BENEFICIN 250 UI/5000 UI/g

Ce este și pentru ce se utilizează

Beneficin face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea produse de uz topic cu efect antibacterian la nivelul pielii. Cele două antibiotice, bacitracină și neomicină distrug bacteriile sensibile ce pot determina diferite tipuri de infecții ale pielii.

Este indicat în:

• Tratamentul unor infecții bacteriene localizate la nivelul pielii: ulcere suprainfectate, eczeme suprainfectate, abcese (furuncule), stafilococii cutanate
• Tratamentul infecțiilor bacteriene ale rădăcinilor firului de păr de pe față și corp
• Tratamentul infecțiilor bacteriene a țesutului din jurul unghiei (panariziu)
• Tratamentul infecțiilor glandelor sudoripare
• Tratamentul infecțiilor asociate rănilor, leziunilor prin tăiere sau fisurilor pielii
• Prevenirea infecțiilor rănilor superficiale ale pielii, rănilor prin tăiere, inclusiv a plăgilor postchirurgicale, arsurilor

Cereți sfatul medicului înainte de a utiliza acest medicament pentru tratamentul sau profilaxia infecțiilor cutanate sau leziunilor severe (de exemplu, leziuni de tăiere profunde, leziuni înțepate, mușcătură de animal sau om, arsuri severe).

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Beneficin:

• Dacă sunteți alergic la zinc bacitracină și/sau sulfat de neomicină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• Dacă sunteți alergic la alte antibiotice de tip aminoglicozidic (de exemplu: amikacină, gentamicină, kanamicină)
• Dacă aveți afecțiuni severe ale inimii sau ale rinichilor
• Dacă aveți leziuni (arsuri) întinse pe suprafețe mari de piele sau răni adânci deschise; există riscul ca aceste două antibiotice să fie absorbite și să producă reacții adverse importante cum ar fi pierderea auzului
• Dacă ați avut o afecțiune a urechii interne (cea care controlează echilibrul corpului)
• Dacă timpanul dumneavoastră este perforat; nu se aplică Beneficin la nivelul canalului auditiv extern
• La nivelul ochilor
• La nivelul sânilor în timpul alăptării
• La copii cu vârsta sub 2 ani

Atenționări și precauții. Adresați-vă medicului sau farmacistului:

• Dacă știți că aveți o afecțiune renală sau hepatică. Urmăriți orice reacție ce ar putea indica o afectare a rinichilor (urinare în cantitate redusă, sete excesivă, urme de sânge în urină) sau o afectare a auzului (reducerea sau pierderea auzului, zgomote în urechi, senzație de presiune în urechi, pierderea percepției sunetelor înalte)
• Dacă aveți o afecțiune a masei musculare (de exemplu: miastenia gravis). Slăbiciunea musculară poate apărea la utilizarea îndelungată în tratamentul infecțiilor ulcerelor varicoase
• Dacă apar semne de intensificare a inflamațiilor de la nivelul leziunilor tratate (umflare, roșeață, senzație de căldură) sau de infecție dată de ciuperci sau virusuri

Dacă observați apariția oricăror reacții alergice în timpul tratamentului cu Beneficin, întrerupeți utilizarea acestui medicament. Reacțiile alergice pot include erupții cutanate, mâncărime, dificultăți la respirație sau umflarea feței, buzelor, gâtului sau limbii.

În inflamațiile urechii medii (otite medii) de lungă durată, Beneficin trebuie aplicat la nivelul urechii numai la recomandarea medicului.

Datorită riscului de fotosensibilizare, în timpul tratamentului cu Beneficin, evitați expunerea directă la soare și la radiații ultraviolete și întrerupeți tratamentul în cazul apariției unei reacții adverse manifestată prin înroșirea pielii.

Acest medicament este contraindicat copiilor sub vârsta de 2 ani.

Beneficin împreună cu alte medicamente:

• Relaxante musculare, somnifere sau anestezice: utilizarea acestor medicamente împreună cu Beneficin pot accentua slăbiciunea musculară. Anunțați înaintea unei intervenții chirurgicale dacă ați folosit Beneficin unguent.
• Antibiotice (cefalosporine sau alte aminoglicozide) și diuretice (furosemid, acid etacrinic): utilizarea acestora împreună cu Beneficin pot determina accentuarea efectelor nedorite asupra rinichilor sau afectarea auzului.

