RCP · ASPATOFORT
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ASPATOFORT
- Cod ATC: A05BAN3
- Forma farmaceutică: concentrat pentru soluție perfuzabilă
- Deținătorul autorizației: TERAPIA S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Aspatofort se administrează pe cale parenterală, în perfuzii intravenoase.
Doza recomandată este de 20 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 fiole) Aspatofort în 250 ml soluţie perfuzabilă glucoză 5%, de 1-2 ori pe zi, durata unei perfuzii fiind de 1 oră. Durata tratamentului este de 3 săptămâni.
În coma hepatică se pot administra 40 – 80 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Aspatofort (4-8 fiole) pe zi, în 2-4 perfuzii.
Interacțiuni
Administrarea Aspatofort este contraindicată în timpul tratamentului cu levodopa, deoarece piridoxina favorizează decarboxilarea periferică a levodopei, scăzându-i eficacitatea. Această interacţiune nu se mai produce dacă levodopa este asociată cu un inhibitor de dopa decarboxilază. Aspatofort creşte eliminarea nitrofurantoinei de aproape 2 ori. Asocierea piridoxinei cu clorhidratul de tiamină şi hidroxicobalamină la pH 4,3 – 4,4 conduce la degradarea cu viteze diferite a vitaminelor, cea mai afectată fiind tiamina (93%) şi în al doilea rând hidroxicobalamina (58%). Unele antibiotice (cicloserina, neomicina, eritromicina, tetraciclinele, penicilinele, cloramfenicolul, sulfamidele) produc inactivarea piridoxinei, împiedică transferul aminoacizilor în sinteza proteinelor.
Sarcină și alăptare
Experienţa clinică nu a evidenţiat până în prezent, efecte teratogene şi fetotoxice datorate Aspatofort. Medicamentul poate fi administrat în cursul sarcinii şi alăptării după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la făt sau la sugar.