RCP · CLOBETAZOL ATB 0,5 mg/g

Doze:

Adulţi şi adolescenţi

Se aplică în strat subțire o cantitate mică de unguent pe zona afectată o dată sau de două ori pe zi.

Copii

Clobetazol Atb nu se utilizează la copii cu vârsta sub 1 an. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 an şi 12 ani trebuie să se facă sub strictă supraveghere medicală, fiind reevaluat săptămânal.

Mod de administrare:

Calea de administrare: cutanată.

Tratamentul poate fi aplicat de la câteva zile până la 4 săptămâni, până când se observă o ameliorare, apoi se reduce frecvenţa aplicărilor sau se schimbă tratamentul cu un preparat cu potenţă mai mică. Dacă nu se observă ameliorarea simptomatologiei adultului în decurs de 2-4 săptămâni, poate fi necesară reevaluarea diagnosticului și a conduitei terapeutice.

Pot fi utilizate cure scurte, repetate, cu Clobetazol Atb pentru a controla exacerbările. Dacă este necesar un tratament continuu cu corticosteroizi, va fi utilizată o substanţă activă cu potenţă mai mică. La oprirea bruscă a tratamentului cu clobetazol, poate reapărea dermatoza preexistentă.

Doza maximă săptămânală nu trebuie să depăşească 50 g de unguent Clobetazol Atb.

Tratamentul cu clobetazol nu trebuie continuat mai mult de 4 săptămâni la adulţi şi adolescenţi şi 5 zile la copii.

Administrarea de clobetazol se va întrerupe treptat.

În cazul eczemelor recidivante, după ce a fost tratat eficient un episod acut, se pot administra topic corticosteroizi, luând în considerare dozajul intermitent (o dată pe zi, de două ori pe săptămână, fără pansament ocluziv). Astfel se reduce frecvenţa recăderilor.

La nivelul feţei, tratamentul cu clobetazol va fi limitat la 5 zile.

Copii

Clobetazolul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 1 an.

La copii este crescută probabilitatea să apară reacţiile adverse locale şi sistemice ale corticosteroizilor topici şi în general, copiii necesită tratament mai scurt şi cu agenţi mai puţin potenţi decât adulţii. Este necesară prudenţă la administrarea propionatului de clobetazol, pentru a asigura cantitatea minimă necesară care furnizează un efect terapeutic.

Vârstnici

În urma studiilor clinice nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte răspunsul la terapie al pacienţilor vârstnici faţă de pacienţii adulţi. În urma absorbţiei sistemice, scăderea funcţiei renale şi hepatice la această categorie de vârstă poate întârzia eliminarea corticosteroidului. De aceea, se va utiliza cantitatea minimă necesară obţinerii beneficiului clinic dorit.

Insuficienţă renală/hepatică

În cazul absorbţiei sistemice de corticosteroizi (în urma aplicării pe o suprafaţă cutanată mare pentru o perioadă lungă de timp) pot fi întârziate metabolismul şi eliminarea corticosteroidului, crescând astfel riscul de toxicitate. De aceea, se va utiliza cantitatea minimă necesară obţineii beneficiului clinic dorit.

Administrarea concomitentă de medicamente care inhibă CYP3A4 (de exemplu ritonavir, itraconazol) poate determina inhibarea metabolizării corticosteroizilor, crescând astfel şansele de apariţie a reacţiilor adverse în urma expunerii sistemice. Aceasta depinde de doze şi modul de administrare al corticosteroidului, precum şi de gradul de inhibare al CYP3A4.

Sarcina Nu există date adecvate privind siguranţa utilizării la gravide. Administrarea topică a corticosteroizilor la animale gestante poate afecta dezvoltarea fetală, incluzând palatoschizis sau întârziere a creşterii intrauterine. Nu a fost încă stabilită relevanţa acestor observaţii la om; ca urmare, corticosteroizii topici se vor utiliza în cantitate minimă necesară şi o durată minimă de tratament în timpul sarcinii. Alăptarea Nu a fost stabilită siguranţa utilizării propionatului de clobetazol în timpul alăptării. Fertilitate Nu există date clinice privind efectul propionatului de clobetazol asupra fertilităţii. În urma studiilor nonclinice realizate pe şobolani s-a observat că propionatul de clobetazol nu influenţează împerecherea, totuşi, în doze mari, această substanţă influenţează fertilitatea.