Nu se cunosc interacțiuni între Beneficin și alimente sau băuturi.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea: Nu este recomandat să utilizați acest medicament în timpul sarcinii. Sulfatul de neomicină din compoziția acestui unguent poate fi absorbit în circulație și trece prin placentă. Deoarece nu se cunoaște dacă neomicina este excretată în laptele matern, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea, fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcție de importanța medicamentului pentru mamă.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Nu se cunosc efectele bacitracinei și neomicinei asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Beneficin conține lanolină. Lanolina poate provoca reacții adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact).

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

După o curățare prealabilă a zonei afectate, aplicați unguentul local de 2-4 ori pe zi, în strat subțire. Spălați-vă pe mâini înainte de utilizare. Dacă este necesar, se poate folosi și sub pansamente la recomandarea medicului.

Doza maximă aplicată local nu trebuie să depășească 1 gram neomicină pe zi, adică echivalentul a 200 de grame unguent Beneficin, din cauza riscului de apariție a reacțiilor adverse sistemice.

Durata tratamentului este de până la 7 zile. Dacă nu ați observat niciun semn de ameliorare în decurs de 5 zile de tratament cu Beneficin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Spălați mâinile după fiecare aplicare, cu excepția cazului în care aceasta reprezintă zona care trebuie tratată.

Utilizarea la copii: Acest medicament este contraindicat copiilor sub vârsta de 2 ani.

Utilizarea la vârstnici: Poate fi utilizat la persoanele în vârstă. Se recomandă prudență în cazurile în care există o afectare a funcției renale, deoarece cantitatea de sulfat de neomicină absorbită la nivelul organismului poate fi semnificativă în cazul aplicării medicamentului pe leziuni deschise sau cu suprafață mare.

Dacă utilizați mai mult Beneficin decât trebuie: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este posibil să apară reacții adverse de afectare renală (urinare în cantitate redusă, sete excesivă, urme de sânge în urină) sau o afectare a auzului (reducerea sau pierderea auzului, zgomote în urechi, senzație de presiune în urechi, pierderea percepției sunetelor înalte).

Dacă uitați să utilizați Beneficin: Aplicați următoarea doză imediat ce vă amintiți. Dacă este timpul pentru următoarea doză, aplicați-o doar pe aceasta. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Beneficin: Dacă întrerupeți tratamentul mai devreme decât v-a fost recomandat, există riscul să nu vă vindecați și să reapară infecția determinată de bacterii rezistente la acțiunea acestor antibiotice.

Dacă înghițiți accidental din medicament: Spuneți imediat medicului dumneavoastră și acesta vă va recomanda tratamentul necesar.

Dacă medicamentul v-a intrat din greșeală în ochi: Clătiți imediat ochii, din abundență, cu apă rece. Adresați-vă medicului dacă continuați să prezentați disconfort.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):

• Reacții alergice (hipersensibilitate) caracterizate prin: înroșirea și iritarea pielii, edeme, erupții și mâncărimi ale pielii, durere locală. În unele cazuri, alergia poate să se manifeste prin extinderea leziunilor sau doar prin lipsa vindecării
• Dermatită de contact
• Suprainfecții cu microorganisme rezistente sau alte suprainfecții fungice/virale

Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):

• Reacții anafilactice (umflarea pleoapelor, feței și buzelor, hipotensiune, dificultate la respirație, urticarie, stări de leșin) — în acest caz adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau unei unități primire urgențe
• Tulburări de echilibru și/sau afectarea auzului (ototoxicitate)
• Slăbiciune musculară, amorțire (bloc neuromuscular)
• Expunerea la soare poate determina reacții de fotosensibilitate
• Afectarea funcției renale (nefrotoxicitate)

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului.

Cum se păstrează

Informațiile despre condițiile de păstrare nu sunt disponibile în textul prospectului furnizat.