RCP · BENEFICIN 250 UI/5000 UI/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): BENEFICIN 250 UI/5000 UI/g
- Cod ATC: D06AX04
- Forma farmaceutică: unguent
- Concentrație: 250UI/5000UI/g
- Deținătorul autorizației: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți și copii peste 2 ani
Se aplică local de 2-4 ori pe zi, pe suprafaţa cutanată corespunzătoare zonei afectate.
În urma aplicării locale, nu trebuie să se depăşească doza maximă de 1 g neomicină pe zi, echivalentul a 200 de g de Beneficin, din cauza posibilităţii de apariţie a reacţiilor adverse sistemice.
Durata tratamentului este de până la 7 zile.
În cazul pacienţilor cu arsuri suprainfectate cu o suprafaţă mai mare de 20% din suprafaţa corporală, unguentul se aplică doar o dată pe zi, deoarece există posibilitatea de absorbţie a celor două substanţe active. Este necesar o supraveghere suplimentară a pacienţilor cu insuficienţă renală.
Mod de administrare
Beneficin se aplică în strat subţire pe suprafaţa afectată. Dacă este necesar, se poate utiliza şi sub pansamente ocluzive.
Copii
Aplicarea acestui medicament nu este recomandată copiilor sub 2 ani.
Vârstnici
Poate fi utilizat la persoanele în vârstă. Se recomandă prudenţă în cazurile în care există o scădere a funcţiei renale şi cu posibilitatea unei absorbţii semnificative sistemice a sulfatului de neomicină (leziuni deschise).
Interacțiuni
Utilizarea concomitentă a Beneficin la pacienţii cărora li se administrează narcotice, anestezice şi relaxante musculare, poate crește efectul blocului neuromuscular. În cazul în care există posibilitatea absorbţiei celor două substanţe active la pacienţii cărora li se administrează şi antibiotice cefalosporine sau alte aminoglicozide, poate să se intensifice nefrotoxicitatea şi ototoxicitatea. Utilizarea concomitentă cu diuretice, cum sunt acidul etacrinic sau furosemid, poate potenţa, de asemenea, ototoxicitatea şi nefrotoxicitatea. Expunerea la soare sau la radiaţii UV, poate să determine fotosensibilitate sau reacţii fototoxice.
Sarcină și alăptare
Sarcina Deoarece neomicina din unguent poate fi absorbită sistemic, asemenea altor aminoglicozide, aceasta traversează placenta şi poate determina apariţia de leziuni cohleare la făt. În acest caz, nu se recomandă utilizarea Beneficin în timpul sarcinii. Alăptarea Deoarece nu se cunoaşte dacă neomicina este excretată în laptele matern, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea, fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcţie de importanţa medicamentului pentru mamă.