub ce forma se prezinta DEVARICID 450 mg/50 mg?

DEVARICID 450 mg/50 mg se prezinta sub forma de compr. film..