ASPATOFORT

Ce este și pentru ce se utilizează

Aspatofort conține 2 substanțe active : clorhidrat de piridoxină și acid D,L – aspartic. Aparține clasei de medicamente cunoscută sub numele de hepatoprotectoare. Este recomandat în următoarele afecțiuni :

• Inflamația acută sau cronică a ficatului (hepatită acută, hepatită cronică)
• Stare generală foarte alterată datorată insuficienței ficatului (precomă hepatică)
• Creșterea azotului din sânge datorată disfuncției ficatului
• Alterarea funcției cerebrale de cauză hepatică (encefalopatia hepatică)
• Modificarea ficatului datorită consumului excesiv de alcool (ficatul gras alcoolic)
• Consumul cronic de alcool
• Afectarea ficatului datorată administrării chimioterapiei și radioterapiei
• Afectarea ficatului secundară administrării oricărui medicament toxic pentru ficat.

Înainte să luați acest medicament

Nu trebuie să vi se administrezeAspatofort:

• dacă sunteți alergic la clorhidrat de piridoxină, acid D,L aspartic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• dacă luați levodopa.

Atenționări și precauții Înainte să vi se administreze Aspatofort, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 1

• dacă vi se recomandă Aspatofort pe durate lungi de timp sau în doze mari – poate da dependență.

Aspatofort împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

• levodopa – Aspatofort îi scade mult eficiența
• nitrofurantoină
• tiamină
• vitamina B1
• vitamina B 12
• cicloserină
• eritromicină
• neomicină
• antibiotice din clasa tetraciclinelor
• antibiotice din clasa penicilinelor
• cloramfenicol
• antibiotice din clasa sulfamidelor.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Experiența clinică nu a evidențiat până în prezent, efecte teratogene și fetotoxice datorate Aspatofort. Medicamentul poate fi administrat în cursul sarcinii și alăptării după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial la făt sau la sugar. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Pacienții trebuie avertizați să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje, dacă pe durata tratamentului apare somnolență. Aspatofort conține sodiu. 3. Cum să vi se administreze Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze Doza recomandată este de 20 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 fiole) Aspatofort în 250 ml soluție perfuzabilă glucoză 5%, de 1-2 ori pe zi, durata unei perfuzii fiind de 1 oră. Durata tratamentului este de 3 săptămâni. În coma hepatică se pot administra 40 – 80 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Aspatofort (4-8 fiole) pe zi, în 2-4 perfuzii. Mod de administrare Aspatofort se administrează pe cale parenterală, în perfuzii intravenoase. Clorhidratul de piridoxină este incompatibil cu substanțe alcaline; la pH peste 5, soluțiile se colorează. Este inactivat de oxidanți. Dacă vi s-a administrat mai mult Aspatofort decât trebuie Este puțin probabil să apară această situație. Dacă vi se pare totuși că vi s-a administrat mai mult Aspatofort decât trebuie, luați legătura cu medicul dumneavoastră. Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Aspatofort. În experimentele la animale, dozele foarte mari (3-4 g clorhidrat de piridoxină/kg) au determinat convulsii, deprimare respiratorie. 2 Dacă uitați să utilizați Aspatofort Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea Aspatofort: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• afectarea sensibilității (nevrită senzorială),
• somnolență,
• scăderea concentrației de acid folic din sânge.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Aspatofort

• Substanțele active sunt: clorhidrat de piridoxină și acid D,L-aspartic.

10 ml (o fiolă) concentrat pentru soluție perfuzabilă conțin: clorhidrat de piridoxină 125 mg și acid D,Laspartic 250 mg.

• Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Aspatofort și conținutul ambalajului Aspatofort se prezintă sub formă de soluție limpede, fără particule vizibile. Cutie cu 10 fiole a câte 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C.Terapia S.A. Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România Acest prospect a fost revizuit în mai 2015. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 3 Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății ASPATOFORT concentrat pentru soluție perfuzabilă Vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru informații complete de prescriere. Prezentare 10 ml (o fiolă) concentrat pentru soluție perfuzabilă conțin clorhidrat de piridoxină 125 mg și acid D,Laspartic 250 mg. Doze si mod de administrare Aspatofort se administrează pe cale parenterală, în perfuzii intravenoase. Doza recomandată este de 20 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 fiole) Aspatofort în 250 ml soluție perfuzabilă glucoză 5%, de 1-2 ori pe zi, durata unei perfuzii fiind de 1 oră. Durata tratamentului este de 3 săptămâni. În coma hepatică se pot administra 40 – 80 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Aspatofort (4-8 fiole) pe zi, în 2-4 perfuzii. Incompatibilități Clorhidratul de piridoxină este incompatibil cu substanțe alcaline; la pH peste 5, soluțiile se colorează. Este inactivat de oxidanți. Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original. 4

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste ASPATOFORT?

se utilizează
Aspatofort conține 2 substanțe active : clorhidrat de piridoxină și acid D,L – aspartic.

ASPATOFORT se elibereaza cu reteta?

Da, ASPATOFORT se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.

Care este substanta activa din ASPATOFORT?

Substanta activa din ASPATOFORT este COMBINATII.

Sub ce forma se prezinta ASPATOFORT?

ASPATOFORT se prezinta sub forma de conc. pt. sol. perf..