ACID TIOCTIC GEMAX PHARMA 600 mg

Ce este Acid Tioctic Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează

Acid Tioctic Gemax Pharma conține acid tioctic, o substanță activă biologică de origine naturală, care intervine în procesele metabolice deteriorate.

La adulți, Acid Tioctic Gemax Pharma este utilizat în tratamentul simptomelor polineuropatiei diabetice periferice (senzitivo-motorie).

Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Acid Tioctic Gemax Pharma

Nu luați Acid Tioctic Gemax Pharma - dacă sunteți alergic la acidul tioctic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții Pacienții cu un anumit genotip al antigenului leucocitar uman (care este mai frecvent la pacienții japonezi și coreeni, dar care a fost observat de asemenea la pacienții aparținând rasei caucaziene) sunt mai predispuși sǎ dezvolte sindromul insulinic autoimun (o tulburare a hormonilor care controlează nivelurile de glucoză din sânge, care se manifestă printr-o scădere semnificativă a glicemiei) atunci când sunt tratați cu acid tioctic.

Copii şi adolescenți Administrarea de Acid Tioctic Gemax Pharma la copii și adolescenți nu este recomandată din cauza lipsei de experiență în tratamentul la copii și adolescenți.

Acid Tioctic Gemax Pharma împreunǎ cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectele Acid Tioctic Gemax Pharma și efectele altor medicamente administrate concomitent pot interacționa între ele. Prin urmare, medicul dumneavoastră trebuie informat despre toate medicamentele pe care le luați în prezent sau pe care urmează să le luați, atât cele eliberate pe bază de prescripție medicală, cât și cele eliberate fără prescripție medicală. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua orice medicament care se eliberează fără prescripție medicală concomitent cu Acid Tioctic Gemax Pharma.

Atunci când cisplatina și Acid Tioctic Gemax Pharma sunt administrate concomitent, efectul cisplatinei poate fi diminuat.

Acid Tioctic Gemax Pharma nu trebuie administrat concomitent cu compuși metalici (de exemplu, cu produse care conțin fier sau magneziu și, având în vedere conținutul sǎu de calciu, nici cu produse lactate). Dacă Acid Tioctic Gemax Pharma se administrează cu 30 de minute înainte de micul dejun, preparatele care conțin fier sau magneziu pot fi administrate la prânz sau seara.

Acid Tioctic Gemax Pharma poate potența efectul insulinei și al medicamentelor antidiabetice orale. Prin urmare, se recomandă, în special în perioada inițială a tratamentului cu acid tioctic, efectuarea unor verificări regulate ale nivelului de zahăr din sânge. Ocazional, poate fi necesară reducerea dozei de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.

Acid Tioctic Gemax Pharma împreunǎ cu alcool Consumul regulat de alcool este un factor de risc semnificativ care contribuie la apariția și agravarea simptomelor de neuropatie și, prin urmare, poate reduce eficacitatea tratamentului cu Acid Tioctic Gemax Pharma. Prin urmare, pacienților care suferă de polineuropatie diabetică li se recomandă să nu consume alcool, dacă este posibil, chiar și în timpul perioadelor în care nu iau Acid Tioctic Gemax Pharma.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Principiul general al tratamentului în timpul sarcinii și alăptării este de a prescrie medicamente numai după evaluarea atentă a riscurilor și beneficiilor tratamentului.

În timpul sarcinii și alăptării, tratamentul cu acid tioctic este posibil numai dacă medicul îl consideră necesar și dacă pacientele sunt monitorizate regulat de către medic. Nu sunt disponibile date în ceea ce privește tratamentul femeilor gravide și al celor care alăptează. Studiile la animale nu au confirmat efecte asupra fertilității sau dezvoltării f ătului.

Alǎptarea Nu se cunoaște dacă acidul tioctic trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acid Tioctic Gemax Pharma nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Acid Tioctic Gemax Pharma conține lactozǎ Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

3. Cum sǎ utilizați Acid Tioctic Gemax Pharma

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandatǎ: Dacă nu este prescris altfel, trebuie administrat 1 comprimat de Acid Tioctic Gemax Pharma (echivalent cu 600 mg acid tioctic) o dată pe zi, cu aproximativ o jumătate de oră înainte de prima masă a zilei.

Mod de administrare Acid Tioctic Gemax Pharma trebuie administrat pe stomacul gol; comprimatul trebuie înghițit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid. Consumul concomitent de alimente poate limita absorbția acidului tioctic și prin urmare, se recomandă, în special la pacienții cu evacuare gastrică întârziată, ca întreaga doză zilnică să fie administrată o singură dată, cu o jumătate de oră înainte de micul dejun .

Dacă luați mai mult Acid Tioctic Gemax Pharma decât trebuie În caz de supradozaj, pot apărea greață, vărsături și dureri de cap .

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală a medicamentului de către un copil, solicitați imediat asistență medicală. După ingestia a mai mult de 10 g de acid tioctic, au fost observate, în cazuri rare, semne severe de intoxicație, care uneori pun viața în pericol (de exemplu, convulsii generalizate, dezechilibru acido-bazic sever care duce la acidoză lactică, tulburări severe de coagulare a sângelui), în special în cazul consumului concomitent de alcool.

La cea mai mică suspiciune de intoxicație severǎ cu Acid Tioctic Gemax Pharma (de exemplu, mai mult de 10 comprimate de 600 mg la adulți sau mai mult de 50 mg/kg greutate corporală la copii), se impune spitalizarea imediată și inițierea măsurilor generale uzuale în caz de intoxicație (de exemplu, inducerea vărsăturilor, spǎlǎturi gastrice, administrarea de cărbune activat, etc.). Tratamentul posibilelor simptome sau consecințe ale intoxicației trebuie efectuat conform principiilor moderne de terapie intensivă și trebuie orientat pe simptomele apărute.

Dacă uitați să luați Acid Tioctic Gemax Pharma Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați Acid Tioctic Gemax Pharma, luați doza prescrisă și continuați tratamentul conform schemei prescrise, adică 1 comprimat dimineața, dacă este posibil pe stomacul gol.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse enumerate mai jos au apărut cu următoarele frecvențe: Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 pacienți) Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10 000 pacienți) Cu frecvențǎ necunoscutǎ (frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Frecvente: modificarea și/sau alterarea gustului, senzație de rău Foarte rare: reacții alergice, hipoglicemie (scăderea nivelului de zahăr din sânge), convulsii, durere de cap, transpirație abundentă, vedere încețoșată, vărsături, durere abdominală, diaree, reacție alergică la nivelul pielii, urticarie, erupție pe piele, mâncărime Cu frecvențǎ necunoscutǎ: o tulburare a hormonilor care controlează nivelul de glucoză din sânge, care se manifestă prin scăderea semnificativă a glicemiei (sindrom insulinic autoimun).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se pǎstreazǎ Acid Tioctic Gemax Pharma

Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.