RCP · CYSTADANE 1g

Doze

Doza recomandată este de o picătură Spersadex Comp instilată în sacul conjunctival al ochiului (ochilor) afectat (afectaţi), de 3 până la 5 ori pe zi timp de până la 10 zile.

La nevoie, în cazuri acute, se poate administra până la o picătură pe oră. Frecvenţa administrării va fi redusă treptat odată cu îmbunătăţirea semnelor clinice. Tratamentul nu va fi întrerupt prematur.

Vârstnici

Nu există nicio indicaţie că dozarea trebuie modificată la vârstnici.

Utilizarea la copii

Nu s-au efectuat studii la acest grup de vârstă. Datorită posibilităţii apariţiei reacţiilor adverse sistemice, se recomanda precauţie cînd se administrează medicamentul sugarilor (intre 28 de zile şi 3 luni) şi copiilor sub 2 ani (vezi secţiunea 4.4). Spersadex Comp. nu trebuie administrat la nou-născuţi (0 până la 27 zile) (vezi pct. 4.3).

După instilarea picăturilor oftalmice, absorbţia sistemică poate fi redusă prin ocluzie naso-lacrimală sau închiderea pleoapelor timp de 3 minute. Aceasta poate conduce la o reducere a reacţiilor adverse sistemice şi creştere a activităţii locale.

Flaconul este steril până în momentul în care sistemul de închidere este rupt. Pacienţii trebuie sfătuiţi să evite contactul dintre picurătorul flaconului şi ochi sau suprafeţele înconjurătoare, pentru a evita contaminarea soluţiei.

În cazul în care este necesar să fie instilate mai multe medicamente, se va menţine un interval de cel puţin 5 minute între aplicările a două medicamente diferite.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Conform datelor in vitro, betaina anhidră poate interacţiona cu amestecurile de aminoacizi şi cu medicamentele care conţin vigabatrin şi analogi de GABA.

Sarcina Utilizarea betainei în cursul unui număr limitat de sarcini nu a indicat efecte adverse ale betainei anhidre asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului. Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. Nu au fost efectuate studii asupra funcţiei de reproducere la animale. În timpul sarcinii, administrarea betainei anhidre în combinaţie cu piridoxina, folatul, anticoagulantele şi dieta, în condiţiile unei monitorizări atente a homocistinei plasmatice nu exclude o evoluţie favorabilă, maternă şi fetală. Cu toate acestea, Cystadane nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă betaina anhidră este excretată în laptele uman (deşi precursorul său metabolic, colina, apare în laptele uman în concentraţii mari). Din cauza lipsei datelor, trebuie manifestată o atitudine precaută în cazul prescrierii Cystadane la femeile care alăptează. Fertilitatea Nu sunt disponibile date în acest sens.