RCP · BORENAR 6 mg/ml

Doze

Doza zilnică recomandată la adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste este: o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), o dată pe zi.

Durata tratamentului

În urma tratamentului cu Borenar, ameliorarea semnelor şi simptomelor este evidentă după câteva zile, însă, uneori, este necesar tratamentul pe o durată mai lungă de până la 8 săptămâni. O dată ce se obţine ameliorarea simptomatică, tratamentul trebuie continuat atât timp cât este necesar pentru a o menţine. Tratamentul nu trebuie utilizat pentru mai mult de 8 săptămâni fără recomandarea medicului.

Grupe speciale de pacienți

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.1 şi 5.2).

Insuficienţă hepatică şi renală

Bilastina sub formă de picături oftalmice nu a fost studiată la pacienţii cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică. Cu toate acestea, nu este de aşteptat să fie necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau insuficiență renală (vezi pct. 5.2).

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea bilastină picături oftalmice, soluţie la copii cu vârsta sub 2 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Mod de administrare

Administrare oftalmică.

Vârful picurătorului trebuie șters cu un șervețel curat după utilizare pentru a îndepărta orice lichid rezidual.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Luând în considerare expunerea sistemică redusă la bilastină după administrarea oculară, nu sunt aşteptate interacţiuni relevante clinic cu alte medicamente. În cazul tratamentului concomitent cu alte medicamente cu administrare topică oculară, trebuie păstrat un interval de 5 minute între administrările succesive.Unguentele oftalmice se administrează ultimele. Lentile de contact: Compatibilitatea cu lentilele de contact a fost demonstrată in vitro. Pacienţii pot continua să folosească lentilele de contact în timpul tratamentului cu acest medicament.

Sarcina Datele privind utilizarea de bilastină administrată pe cale orală sau oculară la femeile gravide sunt limitate sau absente. Toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale a fost observată numai la expuneri orale de 1000 ori mai mari decât nivelurile de după administrarea oculară la om.(vezi pct. 5.3). Deoarece expunerea sistemică la bilastină după administarea oculară este neglijabilă, nu sunt anticipate reacţii în timpul sarcinii. Borenar poate fi utilizat în timpul sarcinii. Alăptarea Excreţia de bilastină în lapte nu a fost studiată la om. Luând în considerare absorbţia sistemică redusă a bilastinei după administrarea oculară (vezi pct. 5.2),nu sunt anticipate efecte asupra nou-născutului/ sugarului după administrarea oculară la femeia care alăptează. Borenar poate fi utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu a fost observată afectarea fertilităţii la şobolani (vezi pct. 5.3). Deoarece expunerea sistemică la bilastină după administarea oculară este neglijabilă, nu sunt anticipate reacţii asupra fertilităţii la om (vezi pct. 5.2).