CLOBETAZOL ATB 0,5 mg/g

Substanță activă: CLOBETASOLUM

Formă farmaceutică: UNGUENT

Concentrație: 0,5mg/g

Producător: ANTIBIOTICE S.A. – ROMANIA

Cod ATC: D07AD01

Eliberare cu rețetă: Da, cu rețetă

Ce este și pentru ce se utilizează

Clobetazol Atb face parte din grupul de medicamente denumite corticosteroizi topici. "Topic" înseamnă că se aplică direct pe piele. Corticosteroizii topici reduc înroșirea și mâncărimea care apar în anumite afecțiuni ale pielii. Clobetazol Atb reduce efectele inflamației în afecțiuni ale pielii, cum sunt eczeme care nu răspund la alte tratamente cu corticosteroizi mai puțin potenți, psoriazis (cu excepția psoriazisului în plăci extinse), lichen plan și lupus eritematos discoid.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Clobetazol Atb:

dacă sunteți alergic la propionatul de clobetazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
dacă aveți acnee vulgară sau acnee rozacee (înroșire severă a pielii la nivelul nasului și în jurul acestuia) sau dermatită periorală (erupție roșiatică, punctiformă, în jurul gurii);
dacă aveți senzație de mâncărime în jurul anusului sau la nivelul organelor genitale;

medicamentul nu se utilizează la nivelul zonei perianale sau genitale;

dacă aveți infecții netratate virale cutanate primare (de exemplu herpes simplex, varicelă), leziuni cutanate infectate primar, produse de fungi (de exemplu candidoză, tinea) sau bacterii (de exemplu impetigo), leziuni ulcerate;
la copii cu vârsta sub 1 an sau care au dermatită produsă de scutece.

1 Atenționări și precauții Înainte să utilizați Clobetazol Atb, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Utilizați Clobetazol Atb exclusiv extern. Întrerupeți utilizarea de Clobetazol Atb în cazul în care apar alergii. Nu utilizați Clobetazol Atb pe suprafețe întinse sau sub pansament ocluziv. Acest lucru poate duce la creșterea probabilității de apariție a reacțiilor adverse. În cazul apariției unei infecții, anunțați medicul. Acesta vă va recomanda tratamentul adecvat. Utilizarea glucocorticoizilor topici poate fi riscantă în psoriazis, având în vedere că produce recăderi ale bolii, dezvoltarea toleranței, psoriazis pustulos generalizat, precum și efecte toxice locale sau sistemice. Este necesară supravegherea atentă a pacienților în acest caz. Nu utilizați Clobetazol Atb la nivelul feței, dar dacă acest lucru este necesar, aplicați unguentul pentru o perioadă scurtă de timp (5 zile). Evitați contactul unguentului cu ochii, datorită riscului de iritație locală sau glaucom. Dacă medicamentul a pătruns la nivelul ochiului, spălați cu apă din abundență. Copii Nu utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 1 an. Utilizarea la copii trebuie limitată la 5 zile și revizuită săptămânal. Copiii pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemică la doze echivalente datorită suprafeței cutanate mai mari în raport cu greutatea corporală. Clobetazol Atb împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Administrarea concomitentă de medicamente care inhibă CYP3A4 (de ex. ritonavir, itraconazol) poate determina inhibarea metabolismului corticosteroizilor, crescând astfel șansele de expunere sistemică. Clobetazol Atb împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu se cunosc interacțiuni între clobetazol și alimente sau băuturi. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Siguranța utilizării acestui medicament la gravide sau în timpul alăptării nu a fost stabilită. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Clobetazol nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Clobetazol Atb conține propilenglicol și monostearat de propilenglicol care pot provoca iritație cutanată.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavostră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Aplicați Clobetazol Atb în strat subțire, pe zona afectată o dată sau de două ori pe zi și masați ușor până se absoarbe complet. Spălați mâinile înainte și după fiecare aplicare. Utilizați Clobetazol Atb pe intervale scurte de timp. Dacă nu observați ameliorarea simptomatologiei în decurs de 2-4 săptămâni, poate fi necesară reevaluarea diagnosticului. Nu depășiți doza maximă săptămânală de 50 g de unguent Clobetazol Atb. 2 Nu continuați tratamentul cu clobetazol mai mult de 4 săptămâni la adulți și adolescenți și 5 zile la copii. Întrerupeți treptat administrarea de clobetazol. La nivelul feței, tratamentul cu clobetazol va fi limitat la 5 zile. Copii Nu utilizați clobetazol la copii cu vârsta sub 1 an. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 an și 12 ani, trebuie să se facă sub strictă supraveghere medicală, fiind reevaluat săptămânal. Pacienți vârstnici Utilizați cantitatea minimă necesară obținerii beneficiului clinic dorit. Pacienți cu insuficiență renală/hepatică Utilizați cantitatea minimă necesară obținerii beneficiului clinic dorit. Dacă utilizați mai mult Clobetazol Atb decât trebuie Este important să urmați instrucțiunile din acest prospect. Dacă, din greșeală, aplicați unguentul de mai multe ori decât vi s-a recomandat, nu trebuie să vă îngrijorați, dar adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitați să utilizați Clobetazol Atb Dacă ați uitat să utilizați Clobetazol Atb, aplicați cantitatea recomandată imediat ce v-ați amintit. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, aplicați-o doar pe aceasta. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Clobetazol Atb Dacă încetați să utilizați Clobetazol Atb, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vă opri, deoarece starea dumneavoastră se poate înrăutăți la stoparea bruscă a tratamentului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) -mâncărime, senzație de arsură și durere la nivelul pielii. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) -subțierea pielii, vergeturi, dilatarea vaselor de sânge superficiale. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) -infecții, reacții alergice, eritem, erupție cutanată tranzitorie, mâncărime a pielii, urticarie, dermatite alergice de contact, roșeață, subțierea pielii, modificări de culoare ale pielii, pilozitate excesivă, accentuarea simptomelor preexistente, psoriazis pustulos, iritarea pielii la locul de aplicare. Dacă sunt utilizate cantități mari de clobetazol, pentru o perioadă lungă de timp, pot fi observate manifestări de supresie a glandei suprarenale, care includ încetinirea creșterii copiilor, o creștere nejustificată în greutate și apariția acneei. Dacă aceste lucruri vă îngrijorează, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În special la copii, chiar în cazul unei durate obișnuite a tratamentului pot să apară: o creștere în greutate, rotunjirea feței și valori mari ale tensiunii arteriale. Absorbția poate fi crescută dacă clobetazolul este utilizat sub pansament oclusiv. La copii aplicați cu atenție cantitatea recomandată de clobetazol, deoarece la aceștia se poate absorbi prin piele o cantitate mai mare de medicament. 3 Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se păstra maximum 12 săptămâni după deschiderea tubului. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Clobetazol Atb

Substanța activă este propionat de clobetazol. Un gram unguent conține propionat de clobetazol 0,5 mg.
Celelalte componente sunt: vaselină albă, propilenglicol, monostearat de propilenglicol, stearat de glicerol și laureth-23.

Cum arată Clobetazol Atb și conținutul ambalajului Preparat semisolid, omogen, de culoare albă până la aproape albă. Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 25 g unguent. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iași, România Acest prospect a fost revizuit în martie 2020. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ 4

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste CLOBETAZOL ATB 0,5 mg/g?

se utilizează
Clobetazol Atb face parte din grupul de medicamente denumite corticosteroizi topici.