Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · BROMHEXIN ATB 8 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): BROMHEXIN ATB 8 mg
  • Cod ATC: R05CB02
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 8mg
  • Deținătorul autorizației: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Doze și mod de administrare

Adulţi: 1 - 2 comprimate de 3 ori pe zi. Nu se recomandă să se depăşească 6 comprimate pe zi.

Copii peste10 ani: 1/2 -1 comprimat de 3 ori pe zi.

Copii cu vârsta sub 10 ani: deoarece dozele pentru această grupă de vârstă sunt mai mici de 8 mg, se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice cu concentraţii adecvate.

Durata tratamentului nu va depăşi 8-10 zile fără recomandarea medicului.

Interacțiuni

Asocierea antitusivelor cu expectorante favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice (vezi pct. 4.4), de aceea trebuie evitată. În cazul administrării concomitente de antibiotice (de exemplu amoxicilină, doxiciclină, eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină) şi clorhidrat de bromhexin, este ameliorat pasajul antibioticului în ţesutul pulmonar. Asocierea cu medicamente iritante gastric creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.

Sarcină și alăptare

Sarcina: Nu există date disponibile privind efectele clorhidratului de bromhexin în timpul sarcinii la om. Deoarece clorhidratul de bromhexin traversează bariera placentară, medicamentul se va administra cu prudenţă în timpul sarcinii, mai ales în primele 3 luni de sarcină. Alăptarea: Deoarece clorhidratul de bromhexin trece în laptele matern, nu ar trebui utilizat în timpul alăptării.

Insuficiență renală

insuficienţă renală severă, din cauza riscului acumulării metaboliţilor. La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, Bromhexin Atb se va administra cu prudenţă, la intervale de timp mai largi sau în doze mai scăzute. Bromhexin Atb conţine lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Asocierea antitusivelor cu expectorante favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice (vezi pct. 4.4), de aceea trebuie evitată. În cazul administrării concomitente de antibiotice (de exemplu amoxicilină, doxiciclină, eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină) şi clorhidrat de bromhexin, este ameliorat pasajul antibioticului în ţesutul pulmonar. Asocierea cu medicamente iritante gastric creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sa