← Înapoi la prospect

RCP · ACID TIOCTIC GEMAX PHARMA 600 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): ACID TIOCTIC GEMAX PHARMA 600 mg
  • Cod ATC: A16AX01
  • Forma farmaceutică: COMPR. FILM.
  • Concentrație: 600mg
  • Deținătorul autorizației: GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Acțiune farmacologică

Alte Produse Pentru Tractul Digestiv Si Metabolism Diferite Medicamente Pentru Tract Digestiv Si Metabolism

Doze și mod de administrare

oze şi mod de administrare

Doze Doza recomandată este de 1 comprimat o dată pe zi, cu aproximativ o jumătate de oră înainte de prima masă a zilei.

Copii şi adolescenți Administrarea la copii și adolescenți nu este recomandată, deoarece experiența clinicǎ în cazul acestei categorii de pacienți este insuficientǎ.

Mod de administrare Acid Tioctic Gemax Pharma trebuie administrat pe stomacul gol. Comprimatul trebuie înghițit întreg, cu o cantitate suficientă de apă. Consumul concomitent de alimente poate limita absorbția acidului tioctic și, prin urmare, se recomandă, în special la pacienții cu evacuare gastrică întârziată, ca întreaga doză zilnică să fie administrată o singură dată, cu o jumătate de oră înainte de micul dejun. În cazul simptomelor severe de polineuropatie diabetică periferică (senzitivo-motorie), se recomandă inițial tratamentul parenteral.

Interacțiuni

nteracţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Acidul tioctic reacționează in vitro cu complecșii ai ionilor metalici. Atunci când cisplatina și acidul tioctic sunt administrate concomitent, efectul cisplatinei poate fi diminuat.

Acidul tioctic este un agent chelator. Prin urmare, în principiu, acesta nu trebuie administrat concomitent cu compuși metalici (de exemplu, cu preparate care conțin fier, magneziu și, având în vedere conținutul sǎu de calciu, nici cu produse lactate). Dacă acidul tioctic se administrează cu 30 de minute înainte de micul dejun, preparatele care conțin fier sau magneziu pot fi administrate la prânz sau seara.

Acidul tioctic formează compuși complecși greu solubili cu moleculele de zahăr. Deoarece efectul hipoglicemic al insulinei și al antidiabeticelor orale poate fi potențat, se recomandă, în special în perioada inițială a tratamentului cu acid tioctic, monitorizarea regulată a glicemiei. În cazuri rare, poate fi necesară reducerea dozei de insulină sau de medicamente antidiabetice orale pentru a preveni hipoglicemia.

Sarcină și alăptare

ertilitatea, sarcina și alăptarea

Principiul general al farmacoterapiei în timpul sarcinii și alăptării este acela de a prescrie medicamente numai după o evaluare atentă a riscurilor și beneficiilor tratamentului. Prin urmare, femeile gravide și cele care alăptează pot fi tratate cu acid tioctic numai dacă tratamentul este necesar, cu toate că studiile de toxicologie asupra funcţiei de reproducere nu au confirmat un efect asupra fertilității și dezvoltării fetale, iar medicamentul nu a demonstrat proprietăți embriotoxice.

Nu se cunoaște dacă acidul tioctic/metaboliții acestuia se excretă în laptele matern.